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PGT-A를 겪고 있는 PCOS를 가진 여성에서 PPOS와 GnRH 길항제 프로토콜 사이의 배반포의 정배수체 비율의 비교

2026년 1월 29일 업데이트: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

PGT-A(착상 전 유전자 검사)를 받는 PCOS(다낭성 난소 증후군)가 있는 여성에서 PPOS(프로게스틴 프라이밍 난소 자극) 프로토콜과 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제 프로토콜 사이의 배반포의 정배수체 비율을 비교하기 위한 무작위 대조 시험 이수성)

이 무작위 시험은 PGT-A(이배수체에 대한 착상 전 유전자 검사)를 받는 PCOS(다낭성 난소 증후군) 환자에서 PPOS(프로게스틴 프라이밍 난소 자극)와 GnRH(고나도트로핀 방출 호르몬) 길항제 프로토콜 사이의 배반포의 정배수체 비율을 비교하는 것을 목표로 합니다. PCOS가 있는 불임 여성은 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 경우 설명 및 상담 후 연구를 위해 모집됩니다. 적격한 여성은 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

길항제 그룹: 여성은 난소 자극 6일째부터 배란 유발일까지 길항제를 매일 한 번 피하 투여받습니다.

PPOS 그룹: 여성은 3일째부터 배란 유발일까지 경구 MPA(medroxyprogesterone acetate) 10mg qd를 투여받습니다.

주요 결과는 배반포의 배수체 비율입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

204

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: XIAOXI SUN, PHD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성의 나이는 20세에서 37세 사이입니다.
  • 수정된 로테르담 기준에 따라 PCOS로 진단된 여성: ≥12개의 전측 난포(≤9mm) 및/또는 질경유 초음파 검사에서 ≥10mL의 난소 부피와 함께 희발월경 또는 무월경, 및/또는 임상/생화학적 안드로겐과다증. 종양, 선천성 부신 증식증, 고프로락틴혈증 및 갑상선 기능 장애를 포함한 안드로겐 과다증 및 배란 기능 장애의 다른 원인은 제외되었습니다.

제외 기준:

  • E2 > 100 pg/mL인 기능성 난소 낭종의 존재
  • 자궁내막증 3등급 이상
  • 반복된 착상 실패(>=4개 배아 대체 또는 >=2개 배반포가 성공 없이 대체됨)
  • 자궁 선천성 기형(단각 자궁, 쌍각 자궁 또는 이중 자궁)과 같은 자궁강 이상이 있는 여성; 치료되지 않은 자궁 중격, 선근증, 점막하 근종 또는 내막 용종
  • PGT-SR(구조적 재배열을 위한 착상 전 유전자 검사) 또는 PGT-M(단일 유전자 장애에 대한 착상 전 유전자 검사), 예를 들어 부모의 비정상 핵형 또는 단일 유전자 질환으로 진단받은 여성;
  • 난자 기증 수혜자
  • 외과적으로 치료되지 않는 난관수종의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 길항제 그룹
여성은 길항제(Cetrotide 0.25mg)를 1일 1회 난소 자극 6일부터 배란 유발일까지 피하주사합니다.
의약품: GnRH 길항제
GnRH 길항제(Cetrorelix 0.25mg) 난소 자극 6일째부터 배란 유발일까지 1일 1회 피하 투여
다른 이름들:
  • 세트로렐릭스
실험적: PPOS 그룹
여성은 3일째부터 배란 유발일까지 경구 MPA 10mg qd를 받게 됩니다.
의약품: MPA
난소 자극 3일째부터 배란 유발일까지 경구 MPA 10mg qd.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배수율
기간: 난자 채취 1개월 후
배반포의 배수체 비율
난자 채취 1개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생률
기간: 배아 이식 후 1년
첫 번째 냉동 배아 이식의 심장 박동과 호흡이 있는 임신 22주 이상의 분만
배아 이식 후 1년
누적 출생률
기간: 배아 이식 후 1년
무작위배정 6개월 이내 누적 출생
배아 이식 후 1년
진행중인 임신
기간: 임신 12주
첫 번째 냉동 배아 이식의 임신 12주 이후의 생존 가능한 임신
임신 12주
회수된 난자 수
기간: 난자 채취 1일 후
회수된 난자 수
난자 채취 1일 후
OHSS(난소과자극증후군)
기간: 난소 자극 1개월 후

중등도 또는 중증 난소과자극증후군. 난소과자극증후군(OHSS)은 Royal College of Obstetricians and Gynecologists 지침에 따라 진단 및 분류됩니다.

그린탑 가이드라인 No.5. 난소과자극증후군. https://www.rcog.org.uk/en/guidelines-research-services/guidelines/gtg5/ (2016년 2월 26일 액세스).
난소 자극 1개월 후
신생아의 출생 체중
기간: 배아 이식 후 1년
신생아의 출생 체중
배아 이식 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

수사관

  • 수석 연구원: XIAOXI SUN, PHD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JIAI 2022-03

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  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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