Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den euploide rate af blastocyst mellem PPOS og GnRH-antagonistprotokol hos kvinder med PCOS, der gennemgår PGT-A

29. januar 2026 opdateret af: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Et randomiseret kontrolforsøg til sammenligning af den euploide frekvens af blastocyst mellem PPOS (progestin-primed Ovarian Stimulation)-protokollen og den gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) antagonistprotokol hos kvinder med PCOS (polycystisk ovariesyndrom), der gennemgår PGT-A-testning (pre-implantation) for aneuploidi)

Dette randomiserede forsøg har til formål at sammenligne den euploide frekvens af blastocyster mellem PPOS (progestin-primet ovariestimulering) og GnRH (gonadotropinfrigivende hormon) antagonistprotokoller hos patienter med PCOS (polycystisk ovariesyndrom), der gennemgår PGT-A (præimplantations genetisk testning for aneuploidy). Infertile kvinder med PCOS vil blive rekrutteret til undersøgelse efter forklaring og rådgivning, hvis de opfylder inklusionskriterierne og ikke har eksklusionskriterierne. Kvalificerede kvinder vil blive randomiseret i en af ​​de to grupper:

Antagonistgruppe: Kvinder vil modtage antagonist én gang subkutant dagligt fra dag 6 af ovariestimulering til dagen for ægløsningsudløseren.

PPOS-gruppe: Kvinder vil modtage oral MPA (medroxyprogesteronacetat) 10 mg qd fra dag 3 til den dag, hvor ægløsningen udløser.

Det primære resultat er euploidihastigheden af ​​blastocyster.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

204

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: XIAOXI SUN, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder er mellem 20 og 37 år.
  • Kvinder diagnosticeret med PCOS i henhold til de modificerede Rotterdam-kriterier: oligomenoré eller amenoré, sammen med tilstedeværelsen af ​​≥12 antralfollikler (≤9 mm) og/eller ovarievolumen >10 ml ved transvaginal ultralydsscanning og/eller klinisk/biokemisk hyperandrogenisme. Andre årsager til hyperandrogenisme og ægløsningsdysfunktion - herunder tumorer, medfødt binyrehyperplasi, hyperprolaktinæmi og skjoldbruskkirteldysfunktion - blev udelukket

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en funktionel ovariecyste med E2>100 pg/ml
  • Endometriose grad 3 eller højere
  • Gentagen implantationsfejl (>=4 embryoner udskiftet eller >=2 blastocyster udskiftet uden held)
  • Kvinder med en abnormitet i livmoderhulen, såsom en medfødt uterus misdannelse (uterus uni-cornate, bicornate eller duplex); ubehandlet uterin septum, adenomyose, submukøst myom eller endometriske polypper
  • Kvinder, der er indiceret og planlagt til at gennemgå PGT-SR (præimplantationsgenetisk test for strukturel omlejring) eller PGT-M (præimplantationsgenetisk test for monogen lidelse), for eksempel forældrenes unormale karyo-type eller diagnosticeret med monogen sygdom;
  • Modtager af oocytdonation
  • Tilstedeværelse af hydrosalpinx, som ikke er kirurgisk behandlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antagonistgruppe
Kvinder vil modtage antagonist (Cetrotide 0,25 mg) en gang subkutant dagligt fra dag 6 af ovariestimulering til dagen for ægløsningsudløseren.
Medicin: GnRH-antagonist
GnRH-antagonist (Cetrorelix 0,25 mg) én gang subkutant dagligt fra dag 6 af ovariestimulering til dagen for ægløsningsudløseren
Andre navne:
  • Cetrorelix
Eksperimentel: PPOS gruppe
Kvinder vil modtage oral MPA 10 mg qd fra dag 3 til den dag, hvor ægløsningen udløses.
Medicin: MPA
oral MPA 10mg qd fra dag 3 af ovariestimulering til dagen for ægløsningsudløser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
euploidsats
Tidsramme: 1 måned efter oocytudtagning
euploidirate af blastocyster
1 måned efter oocytudtagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
levende fødselsrate
Tidsramme: 1 år efter embryooverførsel
fødsler ≥22 ugers graviditet med hjerteslag og åndedræt af den første frosne embryooverførsel
1 år efter embryooverførsel
kumulativ fødselsrate
Tidsramme: 1 år efter embryooverførsel
kumulativ levende fødsel inden for 6 måneder efter randomisering
1 år efter embryooverførsel
igangværende graviditet
Tidsramme: 12 ugers graviditet
en levedygtig graviditet efter 12 ugers drægtighed efter den første frosne embryooverførsel
12 ugers graviditet
antallet af udvundne oocytter
Tidsramme: 1 dag efter oocytudtagning
antallet af udvundne oocytter
1 dag efter oocytudtagning
OHSS (ovariehyperstimuleringssyndrom)
Tidsramme: 1 måned efter ovariestimulation

Moderat eller svær ovariehyperstimuleringssyndrom. Ovarial hyperstimuleringssyndrom (OHSS) diagnosticeres og klassificeres i henhold til Royal College of Obstetricians and Gynecologists guideline.

Green-top guideline nr.5. Ovarialt hyperstimuleringssyndrom. https://www.rcog.org.uk/en/guidelines-research-services/guidelines/gtg5/ (tilganget 26. feb 2016).
1 måned efter ovariestimulation
fødselsvægt af nyfødte
Tidsramme: 1 år efter embryooverførsel
fødselsvægt af nyfødte
1 år efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: XIAOXI SUN, PHD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JIAI 2022-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag) og undersøgelsesprotokol vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige, når de begynder 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

For at nå målene i det godkendte forslag vil forskere, der leverer et metodisk forsvarligt forslag, blive delt med. Forslag skal sendes til lihe198900@163.com.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GnRH-antagonist

Kliniske forsøg med GnRH-antagonist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner