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思春期の特発性脊柱側弯症における体幹固有感覚

2023年4月18日 更新者:Merve Karatel、Hasan Kalyoncu University

思春期特発性脊柱側弯症における体幹固有感覚の調査と体幹固有感覚に対するさまざまな運動トレーニングの有効性

この臨床研究の目的:

  • 思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) 患者の体幹の 3 つの平面すべてにおける体幹固有受容感覚を調査するには、
  • 思春期特発性脊柱側弯症患者の 3 面すべてにおける骨盤の向きの感覚を調査するために、
  • 体幹固有受容感覚と骨盤方向感覚が、AIS における脊柱側弯症固有の理学療法 (PSSE) によって改善されるかどうかを調査するために、
  • AIS における PSSE 演習に前庭運動訓練を追加することにより、体幹固有受容感覚と骨盤方向感覚が改善されるかどうかを調査するために、
  • AIS における体幹固有受容感覚と骨盤方向感覚に対する異なる運動トレーニングの効果の比較
  • さまざまな運動トレーニングの体幹固有感覚の改善に関連する可能性のあるパラメーターを調べること (健康関連の生活の質、美容上の変形の知覚、コブ角、軸体幹の回転、曲線の種類などの脊柱側弯症関連の臨床的特徴など)。 )。

調査の概要

詳細な説明

この臨床研究には、体幹の固有受容感覚と骨盤の向き、痛み、柔軟性、健康関連の生活の質、外見上の変形の認識、ダイナミック バランス、および 10 ~ 18 歳の個人のさまざまな運動トレーニングの有効性を調べることが含まれます。思春期特発性脊柱側弯症と診断され、PSSEの適応がある人。

対照群として;運動グループと同じ特性を持つ健康な仲間が含まれ、アダムの前屈テストの結果が陰性であり、姿勢障害はありません。

個人に適用される無作為化の結果、PSSE エクササイズ グループと前庭エクササイズ グループ (PSSE エクササイズに前庭エクササイズを追加) の 2 つのグループに分けられます。

初期評価はすべての個人に与えられます。 エクササイズ トレーニング グループは、スーパーバイザーとの 45 分間のエクササイズ セッションに週 2 回、12 週間参加します。 運動トレーニングの前に、個人とその保護者は教育と日常生活活動について知らされます。

理学療法士の監督の下で行われる運動とは別に、個人には家庭での運動プログラムが与えられ、家族と個人は、運動へのコンプライアンスを評価するために日記をつけるように求められます。毎週の電話。

運動トレーニングが完了すると、トレーニング グループはトレーニング後の評価として評価されます。

データの統計分析において;対照群の値は規範として使用され、脊柱側弯症の個人のデータと比較されます。 トレーニング プログラムの前後のトレーニング グループのデータを比較し、異なる運動グループのデータを相互に比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gaziantep、七面鳥
        • Hasan Kalyoncu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 思春期特発性脊柱側弯症と診断され、
  • 10~18歳、
  • -理学療法脊柱側弯症固有の運動(PSSE)の適応がある、
  • 個人とその両親は、研究への参加を志願した。

除外基準:

  • 個人が運動トレーニングに参加することを妨げる禁忌、
  • 以前に脊椎手術を受けたことがあり、
  • 精神的な問題があり、
  • 脊柱側弯症は特発性ではなく、さまざまな理由(神経学的、先天性など)で発生するという事実、
  • 曲線の頂点は胸椎-6椎骨以上で、
  • 神経疾患、精神疾患、筋肉疾患、リウマチ疾患、腎臓疾患、心血管疾患、肺疾患、腫瘍疾患、または整形外科疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PSSEグループ
脊柱側弯症特有の理学療法(PSSE)、監督者との45分間の運動セッション、週2回、12週間
バルセロナ脊柱側弯症理学療法学校 (BSPTS) メソッド演習
実験的:前庭運動グループ
PSSEエクササイズに追加される前庭エクササイズ、スーパーバイザーとの45分間のエクササイズセッション、週2回、12週間
バルセロナ脊柱側弯症理学療法学校 (BSPTS) の演習に追加された前庭演習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹固有受容の変化
時間枠:ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
胸部の位置感覚は、GyKo (Microgate、ボルツァーノ、イタリア) 慣性システムを使用したアクティブ角度再生によって測定されます。 システム コンポーネントは、体幹の C7-T1 椎骨のレベルにあります。 測定対象者は立っており、例えば体幹を 30 度まで屈曲させた状態で目標角度を示します。 次に、個人は目を閉じて積極的に目標角度に来るように求められます。 測定は 3 回繰り返します。 すべてのデータは画面から読み取られます。
ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
骨盤の向きの感覚の変化
時間枠:ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
骨盤の方向感覚は、GyKo (Microgate、ボルツァーノ、イタリア) 慣性システムを使用したアクティブ角度再生によって測定されます。 システム コンポーネントは、S1 椎骨の高さの腰部にあります。 測定対象者は立った状態で、骨盤内で前後の骨盤傾斜運動を行い、目標角度を示します。 次に、個人は目を閉じて積極的に目標角度に来るように求められます。 測定は 3 回繰り返します。 すべてのデータは画面から読み取られます。
ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
ダイナミックバランス、空間定位の変化
時間枠:ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
福田ウテンベルガー足踏み試験による動バランスの評価
ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
見た目の変形に対する認識の変化
時間枠:ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
Walter Reed Visual Evaluation Scale とトルコ語版の The Spinal Appearance Questionnaire (SAQ) による美容上の変形評価の知覚
ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
個人、親、および理学療法士による美容上の変形の認識の変化
時間枠:ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
The Spinal Appearance Questionnaire (SAQ) のトルコ語版による美容上の変形評価の知覚
ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
健康関連の生活の質の変化
時間枠:ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
脊柱側弯症研究協会-22 (SRS-22) アンケートのトルコ語版による健康関連の生活の質の評価
ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
体の非対称性の変化
時間枠:ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
POTSI (Postural Trunk Symmetry Index) による体の非対称性評価
ベースライン、12 週間の運動トレーニング後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コブ角の登録
時間枠:ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
コブ角は、脊椎の横方向のずれの量を定量化する標準的な方法として、脊椎の前後方向の X 線写真で測定されます。
ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
リッサーサインの登録
時間枠:ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
骨格の成熟度を定量化する標準的な方法として、X線写真上の腸骨骨端の骨化の状態であるRisser signが観察されます。
ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
脊柱側弯症の臨床的特徴の登録
時間枠:ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
Lenke、SRS (Scoliosis Research Society)、BSPTS (Barcelona Scoliosis Physical Therapy School) の分類は、個人の X 線写真、Adam の前屈テストの結果、および骨盤に関する体幹の位置の向きに基づいて決定されます。
ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
体幹回旋角度の変化
時間枠:ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
体幹回旋角度は、体幹のこぶの大きさに関するアダムの前屈テストでスコリオメータで測定されます。
ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
痛みの変化
時間枠:ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
Visual Analog Scaleによる疼痛評価
ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
柔軟性の変化
時間枠:ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
前曲げおよび横曲げ試験による柔軟性評価
ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
運動訓練コンプライアンスの評価
時間枠:週に1回、12週間
自宅での運動プログラムの遵守に続いて、個人とその両親との毎週の電話が続きます。 研究の最後に、個人の運動コンプライアンスの量は、推奨される運動と実行する運動の計算に従って決定されます。
週に1回、12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
装具による生活の質の変化 - The Brace Questionnaire
時間枠:ベースライン、12 週間の運動トレーニング後
装具を使用している個人の場合: トルコ語版の装具質問票 (BrQ) が使用されます。 最小スコアは 20 で、最大スコアは 100 です。また、スコアが高いほど、このスケールの生活の質が高いことを示します。
ベースライン、12 週間の運動トレーニング後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月2日

一次修了 (実際)

2023年2月2日

研究の完了 (実際)

2023年4月17日

試験登録日

最初に提出

2022年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月5日

最初の投稿 (実際)

2022年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月18日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/008

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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