Propriocepcja tułowia w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej
18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Merve Karatel, Hasan Kalyoncu University
Badanie propriocepcji tułowia i skuteczności różnych ćwiczeń fizycznych na propriocepcję tułowia w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej
Cele tego badania klinicznego:
- Aby zbadać propriocepcję tułowia we wszystkich trzech płaszczyznach u osób z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS),
- Zbadanie poczucia orientacji miednicy we wszystkich trzech płaszczyznach u osób z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną,
- Aby zbadać, czy propriocepcja tułowia i poczucie orientacji miednicy poprawiają się dzięki fizjoterapeutycznym skoliotycznym ćwiczeniom (PSSE) w AIS,
- Aby zbadać, czy propriocepcja tułowia i poczucie orientacji miednicy ulegają poprawie dzięki treningowi przedsionkowemu, który ma zostać dodany do ćwiczeń PSSE w AIS,
- Porównanie wpływu różnych ćwiczeń fizycznych na propriocepcję tułowia i orientację miednicy w AIS
- Zbadanie parametrów, które mogą być związane z poprawą propriocepcji tułowia podczas różnych ćwiczeń fizycznych (jakość życia związana ze zdrowiem, postrzeganie deformacji kosmetycznych, cechy kliniczne związane ze skoliozą, takie jak kąt Cobba, osiowa rotacja tułowia, typ krzywizny itp. ).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie kliniczne obejmuje badanie propriocepcji tułowia i orientacji miednicy we wszystkich trzech płaszczyznach, bólu, elastyczności, jakości życia związanej ze zdrowiem, postrzegania deformacji kosmetycznych, równowagi dynamicznej oraz skuteczności różnych ćwiczeń fizycznych u osób w wieku 10-18 lat z z rozpoznaniem młodzieńczej skoliozy idiopatycznej oraz ze wskazaniem PSSE.
Jako grupa kontrolna; zostaną włączeni zdrowi rówieśnicy o takich samych cechach jak grupy ćwiczące, którzy mają negatywny wynik próby skłonu do przodu Adama, nie mają wad postawy.
W wyniku zastosowanej randomizacji osoby zostaną podzielone na dwie grupy: grupa ćwiczeń PSSE i grupa ćwiczeń przedsionkowych (ćwiczenia przedsionkowe dodane do ćwiczeń PSSE).
Wszystkim osobom zostaną wystawione wstępne oceny. Grupy ćwiczące będą uczestniczyć w 45-minutowej sesji ćwiczeń z superwizorem, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Przed treningiem fizycznym osoby i ich rodzice zostaną poinformowani o edukacji i czynnościach życia codziennego.
Poza ćwiczeniami wykonywanymi pod okiem fizjoterapeuty osoby otrzymają program ćwiczeń w domu, a rodzina i osoba zostaną poproszone o prowadzenie dzienniczka w celu oceny przestrzegania ćwiczeń, a przestrzeganie ćwiczeń będzie oceniane na podstawie co tydzień telefon.
Po zakończeniu treningu fizycznego grupy treningowe zostaną ocenione jako oceny potreningowe.
W statystycznej analizie danych; wartości grupy kontrolnej będą traktowane jako normatywne i będą porównywane z danymi osób ze skoliozą. Dane z grup treningowych przed i po programie treningowym zostaną porównane, a dane z różnych grup ćwiczących zostaną porównane ze sobą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana młodzieńcza skolioza idiopatyczna,
- Wiek 10-18 lat,
- Posiadają wskazania do fizjoterapii skoliozy (PSSE),
- Osoby i jej/jego rodzice zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania, które uniemożliwią danej osobie udział w treningu wysiłkowym,
- Przeszła wcześniej operację kręgosłupa,
- Masz jakieś problemy psychiczne,
- Fakt, że skolioza nie jest idiopatyczna, ale powstała z różnych przyczyn (neurologicznych, wrodzonych itp.),
- Wierzchołek krzywej to 6 kręgów piersiowych i więcej,
- Każda choroba neurologiczna, psychiatryczna, mięśniowa, reumatyczna, nerkowa, sercowo-naczyniowa, płucna, nowotworowa lub ortopedyczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PSSE
Fizjoterapia Skolioza Specyficzna Ćwiczenia (PSSE), 45-minutowa sesja ćwiczeń z superwizorem, 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
Ćwiczenia metody Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS).
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń przedsionkowych
Ćwiczenia przedsionkowe do ćwiczeń PSSE, 45 minutowa sesja ćwiczeń z superwizorem, 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
Ćwiczenia przedsionkowe dodane do ćwiczeń Szkoły Fizjoterapii Skoliozy w Barcelonie (BSPTS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana propriocepcji tułowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
Wyczucie pozycji klatki piersiowej jest mierzone przez aktywne odwzorowanie kąta przy użyciu systemu bezwładnościowego GyKo (Microgate, Bolzano, Włochy).
Komponent systemu znajduje się na tułowiu na poziomie kręgów C7-T1.
Osoba do pomiaru stoi, na przykład osoba zgina tułów do 30 stopni i jest pokazywana pod kątem docelowym.
Następnie osoba jest proszona o zamknięcie oczu i aktywne zbliżenie się do docelowego kąta.
Pomiar powtarza się 3 razy.
Wszystkie dane są odczytywane z ekranu.
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana zmysłu orientacji miednicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmysł orientacji miednicy jest mierzony poprzez aktywne odwzorowanie kąta przy użyciu systemu bezwładnościowego GyKo (Microgate, Bolzano, Włochy).
Element systemu znajduje się w okolicy lędźwiowej na poziomie kręgów S1.
Osoba, która ma być zmierzona, stoi, wykonuje ruch pochylenia miednicy w kierunku przednio-tylnym w swojej miednicy i jest pokazywana pod kątem docelowym.
Następnie osoba jest proszona o zamknięcie oczu i aktywne zbliżenie się do docelowego kąta.
Pomiar powtarza się 3 razy.
Wszystkie dane są odczytywane z ekranu.
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana równowagi dynamicznej, orientacja przestrzenna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
Ocena równowagi dynamicznej testem krokowym Fukudy-Utenbergera
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana postrzegania deformacji kosmetycznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
Percepcja oceny deformacji kosmetycznych za pomocą Skali Oceny Wizualnej Waltera Reeda i tureckiej wersji Kwestionariusza Wyglądu Kręgosłupa (SAQ)
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana postrzegania deformacji kosmetycznych w ocenie indywidualnej, rodzica i fizjoterapeuty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
Percepcja oceny deformacji kosmetycznych za pomocą tureckiej wersji Kwestionariusza Wyglądu Kręgosłupa (SAQ)
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem z turecką wersją kwestionariusza Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana Asymetrii Ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
Ocena asymetrii ciała za pomocą POTSI (Postural Trunk Symmetry Index)
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zarejestruj kąt Cobba
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
Kąt Cobba jest mierzony na radiogramach tylno-przednich całego kręgosłupa jako standardowa metoda ilościowego określania wielkości bocznego odchylenia kręgosłupa.
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Enroll znaku Risser
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
Obserwuje się objaw Rissera, który określa stan skostnienia apofizy biodrowej na radiogramach jako standardową metodę ilościowego określania dojrzałości szkieletu.
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zapisz cechy kliniczne skoliozy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
Klasyfikacja Lenke, SRS (Scoliosis Research Society) i BSPTS (Barcelona Scoliosis Physical Therapy School) jest ustalana na podstawie radiogramów poszczególnych osób, wyników testu zgięcia do przodu Adama i orientacji tułowia względem miednicy.
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana kąta obrotu tułowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
Kąt rotacji tułowia mierzy się skoliometrem na próbie zgięcia do przodu Adama uwzględniając wielkość garbu tułowia.
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana elastyczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
Ocena elastyczności za pomocą testu zginania do przodu i na boki
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Ocena przestrzegania treningu wysiłkowego
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni
|
Zgodność programu ćwiczeń domowych jest śledzona przez cotygodniowe rozmowy telefoniczne z osobą i jej rodzicami.
Na koniec badania, na podstawie kalkulacji zalecanych i wykonywanych ćwiczeń, zostanie określony stopień przestrzegania zaleceń przez osoby.
|
Raz w tygodniu przez 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia według gorsetu – Kwestionariusz gorsetu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
U osób stosujących aparat ortodontyczny stosuje się turecką wersję Kwestionariusza aparatu ortodontycznego (BrQ).
Minimalny wynik to 20, a maksymalny 100, a także wysokie wyniki wskazują na lepszą jakość życia w tej skali.
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach treningu fizycznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .