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Rumpfpropriozeption bei jugendlicher idiopathischer Skoliose

18. April 2023 aktualisiert von: Merve Karatel, Hasan Kalyoncu University

Untersuchung der Rumpfpropriozeption und der Wirksamkeit verschiedener Trainingseinheiten auf die Rumpfpropriozeption bei adoleszenter idiopathischer Skoliose

Ziele dieser klinischen Forschung:

  • Um die Rumpfpropriozeption in allen drei Ebenen bei Personen mit adoleszenter idiopathischer Skoliose (AIS) zu untersuchen,
  • Um den Beckenorientierungssinn in allen drei Ebenen bei Personen mit adoleszenter idiopathischer Skoliose zu untersuchen,
  • Um zu untersuchen, ob Rumpfpropriozeption und Beckenorientierungssinn durch physiotherapeutische Skoliose-spezifische Übungen (PSSE) bei AIS verbessert werden,
  • Um zu untersuchen, ob Rumpfpropriozeption und Beckenorientierungssinn durch vestibuläres Übungstraining verbessert werden, das zu PSSE-Übungen bei AIS hinzugefügt werden soll,
  • Vergleich der Auswirkungen unterschiedlicher Trainingseinheiten auf die Rumpfpropriozeption und den Beckenorientierungssinn bei AIS
  • Untersuchung der Parameter, die mit der Verbesserung der Rumpfpropriozeption durch unterschiedliche Bewegungstrainings einhergehen können (gesundheitsbezogene Lebensqualität, Wahrnehmung kosmetischer Deformitäten, skoliosebedingte klinische Merkmale wie Cobb-Winkel, axiale Rumpfrotation, Krümmungstyp etc. ).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie umfasst die Untersuchung von Rumpfpropriozeption und Beckenorientierung in allen drei Ebenen, Schmerzen, Flexibilität, gesundheitsbezogener Lebensqualität, Wahrnehmung kosmetischer Deformitäten, dynamischem Gleichgewicht und der Wirksamkeit verschiedener Bewegungstrainings bei Personen im Alter von 10-18 Jahren mit a Diagnose einer adoleszenten idiopathischen Skoliose und mit PSSE-Indikation.

Als Kontrollgruppe; Gesunde Gleichaltrige mit den gleichen Merkmalen wie die Übungsgruppen werden aufgenommen und sie haben ein negatives Ergebnis im Adam-Vorbeugetest, sie haben keine Haltungsstörungen.

Als Ergebnis der auf die Personen anzuwendenden Randomisierung werden sie in zwei Gruppen eingeteilt: PSSE-Übungsgruppe und vestibuläre Übungsgruppe (vestibuläre Übungen werden zu PSSE-Übungen hinzugefügt).

Alle Personen erhalten eine Erstbeurteilung. Bewegungstrainingsgruppen nehmen 12 Wochen lang zweimal pro Woche an einer 45-minütigen Übungssitzung mit dem Betreuer teil. Vor dem Bewegungstraining werden Einzelpersonen und ihre Eltern über die Erziehung und Aktivitäten des täglichen Lebens informiert.

Abgesehen von den Übungen, die unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt werden, erhalten die Personen ein Heimübungsprogramm, und die Familie und die Person werden gebeten, ein Tagebuch zu führen, um ihre Einhaltung der Übungen zu bewerten, und die Einhaltung der Übungen wird bewertet jede Woche ein Anruf.

Wenn das Übungstraining abgeschlossen ist, werden die Trainingsgruppen als Post-Training-Assessments bewertet.

Bei der statistischen Auswertung von Daten; die Werte der Kontrollgruppe werden als normativ verwendet und mit den Daten von Personen mit Skoliose verglichen. Die Daten der Trainingsgruppen vor und nach dem Trainingsprogramm werden verglichen, und die Daten der verschiedenen Übungsgruppen werden miteinander verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gaziantep, Truthahn
        • Hasan Kalyoncu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit adoleszenter idiopathischer Skoliose,
  • 10-18 Jahre,
  • Indikationen für Physiotherapie-Skoliose-spezifische Übungen (PSSE) haben,
  • Einzelpersonen und ihre Eltern haben sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Kontraindikation, die die Person daran hindert, am Übungstraining teilzunehmen,
  • Wurden schon einmal an der Wirbelsäule operiert,
  • irgendwelche psychischen Probleme haben,
  • Die Tatsache, dass Skoliose nicht idiopathisch ist, sondern aus anderen Gründen (neurologisch, angeboren usw.)
  • Der Scheitelpunkt der Kurve ist Brustwirbel 6 und darüber,
  • Jede neurologische, psychiatrische, muskuläre, rheumatische, renale, kardiovaskuläre, pulmonale, tumorale oder orthopädische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PSSE-Gruppe
Physiotherapie Skoliose-spezifische Übungen (PSSE), 45-minütige Übungseinheit mit dem Betreuer, zweimal pro Woche für 12 Wochen
Methodenübungen der Barcelona Skoliosis Physical Therapy School (BSPTS).
Experimental: Vestibuläre Übungsgruppe
Vestibularübungen ergänzend zu den PSSE-Übungen, 45-minütige Übungseinheit mit dem Betreuer, zweimal wöchentlich für 12 Wochen
Vestibuläre Übungen zu den Übungen der Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) hinzugefügt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Rumpfpropriozeption
Zeitfenster: Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Der Thoraxpositionssinn wird durch aktive Winkelreproduktion unter Verwendung des Inertialsystems GyKo (Microgate, Bozen, Italien) gemessen. Die Systemkomponente befindet sich am Rumpf auf Höhe der Wirbel C7-T1. Die zu messende Person steht beispielsweise, die Person beugt den Rumpf um 30 Grad und zeigt den Zielwinkel an. Dann wird die Person aufgefordert, die Augen zu schließen und aktiv zum Zielwinkel zu kommen. Die Messung wird dreimal wiederholt. Alle Daten werden vom Bildschirm gelesen.
Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Änderung des Orientierungssinns des Beckens
Zeitfenster: Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Der Orientierungssinn des Beckens wird durch aktive Winkelreproduktion unter Verwendung des Inertialsystems GyKo (Microgate, Bozen, Italien) gemessen. Die Systemkomponente befindet sich im Lumbalbereich auf Höhe der S1-Wirbel. Die zu messende Person steht, führt die Anterior-Posterior-Beckenneigungsbewegung in ihrem/seinem Becken aus und wird zum Zielwinkel gezeigt. Dann wird die Person aufgefordert, die Augen zu schließen und aktiv zum Zielwinkel zu kommen. Die Messung wird dreimal wiederholt. Alle Daten werden vom Bildschirm gelesen.
Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Veränderung des dynamischen Gleichgewichts, räumliche Orientierung
Zeitfenster: Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts mit dem Fukuda-Utenberger-Trettest
Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Veränderung der Wahrnehmung kosmetischer Deformitäten
Zeitfenster: Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Beurteilung der Wahrnehmung kosmetischer Deformitäten mit der Walter Reed Visual Evaluation Scale und der türkischen Version des Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Veränderung der Wahrnehmung kosmetischer Deformitäten je nach Person, Elternteil und Physiotherapeut
Zeitfenster: Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Beurteilung der Wahrnehmung kosmetischer Deformitäten mit der türkischen Version des Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mit der türkischen Version des Fragebogens der Skoliose Research Society-22 (SRS-22).
Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Änderung der Körperasymmetrie
Zeitfenster: Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Beurteilung der Körperasymmetrie mit POTSI (Postural Trunk Symmetry Index)
Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Registrierung des Cobb Angle
Zeitfenster: Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Der Cobb-Winkel wird auf postero-anterioren Röntgenaufnahmen der gesamten Wirbelsäule als Standardmethode zur Quantifizierung des Ausmaßes der seitlichen Abweichung der Wirbelsäule gemessen.
Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Einschreibung des Risser-Schildes
Zeitfenster: Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Risser-Zeichen wird beobachtet, dass der Zustand der Verknöcherung der Darmbeinapophyse auf Röntgenbildern als Standardmethode zur Quantifizierung der Skelettreife gilt.
Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Registrierung der klinischen Merkmale der Skoliose
Zeitfenster: Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Die Klassifikation von Lenke, SRS (Scoliosis Research Society) und BSPTS (Barcelona Scoliosis Physical Therapy School) wird anhand individueller Röntgenbilder, Ergebnisse von Adams Vorwärtsbeugetest und Ausrichtung der Rumpfposition in Bezug auf das Becken bestimmt.
Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Änderung des Rumpfrotationswinkels
Zeitfenster: Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Der Rotationswinkel des Rumpfes wird mit einem Skoliometer beim Vorwärtsbeugetest nach Adam bezüglich der Größe des Rumpfbuckels gemessen.
Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Veränderung des Schmerzes
Zeitfenster: Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Schmerzbeurteilung mit Visual Analogue Scale
Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Änderung der Flexibilität
Zeitfenster: Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Beweglichkeitsbewertung mit Vorwärts- und Seitenbeugetest
Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Bewertung der Trainingseinhaltung
Zeitfenster: 12 Wochen lang einmal pro Woche
Auf die Einhaltung des Heimübungsprogramms folgen wöchentliche Telefonate mit der Person und ihren Eltern. Am Ende der Untersuchung wird der Umfang der Übungscompliance der Personen anhand der Berechnung der empfohlenen und durchgeführten Übungen bestimmt.
12 Wochen lang einmal pro Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität durch Korsett – Der Korsett-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining
Bei Personen, die eine Klammer verwenden: Die türkische Version des Klammerfragebogens (BrQ) wird verwendet. Die Mindestpunktzahl beträgt 20 und die Höchstpunktzahl 100, und hohe Punktzahlen weisen auf dieser Skala auf eine bessere Lebensqualität hin.
Baseline, nach den 12 Wochen Bewegungstraining

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bewegungstraining - PSSE

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