Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trunk Proprioception i Adolescent Idiopatisk Skoliose

18. april 2023 opdateret af: Merve Karatel, Hasan Kalyoncu University

Undersøgelse af Trunk Proprioception og effektiviteten af ​​forskellig træningstræning på Trunk Proprioception i adolescent idiopatisk skoliose

Formålet med denne kliniske forskning:

  • At undersøge trunk proprioception i alle tre planer hos individer med teenager idiopatisk skoliose (AIS),
  • At undersøge bækkenets orienteringssans i alle tre planer hos individer med teenager idiopatisk skoliose,
  • For at undersøge om trunkproprioception og bækkenorienteringssans er forbedret med Fysioterapi Skoliose Specifikke Øvelser (PSSE) i AIS,
  • For at undersøge om trunkproprioception og bækkenorienteringssans er forbedret med vestibulær træning, der skal tilføjes PSSE-øvelser i AIS,
  • Sammenligning af effekterne af forskellig træningstræning på trunkproprioception og bækkenorienteringssans i AIS
  • At undersøge de parametre, der kan være forbundet med forbedring af trunkproprioception af forskellig træningstræning (sundhedsrelateret livskvalitet, opfattelse af kosmetisk deformitet, skoliose-relaterede kliniske træk såsom Cobb-vinkel, aksial trunkrotation, kurvetype osv. ).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne kliniske undersøgelse omfatter undersøgelse af trunkproprioception og bækkenorientering i alle tre planer, smerte, fleksibilitet, sundhedsrelateret livskvalitet, opfattelse af kosmetisk deformitet, dynamisk balance og effektiviteten af ​​forskellig træningstræning hos personer i alderen 10-18 år med en diagnosticering af teenagers idiopatisk skoliose og som har PSSE indikation.

Som kontrolgruppe; raske jævnaldrende med samme egenskaber som træningsgrupperne vil blive inkluderet og de har et negativt resultat af Adams fremadbøjningstest, de har ingen posturale forstyrrelser.

Som et resultat af den randomisering, der skal anvendes på individerne, vil de blive opdelt i to grupper: PSSE-øvelsesgruppe og vestibulære træningsgruppe (vestibulære øvelser tilføjet til PSSE-øvelser).

Indledende vurderinger vil blive givet til alle personer. Træningsgrupper vil deltage i en 45-minutters træningssession med vejlederen, to gange om ugen i 12 uger. Inden træningen vil enkeltpersoner og deres forældre blive informeret om uddannelse og daglige aktiviteter.

Udover de øvelser, der udføres under opsyn af en fysioterapeut, vil den enkelte få et hjemmetræningsprogram, og familien og den enkelte vil blive bedt om at føre en dagbog for at vurdere deres overholdelse af øvelsen, og træningscompliancen vil blive evalueret mhp. et telefonopkald hver uge.

Når træningstræningen er afsluttet, vil træningsgrupperne blive evalueret som efteruddannelsesvurderinger.

I den statistiske analyse af data; kontrolgruppens værdier vil blive brugt som normative og vil blive sammenlignet med data fra personer med skoliose. Træningsgruppernes data før og efter træningsprogrammet vil blive sammenlignet, og de forskellige træningsgruppers data vil blive sammenlignet med hinanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gaziantep, Kalkun
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med teenagers idiopatisk skoliose,
  • 10-18 år,
  • Har fysioterapi skoliosespecifikke øvelser (PSSE) indikationer,
  • Enkeltpersoner og hendes/hans forældre meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation, der vil forhindre den enkelte i at deltage i træningstræning,
  • Har været opereret i rygmarven før,
  • Har du psykiske problemer,
  • Det faktum, at skoliose ikke er idiopatisk, men er opstået af forskellige årsager (neurologisk, medfødt osv.),
  • Kurvens spids er thorax-6 hvirvler og derover,
  • Enhver neurologisk, psykiatrisk, muskulær, reumatisk, nyre-, kardiovaskulær, lunge-, tumor- eller ortopædisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PSSE Group
Fysioterapi Skoliose Specific Exercises (PSSE), 45-minutters træningssession med supervisor, to gange om ugen i 12 uger
Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) metodeøvelser
Eksperimentel: Vestibulær træningsgruppe
Vestibulære øvelser skal tilføjes til PSSE-øvelser, 45-minutters træningssession med supervisor, to gange om ugen i 12 uger
Vestibulære øvelser tilføjet til Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Trunk Proprioception
Tidsramme: Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Thorax positionsfølelse måles ved aktiv vinkelgengivelse ved hjælp af GyKo (Microgate, Bolzano, Italien) inertisystem. Systemkomponenten er placeret på stammen på niveau med C7-T1 hvirvler. Individet, der skal måles, står, for eksempel, individet for at bøje stammen til 30 grader og er vist til målvinklen. Derefter bliver individet bedt om at lukke øjnene og aktivt komme til målvinklen. Målingen gentages 3 gange. Alle data læses fra skærmen.
Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Ændring af bækkenorienteringssans
Tidsramme: Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Bækkenets orienteringsfølelse måles ved aktiv vinkelgengivelse ved hjælp af GyKo (Microgate, Bolzano, Italien) inertisystem. Systemkomponenten er placeret på lændeområdet i niveau med S1-hvirvlerne. Den person, der skal måles, står, udfører den anterior-posteriore bækkenvippebevægelse i hendes/hans bækken og vises til målvinklen. Derefter bliver individet bedt om at lukke øjnene og aktivt komme til målvinklen. Målingen gentages 3 gange. Alle data læses fra skærmen.
Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Ændring af dynamisk balance, rumlig orientering
Tidsramme: Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Vurdering af dynamisk balance med Fukuda-Utenberger stepptest
Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Ændring af kosmetisk deformitetsopfattelse
Tidsramme: Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Perception af kosmetisk deformitetsvurdering med Walter Reed Visual Evaluation Scale og tyrkisk version af The Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Ændring af kosmetisk deformitetsopfattelse i henhold til individ, forældre og fysioterapeut
Tidsramme: Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Opfattelse af kosmetisk deformitetsvurdering med tyrkisk version af The Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Ændring af sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering med tyrkisk version af Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørgeskema
Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Ændring af kropsasymmetri
Tidsramme: Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Kropsasymmetrivurdering med POTSI (Postural Trunk Symmetry Index)
Baseline, efter de 12 ugers træningstræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeld dig Cobb Angle
Tidsramme: Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Cobb-vinklen måles på postero-anterior røntgenbilleder af hele rygsøjlen som standardmetoden til at kvantificere mængden af ​​lateral afvigelse af rygsøjlen.
Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Tilmelding af Risser-skiltet
Tidsramme: Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Risser tegn er observeret, at tilstanden af ​​ossifikation af iliaca-apofysen på røntgenbilleder som standardmetoden til at kvantificere skelettets modenhed.
Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Tilmeld dig de kliniske træk ved skoliose
Tidsramme: Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Klassifikationen af ​​Lenke, SRS (Scoliosis Research Society) og BSPTS (Barcelona Scoliosis Physical Therapy School) bestemmes i henhold til individets røntgenbilleder, resultater af Adams fremadbøjningstest og orientering af kropspositionen med hensyn til bækken.
Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Ændring af vinkel på stammens rotation
Tidsramme: Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Trunkrotationsvinkel måles med skoliometer på Adams fremadbøjningstest med hensyn til størrelsen på stammens pukkel.
Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Ændring af smerte
Tidsramme: Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Smertevurdering med Visual Analog Scale
Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Ændring af fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Fleksibilitetsvurdering med frem- og sidebøjningstest
Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Evaluering af overholdelse af træningstræning
Tidsramme: 1 gang om ugen i 12 uger
Overholdelsen af ​​hjemmetræningsprogrammet efterfølges af ugentlige telefonopkald med den enkelte og deres forældre. Ved afslutningen af ​​forskningen vil mængden af ​​træningsoverholdelse af individerne blive bestemt i henhold til beregningen af ​​anbefalede og udførende øvelser.
1 gang om ugen i 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af livskvalitet ifølge brace- The Brace Questionnaire
Tidsramme: Baseline, efter de 12 ugers træningstræning
Hos personer, der bruger bøjle: Den tyrkiske version af Brace Questionnaire (BrQ) bruges. Minimumsscoren er 20 og den maksimale score er 100, og høje score indikerer også en bedre livskvalitet i denne skala.
Baseline, efter de 12 ugers træningstræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionstræning- PSSE

Abonner