- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05326256
Proprioception du tronc dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
Enquête sur la proprioception du tronc et l'efficacité de différents exercices d'entraînement sur la proprioception du tronc dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
Objectifs de cette recherche clinique :
- Pour étudier la proprioception du tronc dans les trois plans chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS),
- Pour étudier le sens de l'orientation du bassin dans les trois plans chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique de l'adolescent,
- Pour étudier si la proprioception du tronc et le sens de l'orientation du bassin sont améliorés avec les exercices spécifiques de physiothérapie pour la scoliose (PSSE) dans l'AIS,
- Pour étudier si la proprioception du tronc et le sens de l'orientation du bassin sont améliorés avec un entraînement vestibulaire à ajouter aux exercices PSSE dans l'AIS,
- Comparaison des effets de différents entraînements physiques sur la proprioception du tronc et le sens de l'orientation du bassin dans l'AIS
- Examiner les paramètres pouvant être associés à l'amélioration de la proprioception du tronc de différents entraînements physiques (qualité de vie liée à la santé, perception de la déformation esthétique, caractéristiques cliniques liées à la scoliose telles que l'angle de Cobb, la rotation axiale du tronc, le type de courbe, etc.). ).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude clinique comprend l'examen de la proprioception du tronc et de l'orientation du bassin dans les trois plans, la douleur, la flexibilité, la qualité de vie liée à la santé, la perception de la déformation cosmétique, l'équilibre dynamique et l'efficacité de différents exercices d'entraînement chez les personnes âgées de 10 à 18 ans avec un diagnostic de scoliose idiopathique de l'adolescent et qui ont une indication PSSE.
En tant que groupe témoin ; des pairs en bonne santé avec les mêmes caractéristiques que les groupes d'exercice seront inclus et ils ont un résultat négatif au test de flexion avant d'Adam, ils n'ont pas de troubles posturaux.
Suite à la randomisation à appliquer aux individus, ils seront divisés en deux groupes : groupe d'exercices PSSE et groupe d'exercices vestibulaires (exercices vestibulaires ajoutés aux exercices PSSE).
Des évaluations initiales seront données à tous les individus. Les groupes d'entraînement physique participeront à une séance d'exercices de 45 minutes avec le superviseur, deux fois par semaine pendant 12 semaines. Avant l'entraînement physique, les individus et leurs parents seront informés de l'éducation et des activités de la vie quotidienne.
Outre les exercices effectués sous la supervision d'un physiothérapeute, les individus recevront un programme d'exercices à domicile, et la famille et l'individu seront invités à tenir un journal pour évaluer leur conformité à l'exercice, et la conformité à l'exercice sera évaluée avec un appel téléphonique chaque semaine.
Une fois l'exercice d'entraînement terminé, les groupes d'entraînement seront évalués en tant qu'évaluations post-entraînement.
Dans l'analyse statistique des données; les valeurs du groupe témoin serviront de normes et seront comparées aux données des personnes atteintes de scoliose. Les données des groupes d'entraînement avant et après le programme d'entraînement seront comparées, et les données des différents groupes d'exercices seront comparées les unes aux autres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie
- Hasan Kalyoncu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une scoliose idiopathique de l'adolescent,
- 10-18 ans,
- Avoir des indications d'Exercices Spécifiques de Physiothérapie Scoliose (PSSE),
- Les individus et leurs parents se sont portés volontaires pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication qui empêchera l'individu de participer à l'exercice d'entraînement,
- Avoir déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale,
- Avoir des problèmes mentaux,
- Le fait que la scoliose ne soit pas idiopathique mais qu'elle soit apparue pour différentes raisons (neurologiques, congénitales, etc.),
- Le sommet de la courbe est thoracique-6 vertèbres et au-dessus,
- Toute maladie neurologique, psychiatrique, musculaire, rhumatismale, rénale, cardiovasculaire, pulmonaire, tumorale ou orthopédique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe PSSE
Physiothérapie Exercices spécifiques à la scoliose (PSSE), séance d'exercices de 45 minutes avec le superviseur, deux fois par semaine pendant 12 semaines
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Exercices de la méthode de l'École de physiothérapie de la scoliose de Barcelone (BSPTS)
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Expérimental: Groupe d'exercices vestibulaires
Exercices vestibulaires à ajouter aux exercices PSSE, séance d'exercices de 45 minutes avec le superviseur, 2 fois par semaine pendant 12 semaines
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Exercices vestibulaires ajoutés aux exercices de l'École de physiothérapie de la scoliose de Barcelone (BSPTS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la proprioception du tronc
Délai: Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Le sens de la position thoracique est mesuré par la reproduction active de l'angle à l'aide du système inertiel GyKo (Microgate, Bolzano, Italie).
Le composant du système est situé sur le tronc au niveau des vertèbres C7-T1.
L'individu à mesurer est debout, par exemple, l'individu fléchit le tronc à 30 degrés et est montré à l'angle cible.
Ensuite, l'individu est invité à fermer les yeux et à venir activement à l'angle cible.
La mesure est répétée 3 fois.
Toutes les données sont lues à partir de l'écran.
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Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Sens du changement d'orientation du bassin
Délai: Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Le sens de l'orientation du bassin est mesuré par reproduction d'angle actif à l'aide du système inertiel GyKo (Microgate, Bolzano, Italie).
Le composant du système est situé sur la zone lombaire au niveau des vertèbres S1.
L'individu à mesurer est debout, effectue le mouvement d'inclinaison du bassin antéro-postérieur dans son bassin et est montré à l'angle cible.
Ensuite, l'individu est invité à fermer les yeux et à venir activement à l'angle cible.
La mesure est répétée 3 fois.
Toutes les données sont lues à partir de l'écran.
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Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Changement d'équilibre dynamique, orientation spatiale
Délai: Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Évaluation de l'équilibre dynamique avec le test de progression de Fukuda-Utenberger
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Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Modification de la perception de la déformation esthétique
Délai: Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Évaluation de la perception de la déformation esthétique avec l'échelle d'évaluation visuelle de Walter Reed et la version turque du questionnaire sur l'apparence de la colonne vertébrale (SAQ)
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Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Changement de perception de la déformation esthétique selon l'individu, le parent et le physiothérapeute
Délai: Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Perception de l'évaluation de la déformation esthétique avec la version turque du questionnaire sur l'apparence de la colonne vertébrale (SAQ)
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Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Évaluation de la qualité de vie liée à la santé avec la version turque du questionnaire de la Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
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Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Changement d'asymétrie corporelle
Délai: Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Évaluation de l'asymétrie corporelle avec POTSI (indice de symétrie du tronc postural)
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Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inscription de l'angle Cobb
Délai: Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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L'angle de Cobb est mesuré sur des radiographies postéro-antérieures de la colonne vertébrale complète comme méthode standard de quantification de la quantité de déviation latérale de la colonne vertébrale.
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Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Inscription du signe Risser
Délai: Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Signe de Risser on observe que l'état d'ossification de l'apophyse iliaque sur les radiographies est la méthode standard de quantification de la maturité squelettique.
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Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Enregistrement des caractéristiques cliniques de la scoliose
Délai: Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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La classification de Lenke, SRS (Scoliosis Research Society) et BSPTS (Barcelona Scoliosis Physical Therapy School) est déterminée en fonction des radiographies individuelles, des résultats du test de flexion avant d'Adam et de l'orientation de la position du tronc par rapport au bassin.
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Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Changement d'angle de rotation du tronc
Délai: Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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L'angle de rotation du tronc est mesuré avec un scoliomètre sur le test de flexion avant d'Adam concernant la taille de la bosse du tronc.
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Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Changement de douleur
Délai: Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Évaluation de la douleur avec échelle visuelle analogique
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Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Changement de flexibilité
Délai: Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Évaluation de la flexibilité avec test de flexion avant et latérale
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Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Évaluation de la conformité à l'entraînement physique
Délai: Une fois par semaine pendant 12 semaines
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La conformité du programme d'exercices à domicile est suivie d'appels téléphoniques hebdomadaires avec l'individu et ses parents.
À la fin de la recherche, le degré de conformité à l'exercice des individus sera déterminé en fonction du calcul des exercices recommandés et performants.
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Une fois par semaine pendant 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de qualité de vie selon le corset - The Brace Questionnaire
Délai: Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Chez les personnes utilisant Brace : la version turque du Brace Questionnaire (BrQ) est utilisée.
Le score minimum est de 20 et le score maximum est de 100 et aussi, des scores élevés indiquent une meilleure qualité de vie dans cette échelle.
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Baseline, après les 12 semaines d'entraînement physique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/008
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