青少年特发性脊柱侧凸的躯干本体感觉
2023年4月18日 更新者：Merve Karatel、Hasan Kalyoncu University
青少年特发性脊柱侧凸躯干本体感觉的调查及不同运动训练对躯干本体感觉的影响
本临床研究的目的：
- 调查青少年特发性脊柱侧凸 (AIS) 患者所有三个平面的躯干本体感觉，
- 调查青少年特发性脊柱侧凸患者在所有三个平面上的骨盆定向感，
- 为了研究 AIS 中的物理疗法脊柱侧弯特定运动 (PSSE) 是否改善了躯干本体感觉和骨盆定向感，
- 为了研究在 AIS 中将前庭运动训练添加到 PSSE 练习中是否可以改善躯干本体感觉和骨盆定向感，
- 不同运动训练对AIS躯干本体感觉和骨盆定向觉影响的比较
- 检查可能与不同运动训练的躯干本体感觉改善相关的参数（健康相关生活质量、外观畸形感知、脊柱侧弯相关临床特征，如 Cobb 角、轴向躯干旋转、曲线类型等。 ).
研究概览
详细说明
这项临床研究包括检查所有三个平面的躯干本体感觉和骨盆方向、疼痛、柔韧性、与健康相关的生活质量、对外观畸形的感知、动态平衡，以及对 10-18 岁患有以下疾病的个体进行不同运动训练的有效性青少年特发性脊柱侧弯的诊断和 PSSE 指征。
作为对照组；将包括与运动组具有相同特征的健康同龄人，他们的亚当前屈测试结果为阴性，他们没有任何姿势障碍。
由于对个体进行随机化，他们将分为两组：PSSE 锻炼组和前庭锻炼组（前庭锻炼添加到 PSSE 锻炼中）。
将对所有个人进行初步评估。 锻炼训练小组将与主管一起参加 45 分钟的锻炼课程，每周两次，持续 12 周。 在运动训练之前，个人及其父母将被告知教育和日常生活活动。
除了在物理治疗师的监督下进行的锻炼外，还会为个人提供家庭锻炼计划，并要求家人和个人记日记以评估他们对锻炼的依从性，并通过以下方式评估锻炼依从性每周一个电话。
当运动训练完成后，训练组将被评估为训练后评估。
在数据的统计分析中；对照组的值将用作标准值，并将与脊柱侧凸患者的数据进行比较。 训练计划前后训练组的数据会进行对比，不同运动组的数据也会相互对比。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gaziantep、火鸡
- Hasan Kalyoncu University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 被诊断患有青少年特发性脊柱侧弯，
- 10-18岁，
- 有理疗脊柱侧弯特定运动（PSSE）适应症，
- 个人和她/他的父母自愿参加这项研究。
排除标准：
- 任何会阻止个人参加运动训练的禁忌症，
- 以前做过脊椎手术，
- 有任何心理问题，
- 事实上，脊柱侧凸不是特发性的，而是由于不同的原因（神经、先天性等）引起的，
- 曲线的顶点是胸6椎及以上，
- 任何神经、精神、肌肉、风湿、肾脏、心血管、肺、肿瘤或骨科疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PSSE集团
理疗脊柱侧弯特定练习 (PSSE)，与主管一起进行 45 分钟的练习，每周两次，持续 12 周
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巴塞罗那脊柱侧凸物理治疗学校 (BSPTS) 方法练习
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实验性的：前庭运动组
前庭练习将添加到 PSSE 练习中，与主管一起进行 45 分钟的练习，每周两次，持续 12 周
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巴塞罗那脊柱侧弯物理治疗学校 (BSPTS) 练习中增加了前庭练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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躯干本体感觉的改变
大体时间：基线，在 12 周的运动训练后
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使用 GyKo（Microgate，Bolzano，Italy）惯性系统通过主动角度再现测量胸部位置感。
系统组件位于 C7-T1 椎骨水平的躯干上。
待测个体站立，例如个体将躯干屈曲至30度并显示至目标角度。
然后，要求个体闭上眼睛并主动来到目标角度。
测量重复 3 次。
所有数据都从屏幕上读取。
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基线，在 12 周的运动训练后
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骨盆方位感改变
大体时间：基线，在 12 周的运动训练后
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使用 GyKo（Microgate，Bolzano，意大利）惯性系统通过主动角度再现测量骨盆方向感。
系统组件位于 S1 椎骨水平的腰部区域。
被测者站立，在她/他的骨盆中进行前后骨盆倾斜运动，并显示目标角度。
然后，要求个体闭上眼睛并主动来到目标角度。
测量重复 3 次。
所有数据都从屏幕上读取。
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基线，在 12 周的运动训练后
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动平衡变化、空间定位
大体时间：基线，在 12 周的运动训练后
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用 Fukuda-Utenberger 步进试验评估动态平衡
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基线，在 12 周的运动训练后
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美容畸形认知的改变
大体时间：基线，在 12 周的运动训练后
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使用 Walter Reed 视觉评估量表和土耳其语版本的脊柱外观问卷 (SAQ) 对美容畸形评估的感知
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基线，在 12 周的运动训练后
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个人、家长和物理治疗师对美容畸形的看法的变化
大体时间：基线，在 12 周的运动训练后
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土耳其版脊柱外观问卷 (SAQ) 对美容畸形评估的看法
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基线，在 12 周的运动训练后
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健康相关生活质量的变化
大体时间：基线，在 12 周的运动训练后
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使用土耳其版脊柱侧弯研究协会 22 (SRS-22) 问卷进行健康相关生活质量评估
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基线，在 12 周的运动训练后
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身体不对称的改变
大体时间：基线，在 12 周的运动训练后
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使用 POTSI（姿势躯干对称指数）进行身体不对称评估
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基线，在 12 周的运动训练后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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科布角登记
大体时间：基线，在 12 周的运动训练后
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Cobb 角是在前后全脊柱 X 光片上测量的，作为量化脊柱侧向偏移量的标准方法。
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基线，在 12 周的运动训练后
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注册 Risser 标志
大体时间：基线，在 12 周的运动训练后
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Risser征是观察X光片上髂骨骨突的骨化状态，作为量化骨骼成熟度的标准方法。
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基线，在 12 周的运动训练后
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脊柱侧弯临床特征登记
大体时间：基线，在 12 周的运动训练后
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Lenke、SRS（脊柱侧凸研究协会）和 BSPTS（巴塞罗那脊柱侧凸物理治疗学校）的分类是根据个人的 X 光片、Adam 前屈测试的结果以及骨盆的躯干位置方向确定的。
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基线，在 12 周的运动训练后
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躯干旋转角度变化
大体时间：基线，在 12 周的运动训练后
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躯干旋转的角度是用脊柱侧弯计在亚当的前弯测试中测量的，关于躯干驼峰的大小。
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基线，在 12 周的运动训练后
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痛苦的变化
大体时间：基线，在 12 周的运动训练后
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使用视觉模拟量表进行疼痛评估
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基线，在 12 周的运动训练后
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灵活性的变化
大体时间：基线，在 12 周的运动训练后
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通过前向和侧向弯曲测试评估柔韧性
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基线，在 12 周的运动训练后
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运动训练依从性评估
大体时间：每周一次，持续 12 周
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家庭锻炼计划的依从性之后是每周与个人及其父母通电话。
在研究结束时，将根据推荐和执行运动的计算来确定个人的运动依从性量。
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每周一次，持续 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支具对生活质量的影响- The Brace Questionnaire
大体时间：基线，在 12 周的运动训练后
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在使用支具的个人中：使用支具问卷 (BrQ) 的土耳其语版本。
最低分是 20 分，最高分是 100 分，而且，高分表示该量表的生活质量较好。
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基线，在 12 周的运动训练后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月2日
初级完成 (实际的)
2023年2月2日
研究完成 (实际的)
2023年4月17日
研究注册日期
首次提交
2022年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月5日
首次发布 (实际的)
2022年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月18日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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