Rungon proprioseptio nuorten idiopaattisessa skolioosissa
tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Merve Karatel, Hasan Kalyoncu University
Vartalon proprioseption ja erilaisten harjoitusten tehokkuuden tutkiminen vartalon proprioseptiossa nuorten idiopaattisessa skolioosissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteet:
- Vartalon proprioseption tutkiminen kaikilla kolmella tasolla henkilöillä, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS),
- Lantion suuntausaistin tutkiminen kaikilla kolmella tasolla henkilöillä, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi,
- Tutkiakseen, paranevatko vartalon proprioseptio ja lantion suuntaus AIS:n fysioterapian skolioosispesifiset harjoitukset (PSSE)
- Tutkiakseen, paranevatko vartalon proprioseptio ja lantion suuntausaisti AIS:n PSSE-harjoituksiin lisättävällä vestibulaariharjoittelulla,
- Erilaisten harjoitusten vaikutusten vertailu vartalon proprioseptioon ja lantion suuntautumiseen AIS:ssa
- Tutkia parametreja, jotka voivat liittyä eri harjoitteluharjoittelun vartalon proprioseption paranemiseen (terveyteen liittyvä elämänlaatu, kosmeettisen epämuodostuman havaitseminen, skolioosiin liittyvät kliiniset piirteet, kuten Cobb-kulma, vartalon aksiaalinen kierto, käyrätyyppi jne. ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan vartalon proprioseptiota ja lantion suuntausta kaikissa kolmessa tasossa, kipua, joustavuutta, terveyteen liittyvää elämänlaatua, kosmeettisen epämuodostuman havaitsemista, dynaamista tasapainoa ja erilaisten harjoitteluharjoittelujen tehokkuutta 10-18-vuotiailla henkilöillä. nuorten idiopaattisen skolioosin diagnoosi ja joilla on PSSE-indikaatio.
Kuten kontrolliryhmä; Mukaan otetaan terveet ikätoverit, joilla on samat ominaisuudet kuin harjoitusryhmissä ja heillä on negatiivinen tulos Adamin eteenpäin taivutuksesta, heillä ei ole asentohäiriöitä.
Yksilöihin sovellettavan satunnaistuksen tuloksena heidät jaetaan kahteen ryhmään: PSSE-harjoitusryhmä ja vestibulaariharjoitusryhmä (PSSE-harjoituksiin lisätyt vestibulaariharjoitukset).
Alkuarvioinnit annetaan kaikille henkilöille. Harjoitusryhmät osallistuvat 45 minuutin harjoitukseen ohjaajan kanssa kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Ennen harjoittelua yksilöille ja heidän vanhemmilleen tiedotetaan koulutuksesta ja arjen toiminnasta.
Fysioterapeutin valvonnassa suoritettavien harjoitusten lisäksi henkilöille järjestetään kotiharjoitusohjelma, perhettä ja henkilöä pyydetään pitämään päiväkirjaa harjoituksen sopivuuden arvioimiseksi ja harjoituksen noudattamista arvioidaan puhelinsoitto joka viikko.
Harjoitusharjoittelun päätyttyä harjoitusryhmät arvioidaan harjoituksen jälkeisinä arvioinneina.
Tietojen tilastollisessa analyysissä; vertailuryhmän arvoja käytetään normatiivisina ja niitä verrataan skolioosipotilaiden tietoihin. Harjoitusryhmien tietoja ennen ja jälkeen harjoitusohjelmaa verrataan ja eri harjoitusryhmien tietoja keskenään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi nuorten idiopaattinen skolioosi,
- Ikä 10-18,
- sinulla on fysioterapian skolioosikohtaiset harjoitukset (PSSE) käyttöaiheet,
- Yksilöt ja hänen vanhempansa osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vasta-aihe, joka estää henkilöä osallistumasta harjoitteluun,
- Onko ollut aiemmin selkäleikkaus,
- Onko sinulla mielenterveysongelmia,
- Se, että skolioosi ei ole idiopaattista, vaan se on syntynyt eri syistä (neurologisista, synnynnäisistä jne.),
- Käyrän huippu on rintakehä-6 nikamaa ja enemmän,
- Mikä tahansa neurologinen, psykiatrinen, lihassairaus, reumaattinen, munuais-, sydän-, keuhko-, kasvain- tai ortopedinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PSSE Group
Fysioterapia skolioosikohtaiset harjoitukset (PSSE), 45 minuutin harjoitus ohjaajan kanssa, kahdesti viikossa 12 viikon ajan
|
Barcelonan skolioosifysikaalisen terapian koulun (BSPTS) menetelmäharjoitukset
|
|
Kokeellinen: Vestibulaarinen harjoitusryhmä
Vestibulaariharjoitukset lisätään PSSE-harjoituksiin, 45 minuutin harjoitus ohjaajan kanssa, kahdesti viikossa 12 viikon ajan
|
Vestibulaariharjoitukset lisätty Barcelonan skolioosifysikaalisen terapiakoulun (BSPTS) harjoituksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon proprioseption muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Rintakehän asennon tunnistus mitataan aktiivisella kulman toistolla käyttämällä GyKo-inertiajärjestelmää (Microgate, Bolzano, Italia).
Järjestelmäkomponentti sijaitsee rungossa C7-T1 nikamien tasolla.
Mitattava henkilö seisoo, esimerkiksi henkilö taivuttaa vartaloa 30 astetta ja näytetään kohdekulmassa.
Sitten henkilöä pyydetään sulkemaan silmänsä ja tulemaan aktiivisesti kohdekulmaan.
Mittaus toistetaan 3 kertaa.
Kaikki tiedot luetaan näytöltä.
|
Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Lantion suuntausaistin muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Lantion suuntaus mitataan aktiivisella kulman toistolla GyKo:n (Microgate, Bolzano, Italia) inertiajärjestelmää käyttäen.
Järjestelmäkomponentti sijaitsee lannerangan alueella S1-nikamien tasolla.
Mitattava henkilö seisoo, suorittaa lantion anterior-posterior-kallistusliikkeen lantiossaan ja hänelle näytetään kohdekulma.
Sitten henkilöä pyydetään sulkemaan silmänsä ja tulemaan aktiivisesti kohdekulmaan.
Mittaus toistetaan 3 kertaa.
Kaikki tiedot luetaan näytöltä.
|
Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Dynaamisen tasapainon, tilasuunnan muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Dynaamisen tasapainon arviointi Fukuda-Utenberger askellustestillä
|
Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Kosmeettisen epämuodostuman käsityksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Kosmeettisen epämuodostuman arvioinnin käsitys Walter Reedin visuaalisen arviointiasteikon ja The Spinal Appearance Questionnairen (SAQ) turkkilaisen version avulla
|
Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Kosmeettisen epämuodostuman käsityksen muutos yksilön, vanhemman ja fysioterapeutin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Kosmeettisen epämuodostuman arvioinnin käsitys The Spinal Appearance Questionnairen (SAQ) turkinkielisestä versiosta
|
Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) -kyselylomakkeen turkinkielisellä versiolla
|
Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Kehon epäsymmetrian muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Kehon epäsymmetrian arviointi POTSI:lla (Postural Trunk Symmetry Index)
|
Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittaudu Cobb Angleen
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Cobb-kulma mitataan koko selkärangan postero-etu-röntgenkuvassa, joka on vakiomenetelmä selkärangan sivuttaispoikkeaman määrän määrittämiseksi.
|
Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Ilmoittaudu Risser-kylttiin
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Risser-merkki havaitaan, että suoliluun apofyysin luutumisen tila röntgenkuvissa on vakiomenetelmä luuston kypsyyden kvantifioimiseksi.
|
Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Ilmoittaudu skolioosin kliinisistä piirteistä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Luokitus Lenke, SRS (Scoliosis Research Society) ja BSPTS (Barcelona Scoliosis Physical Therapy School) määräytyvät henkilön röntgenkuvien, Adamin eteenpäin taivutetun testin tulosten ja vartalon asennon suunnan perusteella lantion suhteen.
|
Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Rungon kiertokulman muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Rungon kiertokulma mitataan skoliometrillä Adamin eteenpäintaivutustestissä rungon kyhmyn koon suhteen.
|
Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Kivun muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Kivun arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla
|
Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Joustavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Joustavuuden arviointi eteenpäin- ja sivutaivutustestillä
|
Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Harjoittelun noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: Kerran viikossa 12 viikon ajan
|
Kotiharjoitusohjelman noudattamista seurataan viikoittain puhelimitse yksilön ja hänen vanhempiensa kanssa.
Tutkimuksen lopussa yksilöiden harjoitusmyöntyvyyden määrä määritetään suositeltujen ja suoriutuvien harjoitusten laskelman mukaan.
|
Kerran viikossa 12 viikon ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos aaltosulkeen mukaan - The Brace Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Aaltosuljetta käyttävillä henkilöillä: Ahdistuskyselyn (BrQ) turkkilaista versiota käytetään.
Minimipistemäärä on 20 ja maksimipistemäärä 100 ja korkeat pisteet osoittavat myös parempaa elämänlaatua tällä asteikolla.
|
Perustaso 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .