Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trunk Proprioception i Adolescent Idiopatisk Skolios

18 april 2023 uppdaterad av: Merve Karatel, Hasan Kalyoncu University

Undersökning av trunkproprioception och effektiviteten av olika träningsträning på trunkproprioception vid idiopatisk skolios hos ungdomar

Syftet med denna kliniska forskning:

  • För att undersöka trunkproprioception i alla tre plan hos individer med idiopatisk skolios hos ungdomar (AIS),
  • För att undersöka bäckenets orienteringskänsla i alla tre plan hos individer med idiopatisk skolios hos ungdomar,
  • För att undersöka om bålproprioception och bäckenorienteringskänsla förbättras med Fysioterapi Skolios Specifika Exercises (PSSE) i AIS,
  • För att undersöka om trunkproprioception och bäckenorienteringskänsla förbättras med vestibulär träning som ska läggas till PSSE-övningar i AIS,
  • Jämförelse av effekterna av olika träningsträning på bålproprioception och bäckenorienteringskänsla i AIS
  • Att undersöka de parametrar som kan vara associerade med förbättring av trunkproprioception av olika träningsträning (hälsorelaterad livskvalitet, uppfattning om kosmetisk deformitet, skoliosrelaterade kliniska egenskaper som Cobb-vinkel, axiell bålrotation, kurvtyp, etc.). ).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska studie inkluderar att undersöka bålproprioception och bäckenorientering i alla tre plan, smärta, flexibilitet, hälsorelaterad livskvalitet, uppfattning om kosmetisk deformitet, dynamisk balans och effektiviteten av olika träningsträning hos individer i åldern 10-18 år med en diagnos av idiopatisk skolios hos ungdomar och som har PSSE-indikation.

Som kontrollgrupp; friska jämnåriga med samma egenskaper som träningsgrupperna kommer att inkluderas och de har ett negativt resultat av Adams framåtböjningstest, de har inga posturala störningar.

Som ett resultat av randomiseringen som ska tillämpas på individerna kommer de att delas in i två grupper: PSSE-övningsgrupp och vestibulär träningsgrupp (vestibulära övningar läggs till PSSE-övningar).

Inledande bedömningar kommer att ges till alla individer. Träningsgrupper kommer att delta i ett 45-minuters träningspass med handledaren, två gånger i veckan under 12 veckor. Innan träningsträning kommer individer och deras föräldrar att informeras om utbildning och dagliga aktiviteter.

Förutom de övningar som utförs under överinseende av en sjukgymnast kommer individer att få ett träningsprogram i hemmet, och familjen och individen kommer att bli ombedda att föra en dagbok för att utvärdera huruvida de följer träningen, och träningsföljsamheten kommer att utvärderas med ett telefonsamtal varje vecka.

När övningsträningen är genomförd kommer träningsgrupperna att utvärderas som bedömningar efter träningen.

I den statistiska analysen av data; kontrollgruppens värden kommer att användas som normativa och kommer att jämföras med data från individer med skolios. Träningsgruppernas data före och efter träningsprogrammet kommer att jämföras och de olika träningsgruppernas data jämförs med varandra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gaziantep, Kalkon
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med idiopatisk skolios hos ungdomar,
  • 10-18 år,
  • Har indikationer för fysioterapi skoliosspecifika övningar (PSSE),
  • Individer och hennes/hennes föräldrar anmälde sig frivilligt att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Alla kontraindikationer som hindrar individen från att delta i träningsträning,
  • Har opererat ryggraden tidigare,
  • Har några psykiska problem,
  • Det faktum att skolios inte är idiopatisk utan har uppstått av olika anledningar (neurologiska, medfödda, etc.),
  • Kurvans spets är thoracal-6 kotor och uppåt,
  • Varje neurologisk, psykiatrisk, muskel-, reumatisk, njur-, kardiovaskulär, lung-, tumör- eller ortopedisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PSSE-gruppen
Fysioterapi Skoliosspecifika övningar (PSSE), 45 minuters träningspass med handledaren, två gånger i veckan i 12 veckor
Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) metodövningar
Experimentell: Vestibulär träningsgrupp
Vestibulära övningar som ska läggas till PSSE-övningar, 45 minuters träningspass med handledaren, två gånger i veckan i 12 veckor
Vestibulära övningar läggs till Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte av Trunk Proprioception
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Thoracic position sense mäts genom aktiv vinkelreproduktion med hjälp av GyKo (Microgate, Bolzano, Italien) tröghetssystem. Systemkomponenten är placerad på stammen i nivå med C7-T1-kotor. Individen som ska mätas står, till exempel, individen ska böja bålen till 30 grader och visas i målvinkel. Sedan uppmanas individen att blunda och aktivt komma till målvinkeln. Mätningen upprepas 3 gånger. All data läses från skärmen.
Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Förändring av bäckenets orienteringskänsla
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Bäckenets orienteringskänsla mäts genom aktiv vinkelreproduktion med hjälp av tröghetssystem GyKo (Microgate, Bolzano, Italien). Systemkomponenten är placerad på ländryggen i nivå med S1-kotor. Individen som ska mätas står, utför den främre-posteriora bäckenlutningsrörelsen i hennes/hans bäcken och visas i målvinkeln. Sedan uppmanas individen att blunda och aktivt komma till målvinkeln. Mätningen upprepas 3 gånger. All data läses från skärmen.
Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Förändring av dynamisk balans, rumslig orientering
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Bedömning av dynamisk balans med Fukuda-Utenberger stegtest
Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Förändring av kosmetisk deformitetsuppfattning
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Perception av kosmetisk deformitetsbedömning med Walter Reed Visual Evaluation Scale och turkisk version av The Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Förändring av kosmetisk missbildningsuppfattning enligt individ, förälder och sjukgymnast
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Uppfattning om kosmetisk deformitetsbedömning med turkisk version av The Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Förändring av hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Hälsorelaterad livskvalitetsbedömning med turkisk version av Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) frågeformulär
Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Förändring av kroppsasymmetri
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Kroppsasymmetribedömning med POTSI (Postural Trunk Symmetry Index)
Baslinje, efter 12 veckors träningsträning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anmäl dig till Cobb Angle
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Cobb-vinkeln mäts på postero-anterior röntgenbilder av hela ryggraden som standardmetoden för att kvantifiera mängden lateral avvikelse i ryggraden.
Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Anmäl Risser-skylten
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Risser tecken observeras att tillståndet av förbening av höftbenets apofys på röntgenbilder som standardmetoden för att kvantifiera skelettets mognad.
Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Registrera de kliniska egenskaperna hos skolios
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Klassificeringen av Lenke, SRS (Scoliosis Research Society) och BSPTS (Barcelona Scoliosis Physical Therapy School) bestäms enligt individens röntgenbilder, resultat av Adams framåtböjningstest och orientering av bålpositionen avseende bäckenet.
Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Ändring av vinkel på trunkrotation
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Trunkrotationsvinkel mäts med skoliometer på Adams framåtböjningstest avseende storleken på bålens puckel.
Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Förändring av smärta
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Smärtbedömning med Visual Analogue Scale
Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Förändring av flexibilitet
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Flexibilitetsbedömning med framåt- och sidböjningstest
Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Utvärdering av träningsefterlevnad
Tidsram: En gång i veckan i 12 veckor
Efterlevnaden av hemträningsprogrammet följs av veckovisa telefonsamtal med individen och deras föräldrar. I slutet av forskningen kommer individernas följsamhet att bestämmas enligt beräkningen av rekommenderade och utförda övningar.
En gång i veckan i 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av livskvalitet enligt brace- The Brace Questionnaire
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckors träningsträning
Hos individer som använder tandställning: turkisk version av Brace Questionnaire (BrQ) används. Minsta poäng är 20 och maximal poäng är 100 och höga poäng indikerar också en bättre livskvalitet i denna skala.
Baslinje, efter 12 veckors träningsträning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Första postat (Faktisk)

13 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera