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Propriocezione del tronco nella scoliosi idiopatica adolescenziale

18 aprile 2023 aggiornato da: Merve Karatel, Hasan Kalyoncu University

Indagine sulla propriocezione del tronco e sull'efficacia di diversi allenamenti sulla propriocezione del tronco nella scoliosi idiopatica adolescenziale

Obiettivi di questa ricerca clinica:

  • Per studiare la propriocezione del tronco in tutti e tre i piani in soggetti con scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS),
  • Per studiare il senso dell'orientamento del bacino su tutti e tre i piani in soggetti con scoliosi idiopatica adolescenziale,
  • Per indagare se la propriocezione del tronco e il senso dell'orientamento del bacino sono migliorati con gli esercizi specifici per la scoliosi fisioterapica (PSSE) nell'AIS,
  • Per indagare se la propriocezione del tronco e il senso dell'orientamento del bacino sono migliorati con l'allenamento dell'esercizio vestibolare da aggiungere agli esercizi PSSE nell'AIS,
  • Confronto degli effetti di diversi esercizi di allenamento sulla propriocezione del tronco e sul senso dell'orientamento del bacino nell'AIS
  • Esaminare i parametri che possono essere associati al miglioramento della propriocezione del tronco di diversi allenamenti (qualità della vita correlata alla salute, percezione della deformità estetica, caratteristiche cliniche correlate alla scoliosi come l'angolo di Cobb, la rotazione assiale del tronco, il tipo di curva, ecc. ).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico include l'esame della propriocezione del tronco e dell'orientamento del bacino su tutti e tre i piani, il dolore, la flessibilità, la qualità della vita correlata alla salute, la percezione della deformità estetica, l'equilibrio dinamico e l'efficacia di diversi esercizi di allenamento in individui di età compresa tra 10 e 18 anni con un diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale e che hanno indicazione PSSE.

Come gruppo di controllo; Verranno inclusi coetanei sani con le stesse caratteristiche dei gruppi di esercizi e che hanno un risultato negativo al test di flessione in avanti di Adam, non hanno disturbi posturali.

Come risultato della randomizzazione da applicare agli individui, saranno divisi in due gruppi: gruppo di esercizi PSSE e gruppo di esercizi vestibolari (esercizi vestibolari aggiunti agli esercizi PSSE).

Le valutazioni iniziali saranno fornite a tutti gli individui. I gruppi di esercizi fisici parteciperanno a una sessione di esercizi di 45 minuti con il supervisore, due volte a settimana per 12 settimane. Prima dell'allenamento, gli individui ei loro genitori saranno informati sull'istruzione e sulle attività della vita quotidiana.

Oltre agli esercizi eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista, alle persone verrà fornito un programma di esercizi a casa e alla famiglia e all'individuo verrà chiesto di tenere un diario per valutare la loro conformità con l'esercizio e la conformità all'esercizio sarà valutata con una telefonata ogni settimana.

Al termine dell'esercizio fisico, i gruppi di allenamento verranno valutati come valutazioni post-allenamento.

Nell'analisi statistica dei dati; i valori del gruppo di controllo saranno utilizzati come normativi e saranno confrontati con i dati dei soggetti con scoliosi. I dati dei gruppi di allenamento prima e dopo il programma di allenamento verranno confrontati e i dati dei diversi gruppi di esercizi verranno confrontati tra loro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale,
  • 10-18 anni,
  • Avere indicazioni di fisioterapia per esercizi specifici per la scoliosi (PSSE),
  • Gli individui ei suoi genitori si sono offerti volontari per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione che impedisca all'individuo di partecipare all'esercizio fisico,
  • Hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale prima,
  • Avere problemi mentali,
  • Il fatto che la scoliosi non sia idiopatica ma sia insorta per diversi motivi (neurologici, congeniti, ecc.),
  • L'apice della curva è toracico-6 vertebre e sopra,
  • Qualsiasi malattia neurologica, psichiatrica, muscolare, reumatica, renale, cardiovascolare, polmonare, tumorale o ortopedica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PSE
Fisioterapia Esercizi specifici per la scoliosi (PSSE), sessione di esercizi di 45 minuti con il supervisore, due volte a settimana per 12 settimane
Altro: Allenamento fisico - PSSE
Esercizi del metodo Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS).
Sperimentale: Gruppo di esercizi vestibolari
Esercizi vestibolari da aggiungere agli esercizi PSSE, sessione di esercizi di 45 minuti con il supervisore, due volte a settimana per 12 settimane
Altro: Esercizio fisico- PSSE con esercizi vestibolari
Esercizi vestibolari aggiunti agli esercizi della Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della propriocezione del tronco
Lasso di tempo: Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Il senso della posizione toracica è misurato mediante la riproduzione attiva dell'angolo utilizzando il sistema inerziale GyKo (Microgate, Bolzano, Italia). Il componente del sistema si trova sul tronco a livello delle vertebre C7-T1. L'individuo da misurare è in piedi, ad esempio, l'individuo deve flettere il tronco a 30 gradi e viene mostrato l'angolo target. Quindi, all'individuo viene chiesto di chiudere gli occhi e raggiungere attivamente l'angolo target. La misurazione viene ripetuta 3 volte. Tutti i dati vengono letti dallo schermo.
Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Cambio di senso dell'orientamento del bacino
Lasso di tempo: Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Il senso dell'orientamento del bacino è misurato mediante la riproduzione attiva dell'angolo utilizzando il sistema inerziale GyKo (Microgate, Bolzano, Italia). Il componente del sistema si trova nella zona lombare a livello delle vertebre S1. L'individuo da misurare è in piedi, esegue il movimento di inclinazione pelvica antero-posteriore nel suo bacino e viene mostrato l'angolo target. Quindi, all'individuo viene chiesto di chiudere gli occhi e raggiungere attivamente l'angolo target. La misurazione viene ripetuta 3 volte. Tutti i dati vengono letti dallo schermo.
Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Cambio di equilibrio dinamico, orientamento spaziale
Lasso di tempo: Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Verifica dell'equilibrio dinamico con test di Fukuda-Utenberger
Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Cambiamento della percezione della deformità estetica
Lasso di tempo: Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Percezione della valutazione della deformità estetica con Walter Reed Visual Evaluation Scale e la versione turca di The Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Modifica della percezione della deformità estetica secondo l'individuo, il genitore e il fisioterapista
Lasso di tempo: Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Percezione della valutazione della deformità estetica con la versione turca di The Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute con la versione turca del questionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Cambiamento di asimmetria corporea
Lasso di tempo: Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Valutazione dell'asimmetria corporea con POTSI (Postural Trunk Symmetry Index)
Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iscrizione dell'angolo di Cobb
Lasso di tempo: Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
L'angolo di Cobb viene misurato sulle radiografie postero-anteriori della colonna vertebrale completa come metodo standard per quantificare la quantità di deviazione laterale della colonna vertebrale.
Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Iscrizione del segno Risser
Lasso di tempo: Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Si osserva il segno di Risser che lo stato di ossificazione dell'apofisi iliaca sulle radiografie come metodo standard per quantificare la maturità scheletrica.
Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Enroll delle caratteristiche cliniche della scoliosi
Lasso di tempo: Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
La classificazione di Lenke, SRS (Scoliosis Research Society) e BSPTS (Barcelona Scoliosis Physical Therapy School) è determinata in base alle radiografie individuali, ai risultati del test di flessione in avanti di Adam e all'orientamento della posizione del tronco rispetto al bacino.
Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Modifica dell'angolo di rotazione del tronco
Lasso di tempo: Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
L'angolo di rotazione del tronco viene misurato con lo scoliometro durante il test di flessione in avanti di Adam per quanto riguarda la dimensione della gobba del tronco.
Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Cambio di dolore
Lasso di tempo: Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Valutazione del dolore con scala analogica visiva
Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Cambio di flessibilità
Lasso di tempo: Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Valutazione della flessibilità con test di flessione in avanti e laterale
Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Valutazione della compliance all'esercizio fisico
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per 12 settimane
La conformità del programma di esercizi a casa è seguita da telefonate settimanali con l'individuo e i suoi genitori. Al termine della ricerca, la quantità di aderenza all'esercizio degli individui sarà determinata in base al calcolo degli esercizi consigliati e di esecuzione.
Una volta alla settimana per 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita in base al corsetto - The Brace Questionnaire
Lasso di tempo: Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico
Nelle persone che usano il corsetto: viene utilizzata la versione turca del questionario sul corsetto (BrQ). Il punteggio minimo è 20 e il punteggio massimo è 100 e inoltre, i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita in questa scala.
Basale, dopo le 12 settimane di allenamento fisico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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