- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05326256
청소년 특발성 척추 측만증에서 몸통 고유 감각
청소년기 특발성 척추측만증에서 몸통 고유감각에 대한 연구와 다양한 운동 훈련이 몸통 고유감각에 미치는 효과
이 임상 연구의 목적:
- 청소년기 특발성 척추측만증(AIS)을 가진 개인의 세 가지 면 모두에서 체간 고유 감각을 조사하기 위해,
- 청소년기 특발성 척추 측만증을 가진 개인의 세 평면 모두에서 골반 방향 감각을 조사하기 위해,
- AIS에서 PSSE(Physiotherapy Scoliosis specific
- AIS에서 PSSE 운동에 전정 운동 훈련을 추가하여 몸통 고유수용감각과 골반 방향감각이 향상되는지 알아보고자,
- AIS에서 다양한 운동 훈련이 몸통 고유 감각과 골반 방향 감각에 미치는 영향 비교
- 다양한 운동 훈련(건강 관련 삶의 질, 미용적 기형에 대한 인식, Cobb 각도, 축성 몸통 회전, 만곡 유형 등과 같은 척추측만증 관련 임상 특징)의 몸통 고유 감각의 개선과 관련될 수 있는 매개변수를 조사합니다. ).
연구 개요
상세 설명
이 임상 연구는 10~18세의 개인을 대상으로 3가지 면 모두에서 몸통 고유수용감각 및 골반 방향, 통증, 유연성, 건강 관련 삶의 질, 미용적 기형에 대한 인식, 동적 균형 및 다양한 운동 훈련의 효과를 검사하는 것을 포함합니다. 청소년 특발성 척추 측만증 진단 및 PSSE 징후가 있는 사람.
대조군으로서; 운동군과 동일한 특성을 가진 건강한 또래가 포함되며 Adam의 전방 굽힘 검사에서 음성 결과가 나오고 자세 장애가 없습니다.
개인에게 적용할 무작위화 결과 PSSE 운동군과 전정 운동군(PSSE 운동에 전정 운동이 추가됨)의 두 그룹으로 나뉩니다.
초기 평가는 모든 개인에게 제공됩니다. 운동 훈련 그룹은 12주 동안 주 2회 감독자와 함께 45분 운동 세션에 참여하게 됩니다. 운동 훈련 전에 개인과 부모는 교육 및 일상 생활 활동에 대한 정보를 받게 됩니다.
물리치료사의 감독 하에 수행되는 운동과는 별도로 개인에게 가정 운동 프로그램을 제공하고 가족과 개인이 운동 준수 여부를 평가하기 위해 일기를 작성하도록 요청하고 운동 준수 여부를 평가합니다. 매주 걸려오는 전화.
운동 훈련이 완료되면 훈련 그룹은 훈련 후 평가로 평가됩니다.
데이터의 통계 분석에서; 대조군의 값은 규범으로 사용되며 척추 측만증이 있는 개인의 데이터와 비교됩니다. 트레이닝 프로그램 전후의 트레이닝 그룹의 데이터를 비교하고 다른 운동 그룹의 데이터를 서로 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조
- Hasan Kalyoncu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 청소년기 특발성 척추측만증 진단,
- 10-18세,
- 물리치료 척추측만증 특정 운동(PSSE) 적응증이 있거나,
- 개인과 그녀의 부모는 연구에 참여하기로 자원했습니다.
제외 기준:
- 개인이 운동 훈련에 참여하는 것을 방해하는 모든 금기 사항,
- 이전에 척추 수술을 받았거나,
- 정신적인 문제가 있거나,
- 척추측만증은 특발성이 아니라 다양한 원인(신경학적, 선천적 등)으로 발생한다는 사실,
- 만곡의 정점은 thoracal-6 vertebrae 이상이며,
- 모든 신경계, 정신과, 근육, 류마티스, 신장, 심혈관, 폐, 종양 또는 정형외과 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PSSE 그룹
물리치료 척추측만증 특정 운동(PSSE), 감독관과 함께하는 45분 운동 세션, 12주 동안 주 2회
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바르셀로나 척추 측만증 물리 치료 학교(BSPTS) 방법 운동
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실험적: 전정 운동 그룹
PSSE 운동에 전정 운동 추가, 감독관과 함께하는 45분 운동 세션, 주 2회, 12주 동안
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바르셀로나 척추 측만증 물리 치료 학교(BSPTS) 운동에 추가된 전정 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 고유수용감각의 변화
기간: 베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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흉부 위치 감각은 GyKo(Microgate, Bolzano, Italy) 관성 시스템을 사용하여 능동각 재현으로 측정됩니다.
시스템 구성 요소는 몸통의 C7-T1 척추 수준에 있습니다.
측정할 개인은 예를 들어 몸통을 30도로 구부리기 위해 서 있고 목표 각도로 표시됩니다.
그런 다음 개인에게 눈을 감고 적극적으로 목표 각도로 오도록 요청합니다.
측정은 3회 반복한다.
모든 데이터는 화면에서 읽습니다.
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베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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골반 방향 감각의 변화
기간: 베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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골반 방향 감각은 GyKo(Microgate, Bolzano, Italy) 관성 시스템을 사용하여 능동각 재현으로 측정됩니다.
시스템 구성 요소는 S1 척추 수준의 요추 영역에 있습니다.
측정할 개인은 서 있고, 골반에서 전후방 경사 운동을 수행하고 목표 각도로 표시됩니다.
그런 다음 개인에게 눈을 감고 적극적으로 목표 각도로 오도록 요청합니다.
측정은 3회 반복한다.
모든 데이터는 화면에서 읽습니다.
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베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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동적 균형, 공간 방향성 변경
기간: 베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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Fukuda-Utenberger 스테핑 테스트를 통한 동적 균형 평가
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베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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미용적 기형에 대한 인식의 변화
기간: 베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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Walter Reed Visual Evaluation Scale과 터키어 버전의 The Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)를 이용한 미용적 기형 평가의 인식
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베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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개인, 부모, 물리치료사에 따른 미용기형 인식의 변화
기간: 베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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The Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)의 터키어 버전을 통한 미용 기형 평가 인식
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베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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터키어 버전의 척추측만증 연구 학회-22(SRS-22) 설문지를 이용한 건강 관련 삶의 질 평가
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베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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신체 비대칭의 변화
기간: 베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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POTSI(Postural Trunk Symmetry Index)를 통한 신체 비대칭 평가
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베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cobb Angle 등록
기간: 베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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Cobb 각도는 척추의 측면 편위 양을 정량화하는 표준 방법으로 전후방 전체 척추 방사선 사진에서 측정됩니다.
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베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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라이저 기호 등록
기간: 베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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Risser sign은 골격 성숙도를 정량화하는 표준 방법으로 방사선 사진에서 장골단의 골화 상태를 관찰합니다.
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베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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척추 측만증의 임상 특징 등록
기간: 베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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Lenke, SRS(Scoliosis Research Society) 및 BSPTS(Barcelona Scoliosis Physical Therapy School)의 분류는 개인의 방사선 사진, Adam의 전방 굽힘 테스트 결과 및 골반에 대한 몸통 위치의 방향에 따라 결정됩니다.
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베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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몸통 회전 각도 변경
기간: 베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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몸통 회전 각도는 몸통의 혹 크기에 관한 Adam의 전방 굽힘 테스트에서 측만계로 측정됩니다.
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베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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고통의 변화
기간: 베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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Visual Analogue Scale로 통증 평가
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베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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유연성의 변화
기간: 베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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전방 및 측면 굽힘 테스트를 통한 유연성 평가
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베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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운동 훈련 준수 평가
기간: 12주 동안 일주일에 한 번
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가정 운동 프로그램 준수 후 매주 개인 및 부모와의 전화 통화가 이어집니다.
연구가 끝나면 개인의 운동 준수 정도는 권장 및 수행 운동의 계산에 따라 결정됩니다.
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12주 동안 일주일에 한 번
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조기에 따른 삶의 질 변화 - The Brace Questionnaire
기간: 베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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중괄호를 사용하는 개인의 경우: 터키어 버전의 중괄호 설문지(BrQ)가 사용됩니다.
최소 점수는 20점이고 최대 점수는 100점이며 높은 점수는 이 척도에서 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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베이스라인, 12주간의 운동 훈련 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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