Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trunk propriocepce u adolescentní idiopatické skoliózy

18. dubna 2023 aktualizováno: Merve Karatel, Hasan Kalyoncu University

Zkoumání propriocepce trupu a účinnosti různého cvičení na propriocepci trupu u adolescentní idiopatické skoliózy

Cíle tohoto klinického výzkumu:

  • Zkoumat kmenovou propriocepci ve všech třech rovinách u jedinců s adolescentní idiopatickou skoliózou (AIS),
  • Vyšetřit smysl pro orientaci pánve ve všech třech rovinách u jedinců s adolescentní idiopatickou skoliózou,
  • Chcete-li zjistit, zda se propriocepce trupu a smysl pro orientaci pánve zlepšily pomocí fyzioterapeutických cvičení specifických pro skoliózu (PSSE) v AIS,
  • Chcete-li zjistit, zda se propriocepce trupu a smysl pro orientaci pánve zlepšily díky tréninku vestibulárního cvičení, který má být přidán ke cvičením PSSE v AIS,
  • Porovnání efektů různých pohybových tréninků na propriocepci trupu a smysl pro orientaci pánve v AIS
  • Zkoumat parametry, které mohou být spojeny se zlepšením propriocepce trupu u různých pohybových tréninků (kvalita života související se zdravím, vnímání kosmetické deformity, klinické příznaky související se skoliózou, jako je Cobbův úhel, axiální rotace trupu, typ křivky atd. ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie zahrnuje zkoumání propriocepce trupu a orientace pánve ve všech třech rovinách, bolest, flexibilitu, kvalitu života související se zdravím, vnímání kosmetických deformací, dynamickou rovnováhu a efektivitu různých cvičení u jedinců ve věku 10-18 let s s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy a kteří mají indikaci PSSE.

Jako kontrolní skupina; budou zařazeni zdraví vrstevníci se stejnými vlastnostmi jako cvičební skupiny a mají negativní výsledek Adamova testu předklonu, nemají žádné posturální poruchy.

V důsledku randomizace, která má být aplikována na jednotlivce, budou rozděleni do dvou skupin: skupina cvičení PSSE a skupina vestibulárního cvičení (vestibulární cvičení přidaná ke cvičením PSSE).

Počáteční hodnocení bude poskytnuto všem jednotlivcům. Cvičební skupiny se zúčastní 45minutového cvičení s vedoucím, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Před pohybovým tréninkem budou jednotlivci a jejich rodiče informováni o vzdělávání a každodenních aktivitách.

Kromě cvičení prováděných pod dohledem fyzioterapeuta bude jednotlivcům poskytnut domácí cvičební program a rodina a jednotlivec budou požádáni, aby si vedli deník, aby bylo možné vyhodnotit, zda cvičení vyhovuje, a plnění cvičení bude hodnoceno telefonát každý týden.

Po ukončení cvičebního tréninku budou tréninkové skupiny vyhodnoceny jako potréninkové hodnocení.

Při statistické analýze dat; hodnoty kontrolní skupiny budou použity jako normativní a budou porovnány s údaji jedinců se skoliózou. Data tréninkových skupin před a po tréninkovém programu budou porovnána a data různých cvičebních skupin budou vzájemně porovnána.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Gaziantep, Krocan
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována adolescentní idiopatická skolióza,
  • ve věku 10–18 let,
  • Mít indikace Fyzioterapie Skolióza Specifická cvičení (PSSE),
  • Jednotlivci a její rodiče se dobrovolně zúčastnili studie.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kontraindikace, které zabrání jednotlivci zúčastnit se cvičení,
  • Už předtím podstoupil operaci páteře,
  • Máte nějaké psychické problémy,
  • Skutečnost, že skolióza není idiopatická, ale vznikla z různých důvodů (neurologické, vrozené atd.),
  • Vrcholem křivky je hrudník – 6 obratlů a výše,
  • Jakékoli neurologické, psychiatrické, svalové, revmatické, ledvinové, kardiovaskulární, plicní, nádorové nebo ortopedické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PSSE
Fyzioterapeutická cvičení specifická pro skoliózu (PSSE), 45minutové cvičení s vedoucím, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
Jiný: Cvičební trénink- PSSE
Cvičení metody Barcelona Skoliosis Physical Therapy School (BSPTS).
Experimentální: Vestibulární cvičební skupina
Vestibulární cvičení přidaná ke cvičením PSSE, 45minutové cvičení s vedoucím, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
Jiný: Cvičební trénink- PSSE s vestibulárním cvičením
Vestibulární cvičení přidána ke cvičením Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna propriocepce trupu
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Snímání polohy hrudníku je měřeno aktivní reprodukcí úhlu pomocí inerciálního systému GyKo (Microgate, Bolzano, Itálie). Součást systému je umístěna na trupu na úrovni obratlů C7-T1. Jedinec, který má být měřen, stojí, například jedinec ohýbá trup do 30 stupňů a je zobrazen do cílového úhlu. Poté je jedinec požádán, aby zavřel oči a aktivně se dostal do cílového úhlu. Měření se opakuje 3x. Všechna data se čtou z obrazovky.
Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Změna smyslu orientace pánve
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Smysl orientace pánve se měří aktivní reprodukcí úhlu pomocí inerciálního systému GyKo (Microgate, Bolzano, Itálie). Součást systému se nachází v bederní oblasti na úrovni obratlů S1. Jedinec, který má být měřen, stojí, provádí předozadní pohyb pánve nakloněním pánve a je ukázán do cílového úhlu. Poté je jedinec požádán, aby zavřel oči a aktivně se dostal do cílového úhlu. Měření se opakuje 3x. Všechna data se čtou z obrazovky.
Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Změna dynamické rovnováhy, prostorová orientace
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Stanovení dynamické rovnováhy pomocí Fukuda-Utenbergerova krokového testu
Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Změna vnímání kosmetických deformací
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Vnímání hodnocení kosmetické deformity pomocí Walter Reed Visual Evaluation Scale a turecké verze The Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Změna vnímání kosmetických deformací podle jednotlivce, rodiče a fyzioterapeuta
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Vnímání hodnocení kosmetické deformity pomocí turecké verze dotazníku Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Hodnocení kvality života související se zdravím s tureckou verzí dotazníku společnosti pro výzkum skoliózy-22 (SRS-22)
Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Změna asymetrie těla
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Hodnocení asymetrie těla pomocí POTSI (index symetrie posturálního trupu)
Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registrace Cobb Angle
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Cobbův úhel se měří na zadních a předních rentgenových snímcích páteře jako standardní metoda pro kvantifikaci velikosti laterální odchylky páteře.
Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Zápis znamení Risser
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Stoupající znak je pozorován jako stav osifikace apofýzy kyčelního kloubu na rentgenových snímcích jako standardní metoda pro kvantifikaci zralosti skeletu.
Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Zápis klinických příznaků skoliózy
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Klasifikace Lenke, SRS (Scoliosis Research Society) a BSPTS (Barcelona Scoliosis Physical Therapy School) jsou určeny podle individuálních rentgenových snímků, výsledků Adamova testu předklonu a orientace trupu vzhledem k pánvi.
Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Změna úhlu natočení trupu
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Úhel rotace trupu se měří skoliometrem při Adamově testu předklonu s ohledem na velikost hrbolu trupu.
Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Změna bolesti
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Změna flexibility
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Posouzení pružnosti s testem dopředného a bočního ohybu
Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
Hodnocení dodržování pohybového tréninku
Časové okno: Jednou týdně po dobu 12 týdnů
Po dodržování programu domácího cvičení následují týdenní telefonáty s jednotlivcem a jeho rodiči. Na konci výzkumu bude podle výpočtu doporučených a provádějících cviků stanovena míra cvičební poddajnosti jedinců.
Jednou týdně po dobu 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života podle rovnátka- The Brace Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení
U jedinců používajících ortézu: používá se turecká verze dotazníku pro ortézu (BrQ). Minimální skóre je 20 a maximální skóre je 100 a také vysoké skóre ukazuje na lepší kvalitu života v této škále.
Výchozí stav, po 12 týdnech cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasan Kalyoncu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební trénink- PSSE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit