Trunk Proprioception i ungdoms idiopatisk skoliose
18. april 2023 oppdatert av: Merve Karatel, Hasan Kalyoncu University
Undersøkelse av trunkpropriosepsjon og effekten av forskjellig treningstrening på trunkpropriosepsjon i ungdoms idiopatisk skoliose
Mål for denne kliniske forskningen:
- For å undersøke trunk propriosepsjon i alle tre plan hos individer med ungdoms idiopatisk skoliose (AIS),
- For å undersøke bekkenorienteringssansen i alle tre plan hos individer med ungdoms idiopatisk skoliose,
- For å undersøke om trunkpropriosepsjon og bekkenorienteringssans er forbedret med Fysioterapi Skoliosespesifikke øvelser (PSSE) i AIS,
- For å undersøke om trunkpropriosepsjon og bekkenorienteringssans er forbedret med vestibulær trening som legges til PSSE-øvelser i AIS,
- Sammenligning av effekten av ulik treningstrening på trunkpropriosepsjon og bekkenorienteringssans i AIS
- Å undersøke parametrene som kan være assosiert med forbedring av trunkpropriosepsjon av ulik treningstrening (helserelatert livskvalitet, oppfatning av kosmetisk deformitet, skolioserelaterte kliniske trekk som Cobb-vinkel, aksial trunkrotasjon, kurvetype, etc. ).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien inkluderer å undersøke trunkpropriosepsjon og bekkenorientering i alle tre plan, smerte, fleksibilitet, helserelatert livskvalitet, oppfatning av kosmetisk deformitet, dynamisk balanse og effektiviteten av ulik treningstrening hos individer i alderen 10-18 år med en diagnose av ungdoms idiopatisk skoliose og som har PSSE-indikasjon.
Som kontrollgruppe; friske jevnaldrende med samme egenskaper som treningsgruppene vil bli inkludert og de har negativt resultat av Adams foroverbøyningstest, de har ingen posturale forstyrrelser.
Som et resultat av randomiseringen som skal brukes på individene, vil de bli delt inn i to grupper: PSSE treningsgruppe og vestibulær treningsgruppe (vestibulære øvelser lagt til PSSE øvelser).
Innledende vurderinger vil bli gitt til alle individer. Treningsgrupper vil delta på en 45-minutters treningsøkt med veileder, to ganger i uken i 12 uker. Før trening vil enkeltpersoner og deres foreldre bli informert om utdanning og dagliglivsaktiviteter.
I tillegg til øvelsene som utføres under tilsyn av en fysioterapeut, vil enkeltpersoner få et hjemmetreningsprogram, og familien og den enkelte vil bli bedt om å føre dagbok for å evaluere etterlevelsen av øvelsen, og treningsoverholdelsen vil bli evaluert med en telefonsamtale hver uke.
Når treningstreningen er gjennomført vil treningsgruppene bli evaluert som ettertreningsvurderinger.
I statistisk analyse av data; Verdiene til kontrollgruppen vil bli brukt som normative og vil bli sammenlignet med data fra individer med skoliose. Dataene til treningsgruppene før og etter treningsprogrammet vil bli sammenlignet, og dataene til de ulike treningsgruppene vil bli sammenlignet med hverandre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose,
- 10-18 år,
- Har fysioterapi skoliosespesifikke øvelser (PSSE) indikasjoner,
- Enkeltpersoner og hennes/hennes foreldre meldte seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikasjon som vil hindre den enkelte fra å delta på treningstrening,
- Har vært operert i ryggraden før,
- Har noen psykiske problemer,
- Det faktum at skoliose ikke er idiopatisk, men har oppstått av forskjellige årsaker (nevrologiske, medfødte, etc.),
- Toppen av kurven er thoracal-6 ryggvirvler og over,
- Enhver nevrologisk, psykiatrisk, muskulær, revmatisk, nyre-, kardiovaskulær, lunge-, tumor- eller ortopedisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PSSE Group
Fysioterapi Skoliosespesifikke øvelser (PSSE), 45-minutters treningsøkt med veileder, to ganger i uken i 12 uker
|
Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) metodeøvelser
|
|
Eksperimentell: Vestibulær treningsgruppe
Vestibulære øvelser som legges til PSSE-øvelser, 45-minutters treningsøkt med veileder, to ganger i uken i 12 uker
|
Vestibulære øvelser lagt til Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av Trunk Proprioception
Tidsramme: Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
Thoracic posisjonsfølelse måles ved aktiv vinkelreproduksjon ved bruk av GyKo (Microgate, Bolzano, Italia) treghetssystem.
Systemkomponenten er plassert på stammen på nivå med C7-T1 ryggvirvlene.
Individet som skal måles står, for eksempel, individet skal bøye stammen til 30 grader og vises til målvinkelen.
Deretter blir individet bedt om å lukke øynene og komme aktivt til målvinkelen.
Målingen gjentas 3 ganger.
Alle data leses fra skjermen.
|
Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
|
Endring av bekkenorienteringssans
Tidsramme: Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
Bekkenorienteringsfølelse måles ved aktiv vinkelreproduksjon ved bruk av GyKo (Microgate, Bolzano, Italia) treghetssystem.
Systemkomponenten er plassert på lumbalområdet på nivå med S1-virvlene.
Individet som skal måles står, utfører den fremre-posteriore bekkenvippebevegelsen i bekkenet, og vises til målvinkelen.
Deretter blir individet bedt om å lukke øynene og komme aktivt til målvinkelen.
Målingen gjentas 3 ganger.
Alle data leses fra skjermen.
|
Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
|
Endring av dynamisk balanse, romlig orientering
Tidsramme: Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
Vurdering av dynamisk balanse med Fukuda-Utenberger stepping test
|
Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
|
Endring av oppfatning av kosmetisk deformitet
Tidsramme: Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
Oppfatning av kosmetisk deformitetsvurdering med Walter Reed Visual Evaluation Scale og tyrkisk versjon av The Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
|
Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
|
Endring av kosmetisk deformitetsoppfatning i henhold til individ, foreldre og fysioterapeut
Tidsramme: Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
Oppfatning av kosmetisk deformitetsvurdering med tyrkisk versjon av The Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
|
Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
|
Endring av helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
Helserelatert livskvalitetsvurdering med tyrkisk versjon av Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørreskjema
|
Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
|
Endring av kroppsasymmetri
Tidsramme: Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
Kroppsasymmetrivurdering med POTSI (Postural Trunk Symmetry Index)
|
Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meld deg på Cobb Angle
Tidsramme: Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
Cobb-vinkelen måles på postero-anterior røntgenbilder av hele ryggraden som standardmetoden for å kvantifisere mengden sideveis avvik i ryggraden.
|
Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
|
Påmelding av Risser-skiltet
Tidsramme: Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
Risser tegn er observert at tilstanden av ossifikasjon av iliac apophysis på røntgenbilder som standard metode for å kvantifisere skjelettmodenhet.
|
Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
|
Registrering av de kliniske egenskapene til skoliose
Tidsramme: Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
Klassifiseringen av Lenke, SRS (Scoliosis Research Society) og BSPTS (Barcelona Scoliosis Physical Therapy School) bestemmes i henhold til individets røntgenbilder, resultatene av Adams foroverbøyningstest og orientering av trunkposisjonen med hensyn til bekkenet.
|
Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
|
Endring av vinkel på stammerotasjon
Tidsramme: Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
Trunkrotasjonsvinkelen måles med skoliometer på Adams foroverbøyningstest angående størrelsen på buken på stammen.
|
Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
|
Endring av smerte
Tidsramme: Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
Smertevurdering med Visual Analogue Scale
|
Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
|
Endring av fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
Fleksibilitetsvurdering med forover- og sidebøytest
|
Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
|
Evaluering av etterlevelse av treningstrening
Tidsramme: En gang i uken i 12 uker
|
Overholdelsen av hjemmetreningsprogrammet følges av ukentlige telefonsamtaler med den enkelte og deres foreldre.
På slutten av undersøkelsen vil mengden av treningskomplianse hos individene bli bestemt i henhold til beregningen av anbefalte og utførende øvelser.
|
En gang i uken i 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av livskvalitet i henhold til brace- The Brace Questionnaire
Tidsramme: Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
Hos individer som bruker tannregulering: Den tyrkiske versjonen av Brace Questionnaire (BrQ) brukes.
Minste poengsum er 20 og maksimal poengsum er 100, og høye poengsum indikerer en bedre livskvalitet i denne skalaen.
|
Baseline, etter de 12 ukene med treningstrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
17. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .