Propiocepción del tronco en la escoliosis idiopática del adolescente
18 de abril de 2023 actualizado por: Merve Karatel, Hasan Kalyoncu University
Investigación de la propiocepción del tronco y la eficacia de diferentes ejercicios de entrenamiento sobre la propiocepción del tronco en la escoliosis idiopática del adolescente
Objetivos de esta investigación clínica:
- Para investigar la propiocepción del tronco en los tres planos en individuos con escoliosis idiopática del adolescente (AIS),
- Para investigar el sentido de la orientación de la pelvis en los tres planos en individuos con escoliosis idiopática del adolescente,
- Para investigar si la propiocepción del tronco y el sentido de orientación de la pelvis mejoran con los ejercicios específicos de fisioterapia para la escoliosis (PSSE) en AIS,
- Para investigar si la propiocepción del tronco y el sentido de orientación de la pelvis mejoran con el entrenamiento de ejercicios vestibulares que se agregan a los ejercicios de PSSE en AIS,
- Comparación de los efectos de diferentes ejercicios de entrenamiento sobre la propiocepción del tronco y el sentido de orientación de la pelvis en AIS
- Examinar los parámetros que pueden estar asociados con la mejora de la propiocepción del tronco de diferentes ejercicios de entrenamiento (calidad de vida relacionada con la salud, percepción de la deformidad estética, características clínicas relacionadas con la escoliosis, como el ángulo de Cobb, la rotación axial del tronco, el tipo de curva, etc. ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio clínico incluye el examen de la propiocepción del tronco y la orientación de la pelvis en los tres planos, el dolor, la flexibilidad, la calidad de vida relacionada con la salud, la percepción de la deformidad estética, el equilibrio dinámico y la eficacia de diferentes ejercicios de entrenamiento en personas de 10 a 18 años con una diagnóstico de escoliosis idiopática del adolescente y que tengan indicación de PSSE.
Como grupo de control; Se incluirán compañeros sanos con las mismas características que los grupos de ejercicio y que tengan un resultado negativo en la prueba de flexión de Adam, no tengan ningún trastorno postural.
Como resultado de la aleatorización que se aplicará a los individuos, se dividirán en dos grupos: grupo de ejercicios PSSE y grupo de ejercicios vestibulares (ejercicios vestibulares añadidos a los ejercicios PSSE).
Se darán evaluaciones iniciales a todos los individuos. Los grupos de entrenamiento de ejercicios participarán en una sesión de ejercicios de 45 minutos con el supervisor, dos veces por semana durante 12 semanas. Antes del entrenamiento físico, se informará a las personas y a sus padres sobre la educación y las actividades de la vida diaria.
Además de los ejercicios realizados bajo la supervisión de un fisioterapeuta, se les dará a las personas un programa de ejercicios en el hogar, y se les pedirá a la familia y al individuo que lleven un diario para evaluar su cumplimiento con el ejercicio, y el cumplimiento del ejercicio se evaluará con una llamada telefónica cada semana.
Cuando se complete el ejercicio de entrenamiento, los grupos de entrenamiento serán evaluados como evaluaciones posteriores al entrenamiento.
En el análisis estadístico de datos; los valores del grupo de control se utilizarán como normativos y se compararán con los datos de individuos con escoliosis. Se compararán los datos de los grupos de entrenamiento antes y después del programa de entrenamiento, y se compararán entre sí los datos de los diferentes grupos de ejercicios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo
- Hasan Kalyoncu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con escoliosis idiopática del adolescente,
- 10-18 años,
- Tener indicaciones de Ejercicios Específicos de Escoliosis de Fisioterapia (PSSE),
- Los individuos y sus padres se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación que impida que el individuo participe en el entrenamiento físico,
- Ha tenido una cirugía de columna antes,
- Tiene algún problema mental,
- El hecho de que la escoliosis no sea idiopática sino que haya surgido por diferentes causas (neurológicas, congénitas, etc.),
- El vértice de la curva es torácico-6 vértebras y más,
- Cualquier enfermedad neurológica, psiquiátrica, muscular, reumática, renal, cardiovascular, pulmonar, tumoral u ortopédica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo PSSE
Ejercicios específicos de escoliosis de fisioterapia (PSSE), sesión de ejercicio de 45 minutos con el supervisor, dos veces por semana durante 12 semanas
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Ejercicios del método Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS)
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Experimental: Grupo de ejercicios vestibulares
Ejercicios vestibulares para agregar a los ejercicios PSSE, sesión de ejercicio de 45 minutos con el supervisor, dos veces por semana durante 12 semanas
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Los ejercicios vestibulares se suman a los ejercicios de la Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de propiocepción del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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El sentido de la posición torácica se mide mediante la reproducción activa del ángulo utilizando el sistema inercial GyKo (Microgate, Bolzano, Italia).
El componente del sistema está ubicado en el tronco al nivel de las vértebras C7-T1.
El individuo a medir está de pie, por ejemplo, el individuo debe flexionar el tronco a 30 grados y se muestra en el ángulo objetivo.
Luego, se le pide al individuo que cierre los ojos y se acerque activamente al ángulo objetivo.
La medida se repite 3 veces.
Todos los datos se leen de la pantalla.
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Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Cambio de sentido de orientación de la pelvis
Periodo de tiempo: Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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El sentido de la orientación de la pelvis se mide mediante la reproducción activa del ángulo utilizando el sistema inercial GyKo (Microgate, Bolzano, Italia).
El componente del sistema se encuentra en la zona lumbar al nivel de las vértebras S1.
El individuo a medir está de pie, realiza el movimiento de inclinación pélvica anterior-posterior en su pelvis y se le muestra el ángulo objetivo.
Luego, se le pide al individuo que cierre los ojos y se acerque activamente al ángulo objetivo.
La medida se repite 3 veces.
Todos los datos se leen de la pantalla.
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Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Cambio de equilibrio dinámico, orientación espacial
Periodo de tiempo: Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Evaluación del equilibrio dinámico con la prueba de pasos de Fukuda-Utenberger
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Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Cambio de percepción de la deformidad estética
Periodo de tiempo: Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Percepción de la evaluación de la deformidad cosmética con la escala de evaluación visual de Walter Reed y la versión turca del cuestionario de apariencia espinal (SAQ)
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Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Cambio de Percepción de Deformidad Cosmética según Individuo, Padre y Fisioterapeuta
Periodo de tiempo: Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Percepción de la evaluación de la deformidad cosmética con la versión turca del Cuestionario de apariencia espinal (SAQ)
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Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud con la versión turca del cuestionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
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Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Cambio de asimetría corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Evaluación de la asimetría corporal con POTSI (Índice de simetría postural del tronco)
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Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inscripción del Angulo de Cobb
Periodo de tiempo: Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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El ángulo de Cobb se mide en radiografías posteroanteriores de columna completa como método estándar para cuantificar la cantidad de desviación lateral de la columna.
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Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Inscripción del signo Risser
Periodo de tiempo: Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Signo de Risser Se observa que el estado de osificación de la apófisis ilíaca en las radiografías es el método estándar para cuantificar la madurez esquelética.
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Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Registro de las características clínicas de la escoliosis.
Periodo de tiempo: Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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La clasificación de Lenke, SRS (Scoliosis Research Society) y BSPTS (Escuela de Fisioterapia de la Escoliosis de Barcelona) se determina de acuerdo con las radiografías del individuo, los resultados de la prueba de flexión de Adam y la orientación de la posición del tronco con respecto a la pelvis.
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Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Cambio de ángulo de rotación del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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El ángulo de rotación del tronco se mide con un escoliómetro en la prueba de flexión hacia adelante de Adam con respecto al tamaño de la joroba del tronco.
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Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Cambio de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Valoración del dolor con Escala Visual Analógica
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Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Cambio de Flexibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Evaluación de la flexibilidad con prueba de flexión hacia delante y hacia los lados
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Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Evaluación del cumplimiento del entrenamiento físico
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante 12 semanas.
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El cumplimiento del programa de ejercicios en el hogar es seguido por llamadas telefónicas semanales con el individuo y sus padres.
Al final de la investigación, la cantidad de cumplimiento del ejercicio de los individuos se determinará de acuerdo con el cálculo de los ejercicios recomendados y realizados.
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Una vez a la semana durante 12 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de Calidad de Vida según corsé- The Brace Questionnaire
Periodo de tiempo: Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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En personas que usan corsé: se usa la versión turca del Brace Questionnaire (BrQ).
El puntaje mínimo es 20 y el puntaje máximo es 100 y además, los puntajes altos indican una mejor calidad de vida en esta escala.
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Línea de base, después de las 12 semanas de entrenamiento físico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
17 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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