Rompproprioceptie bij adolescente idiopathische scoliose
18 april 2023 bijgewerkt door: Merve Karatel, Hasan Kalyoncu University
Onderzoek naar rompproprioceptie en de werkzaamheid van verschillende oefentrainingen op rompproprioceptie bij idiopathische scoliose bij adolescenten
Doelen van dit klinisch onderzoek:
- Om rompproprioceptie in alle drie de vlakken te onderzoeken bij personen met adolescente idiopathische scoliose (AIS),
- Om het bekkenoriëntatiegevoel in alle drie de vlakken te onderzoeken bij personen met adolescente idiopathische scoliose,
- Om te onderzoeken of rompproprioceptie en bekkenoriëntatiegevoel worden verbeterd met fysiotherapie Scoliose-specifieke oefeningen (PSSE) bij AIS,
- Om te onderzoeken of rompproprioceptie en bekkenoriëntatie worden verbeterd door vestibulaire oefentraining toe te voegen aan PSSE-oefeningen in AIS,
- Vergelijking van de effecten van verschillende oefentrainingen op rompproprioceptie en bekkenoriëntatiegevoel bij AIS
- De parameters onderzoeken die kunnen worden geassocieerd met de verbetering van rompproprioceptie van verschillende oefentrainingen (gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, perceptie van cosmetische misvorming, scoliose-gerelateerde klinische kenmerken zoals Cobb-hoek, axiale romprotatie, curvetype, enz. ).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische studie omvat het onderzoeken van rompproprioceptie en bekkenoriëntatie in alle drie de vlakken, pijn, flexibiliteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, perceptie van cosmetische misvorming, dynamisch evenwicht en de effectiviteit van verschillende oefentrainingen bij personen van 10-18 jaar met een diagnose van idiopathische scoliose bij adolescenten en die een PSSE-indicatie hebben.
Als controlegroep; gezonde leeftijdsgenoten met dezelfde kenmerken als de oefengroepen worden opgenomen en zij hebben een negatieve uitslag van Adams voorwaartse buigtest, zij hebben geen houdingsstoornissen.
Als gevolg van de randomisatie die op de individuen moet worden toegepast, zullen ze in twee groepen worden verdeeld: PSSE-oefengroep en vestibulaire oefengroep (vestibulaire oefeningen toegevoegd aan PSSE-oefeningen).
De eerste beoordelingen zullen aan alle individuen worden gegeven. Beweegtrainingsgroepen zullen gedurende 12 weken tweemaal per week deelnemen aan een oefensessie van 45 minuten met de begeleider. Voorafgaand aan de training worden individuen en hun ouders geïnformeerd over onderwijs en dagelijkse activiteiten.
Afgezien van de oefeningen die worden uitgevoerd onder supervisie van een fysiotherapeut, krijgen individuen een oefenprogramma voor thuis, en wordt het gezin en het individu gevraagd een dagboek bij te houden om hun naleving van de oefening te evalueren, en de oefeningscompliantie zal worden geëvalueerd met wekelijks een telefoontje.
Wanneer de oefentraining is voltooid, worden de trainingsgroepen geëvalueerd als beoordelingen na de training.
Bij de statistische analyse van gegevens; de waarden van de controlegroep zullen als maatgevend worden gebruikt en worden vergeleken met de gegevens van personen met scoliose. De gegevens van de trainingsgroepen voor en na het trainingsprogramma worden vergeleken en de gegevens van de verschillende oefengroepen worden met elkaar vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met adolescente idiopathische scoliose,
- 10-18 jaar oud,
- Fysiotherapie Scoliose Specifieke Oefeningen (PSSE) indicaties hebben,
- Individuen en haar/zijn ouders boden vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie die het individu ervan weerhoudt deel te nemen aan training,
- Heb eerder een operatie aan de wervelkolom gehad,
- Heeft u psychische problemen,
- Het feit dat scoliose niet idiopathisch is maar om verschillende redenen is ontstaan (neurologisch, aangeboren, enz.),
- De top van de kromming is thoracaal-6 wervels en daarboven,
- Elke neurologische, psychiatrische, spier-, reumatische, nier-, cardiovasculaire, long-, tumor- of orthopedische ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PSSE-groep
Fysiotherapie Scoliose Specifieke Oefeningen (PSSE), oefensessie van 45 minuten met de supervisor, twee keer per week gedurende 12 weken
|
Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) methode oefeningen
|
|
Experimenteel: Vestibulaire oefengroep
Vestibulaire oefeningen toe te voegen aan PSSE-oefeningen, oefensessie van 45 minuten met de supervisor, twee keer per week gedurende 12 weken
|
Vestibulaire oefeningen toegevoegd aan Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van rompproprioceptie
Tijdsspanne: Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
Thoracale positiewaarneming wordt gemeten door actieve hoekreproductie met behulp van GyKo (Microgate, Bolzano, Italië) traagheidssysteem.
De systeemcomponent bevindt zich op de romp ter hoogte van de C7-T1-wervels.
De te meten persoon staat, bijvoorbeeld, de persoon buigt de romp tot 30 graden en wordt getoond in de doelhoek.
Vervolgens wordt de persoon gevraagd zijn ogen te sluiten en actief naar de doelhoek te komen.
De meting wordt 3 keer herhaald.
Alle gegevens worden van het scherm afgelezen.
|
Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
|
Verandering van bekkenoriëntatiezintuig
Tijdsspanne: Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
Bekkenoriëntatiegevoel wordt gemeten door actieve hoekreproductie met behulp van GyKo (Microgate, Bolzano, Italië) traagheidssysteem.
De systeemcomponent bevindt zich in het lumbale gebied ter hoogte van de S1-wervels.
De te meten persoon staat, voert de voor-achterwaartse kantelbeweging van het bekken uit in zijn/haar bekken en wordt in de doelhoek getoond.
Vervolgens wordt de persoon gevraagd zijn ogen te sluiten en actief naar de doelhoek te komen.
De meting wordt 3 keer herhaald.
Alle gegevens worden van het scherm afgelezen.
|
Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
|
Verandering van dynamische balans, ruimtelijke oriëntatie
Tijdsspanne: Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
Bepaling van dynamische balans met Fukuda-Utenberger stappentest
|
Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
|
Verandering van perceptie van cosmetische misvormingen
Tijdsspanne: Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
Perceptie van beoordeling van cosmetische misvormingen met Walter Reed Visual Evaluation Scale en Turkse versie van The Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
|
Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
|
Verandering van perceptie van cosmetische afwijkingen volgens individu, ouder en fysiotherapeut
Tijdsspanne: Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
Perceptie van beoordeling van cosmetische misvormingen met de Turkse versie van The Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
|
Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
|
Verandering van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsbeoordeling met Turkse versie van Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) vragenlijst
|
Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
|
Verandering van lichaamsasymmetrie
Tijdsspanne: Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
Beoordeling van lichaamsasymmetrie met POTSI (Postural Trunk Symmetry Index)
|
Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Registratie van de Cobb-hoek
Tijdsspanne: Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
De Cobb-hoek wordt gemeten op postero-anterieure röntgenfoto's van de volledige wervelkolom als standaardmethode voor het kwantificeren van de mate van laterale afwijking van de wervelkolom.
|
Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
|
Inschrijving van het Risser-teken
Tijdsspanne: Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
Risser-teken wordt waargenomen dat de staat van ossificatie van de iliacale apofyse op röntgenfoto's de standaardmethode is om de skeletrijpheid te kwantificeren.
|
Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
|
Inschrijving van de klinische kenmerken van scoliose
Tijdsspanne: Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
De classificatie van Lenke, SRS (Scoliosis Research Society) en BSPTS (Barcelona Scoliosis Physical Therapy School) wordt bepaald op basis van individuele röntgenfoto's, resultaten van Adam's voorwaartse buigtest en oriëntatie van de romppositie ten opzichte van het bekken.
|
Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
|
Verandering van hoek van romprotatie
Tijdsspanne: Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
De rotatiehoek van de romp wordt gemeten met een scoliometer op Adam's vooroverbuigingstest met betrekking tot de grootte van de bult van de romp.
|
Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
|
Verandering van pijn
Tijdsspanne: Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
Pijnbeoordeling met visuele analoge schaal
|
Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
|
Verandering van flexibiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
Flexibiliteitsbeoordeling met voorwaartse en zijwaartse buigtest
|
Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
|
Evaluatie van de naleving van de trainingstraining
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende 12 weken
|
De naleving van het thuisoefenprogramma wordt gevolgd door wekelijkse telefoontjes met het individu en hun ouders.
Aan het einde van het onderzoek zal de mate van therapietrouw van de individuen worden bepaald op basis van de berekening van aanbevolen en uitgevoerde oefeningen.
|
Een keer per week gedurende 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van kwaliteit van leven volgens brace- The Brace Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
Bij personen die een beugel gebruiken: de Turkse versie van de Brace Questionnaire (BrQ) wordt gebruikt.
De minimale score is 20 en de maximale score is 100 en bovendien duiden hoge scores op een betere kwaliteit van leven op deze schaal.
|
Basislijn, na de 12 weken oefentraining
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .