Propriocepção do Tronco na Escoliose Idiopática do Adolescente
18 de abril de 2023 atualizado por: Merve Karatel, Hasan Kalyoncu University
Investigação da Propriocepção do Tronco e da Eficácia de Diferentes Exercícios de Treinamento na Propriocepção do Tronco na Escoliose Idiopática do Adolescente
Objetivos desta pesquisa clínica:
- Investigar a propriocepção do tronco em todos os três planos em indivíduos com escoliose idiopática do adolescente (EIA),
- Investigar o sentido de orientação da pelve em todos os três planos em indivíduos com escoliose idiopática do adolescente,
- Para investigar se a propriocepção do tronco e o senso de orientação da pelve são melhorados com exercícios específicos de fisioterapia para escoliose (PSSE) em AIS,
- Para investigar se a propriocepção do tronco e o senso de orientação da pelve são melhorados com o treinamento de exercícios vestibulares adicionados aos exercícios PSSE em AIS,
- Comparação dos efeitos de diferentes exercícios de treinamento na propriocepção do tronco e senso de orientação da pelve em AIS
- Examinar os parâmetros que podem estar associados à melhora da propriocepção do tronco de diferentes treinamentos físicos (qualidade de vida relacionada à saúde, percepção de deformidade cosmética, características clínicas relacionadas à escoliose, como ângulo de Cobb, rotação axial do tronco, tipo de curva, etc. ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo clínico inclui examinar a propriocepção do tronco e a orientação da pelve em todos os três planos, dor, flexibilidade, qualidade de vida relacionada à saúde, percepção de deformidade cosmética, equilíbrio dinâmico e a eficácia de diferentes exercícios de treinamento em indivíduos de 10 a 18 anos com um diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente e que tenham indicação de PSSE.
Como o grupo de controle; serão incluídos pares saudáveis com as mesmas características dos grupos de exercício e que tiverem resultado negativo no teste de flexão para frente de Adam, não apresentarem nenhum distúrbio postural.
Como resultado da randomização a ser aplicada aos indivíduos, eles serão divididos em dois grupos: grupo de exercícios PSSE e grupo de exercícios vestibulares (exercícios vestibulares somados aos exercícios PSSE).
As avaliações iniciais serão dadas a todos os indivíduos. Os grupos de treinamento físico participarão de uma sessão de exercícios de 45 minutos com o supervisor, duas vezes por semana durante 12 semanas. Antes do treinamento físico, os indivíduos e seus pais serão informados sobre educação e atividades da vida diária.
Além dos exercícios realizados sob a supervisão de um fisioterapeuta, os indivíduos receberão um programa de exercícios em casa, e a família e o indivíduo serão solicitados a manter um diário para avaliar sua adesão ao exercício, e a adesão ao exercício será avaliada com um telefonema toda semana.
Quando o treinamento de exercícios for concluído, os grupos de treinamento serão avaliados como avaliações pós-treinamento.
Na análise estatística dos dados; os valores do grupo controle serão utilizados como normativos e serão comparados com os dados de indivíduos com escoliose. Os dados dos grupos de treinamento antes e depois do programa de treinamento serão comparados e os dados dos diferentes grupos de exercícios serão comparados entre si.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru
- Hasan Kalyoncu University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com escoliose idiopática do adolescente,
- 10-18 anos,
- Ter indicações de Exercícios Específicos para Escoliose de Fisioterapia (PSSE),
- Os indivíduos e seus pais se voluntariaram para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer contraindicação que impeça o indivíduo de participar do treinamento de exercícios,
- Já fez cirurgia na coluna antes,
- Tem algum problema mental,
- O fato de a escoliose não ser idiopática, mas ter surgido por diversas razões (neurológicas, congênitas, etc.),
- O ápice da curva é toracal-6 vértebras e acima,
- Qualquer doença neurológica, psiquiátrica, muscular, reumática, renal, cardiovascular, pulmonar, tumoral ou ortopédica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo PSSE
Exercícios específicos para escoliose de fisioterapia (PSSE), sessão de exercícios de 45 minutos com o supervisor, duas vezes por semana durante 12 semanas
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Exercícios do método da Escola de Fisioterapia para Escoliose de Barcelona (BSPTS)
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Experimental: Grupo de Exercícios Vestibulares
Exercícios vestibulares a serem adicionados aos exercícios PSSE, sessão de exercícios de 45 minutos com o supervisor, duas vezes por semana durante 12 semanas
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Exercícios vestibulares adicionados aos exercícios da Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Propriocepção do Tronco
Prazo: Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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O sentido da posição torácica é medido pela reprodução do ângulo ativo usando o sistema inercial GyKo (Microgate, Bolzano, Itália).
O componente do sistema está localizado no tronco no nível das vértebras C7-T1.
O indivíduo a ser medido está em pé, por exemplo, o indivíduo realiza a flexão do tronco a 30 graus e é indicado ao ângulo alvo.
Em seguida, pede-se ao indivíduo que feche os olhos e se aproxime ativamente do ângulo-alvo.
A medição é repetida 3 vezes.
Todos os dados são lidos na tela.
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Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Alteração do sentido de orientação da pelve
Prazo: Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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O sentido da orientação da pelve é medido pela reprodução do ângulo ativo usando o sistema inercial GyKo (Microgate, Bolzano, Itália).
O componente do sistema está localizado na área lombar ao nível das vértebras S1.
O indivíduo a ser medido está em pé, realiza o movimento de inclinação pélvica ântero-posterior em sua pelve e é mostrado o ângulo-alvo.
Em seguida, pede-se ao indivíduo que feche os olhos e se aproxime ativamente do ângulo-alvo.
A medição é repetida 3 vezes.
Todos os dados são lidos na tela.
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Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Mudança de equilíbrio dinâmico, orientação espacial
Prazo: Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Avaliação do equilíbrio dinâmico com o teste de degrau de Fukuda-Utenberger
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Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Alteração da Percepção de Deformidades Cosméticas
Prazo: Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Avaliação da percepção da deformidade cosmética com a Escala de Avaliação Visual de Walter Reed e a versão turca do The Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
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Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Alteração da percepção da deformidade cosmética de acordo com o indivíduo, os pais e o fisioterapeuta
Prazo: Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Avaliação da percepção da deformidade cosmética com a versão turca do The Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
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Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Mudança da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
Prazo: Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde com a versão turca do questionário Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
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Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Alteração da Assimetria Corporal
Prazo: Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Avaliação da assimetria corporal com POTSI (Postural Trunk Symmetry Index)
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Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inscrever-se no Ângulo Cobb
Prazo: Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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O ângulo de Cobb é medido em radiografias póstero-anteriores da coluna vertebral como o método padrão de quantificar a quantidade de desvio lateral da coluna vertebral.
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Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Inscrição do sinal Risser
Prazo: Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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O sinal de Risser é observado como o estado de ossificação da apófise ilíaca nas radiografias como o método padrão de quantificação da maturidade esquelética.
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Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Registro das características clínicas da escoliose
Prazo: Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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A classificação de Lenke, SRS (Scoliosis Research Society) e BSPTS (Barcelona Scoliosis Physical Therapy School) é determinada de acordo com as radiografias individuais, resultados do teste de inclinação para frente de Adam e orientação da posição do tronco em relação à pelve.
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Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Alteração do Ângulo de Rotação do Tronco
Prazo: Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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O ângulo de rotação do tronco é medido com escoliômetro no teste de flexão para frente de Adam em relação ao tamanho da protuberância do tronco.
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Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Mudança de dor
Prazo: Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Avaliação da dor com a Escala Visual Analógica
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Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Mudança de Flexibilidade
Prazo: Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Avaliação da flexibilidade com teste de flexão frontal e lateral
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Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Avaliação da adesão ao treinamento de exercícios
Prazo: Uma vez por semana durante 12 semanas
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O cumprimento do programa de exercícios em casa é acompanhado por telefonemas semanais com o indivíduo e seus pais.
Ao final da pesquisa, será determinada a quantidade de adesão ao exercício dos indivíduos de acordo com o cálculo dos exercícios recomendados e realizados.
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Uma vez por semana durante 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida de acordo com o Brace Questionnaire
Prazo: Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Em indivíduos que usam colete: A versão turca do Brace Questionnaire (BrQ) é usada.
O escore mínimo é 20 e o máximo é 100 e também escores altos indicam melhor qualidade de vida nesta escala.
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Linha de base, após as 12 semanas de treinamento físico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
17 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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