Проприоцепция туловища при подростковом идиопатическом сколиозе
18 апреля 2023 г. обновлено: Merve Karatel, Hasan Kalyoncu University
Исследование проприоцепции туловища и эффективности различных упражнений на проприоцепцию туловища при идиопатическом сколиозе у подростков
Цели данного клинического исследования:
- Чтобы исследовать проприоцепцию туловища во всех трех плоскостях у лиц с подростковым идиопатическим сколиозом (ИИС),
- Исследовать чувство ориентации таза во всех трех плоскостях у лиц с подростковым идиопатическим сколиозом.
- Чтобы выяснить, улучшаются ли проприоцепция туловища и чувство ориентации таза с помощью физиотерапевтических специальных упражнений для сколиоза (PSSE) в AIS,
- Чтобы выяснить, улучшаются ли проприоцепция туловища и чувство ориентации таза при добавлении вестибулярных упражнений к упражнениям PSSE в AIS,
- Сравнение влияния различных упражнений на проприоцепцию туловища и чувство ориентации таза при ПИС
- Изучить параметры, которые могут быть связаны с улучшением проприоцепции туловища при различных физических нагрузках (качество жизни, связанное со здоровьем, восприятие косметической деформации, клинические признаки, связанные со сколиозом, такие как угол Кобба, осевое вращение туловища, тип искривления и т. ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это клиническое исследование включает изучение проприоцепции туловища и ориентации таза во всех трех плоскостях, боли, гибкости, качества жизни, связанного со здоровьем, восприятия косметической деформации, динамического равновесия и эффективности различных физических упражнений у лиц в возрасте 10-18 лет с диагноз подросткового идиопатического сколиоза и показания к PSSE.
В качестве контрольной группы; будут включены здоровые сверстники с теми же характеристиками, что и в группах упражнений, и у них отрицательный результат теста Адама на сгибание вперед, у них нет нарушений осанки.
В результате рандомизации, которая будет применена к людям, они будут разделены на две группы: группа упражнений PSSE и группа вестибулярных упражнений (вестибулярные упражнения добавлены к упражнениям PSSE).
Первоначальные оценки будут даны всем лицам. Группы тренировок будут участвовать в 45-минутных занятиях с супервайзером два раза в неделю в течение 12 недель. Перед занятиями физическими упражнениями люди и их родители будут проинформированы об образовании и повседневной жизни.
Помимо упражнений, выполняемых под наблюдением физиотерапевта, людям будет предоставлена программа домашних упражнений, а семье и человеку будет предложено вести дневник, чтобы оценить свое выполнение упражнений, а соблюдение упражнений будет оцениваться с помощью телефонный звонок каждую неделю.
Когда учебная тренировка будет завершена, тренировочные группы будут оцениваться как оценки после тренировки.
В статистическом анализе данных; значения контрольной группы будут использоваться как нормативные и сравниваться с данными лиц со сколиозом. Данные тренировочных групп до и после тренировочной программы будут сравниваться, а данные различных групп упражнений будут сравниваться друг с другом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован подростковый идиопатический сколиоз.
- 10-18 лет,
- Иметь показания к физиотерапевтическим упражнениям при сколиозе (PSSE),
- Отдельные лица и их/ее родители вызвались участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Любые противопоказания, которые мешают человеку участвовать в тренировках,
- Были ли операции на позвоночнике раньше,
- Есть какие-либо психические проблемы,
- Тот факт, что сколиоз не является идиопатическим, а возник по разным причинам (неврологическим, врожденным и др.),
- Вершина кривой - грудной отдел от 6 позвонков и выше,
- Любые неврологические, психические, мышечные, ревматические, почечные, сердечно-сосудистые, легочные, опухолевые или ортопедические заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПССЕ
Физиотерапевтические специальные упражнения при сколиозе (PSSE), 45-минутное занятие с супервайзером два раза в неделю в течение 12 недель
|
Методические упражнения Барселонской школы физиотерапии сколиоза (BSPTS)
|
|
Экспериментальный: Группа вестибулярных упражнений
Вестибулярные упражнения будут добавлены к упражнениям PSSE, 45-минутная тренировка с супервайзером, два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Вестибулярные упражнения добавлены в упражнения Барселонской школы физиотерапии сколиоза (BSPTS)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение проприоцепции туловища
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
Чувство положения грудной клетки измеряется путем воспроизведения активного угла с использованием инерциальной системы GyKo (Microgate, Больцано, Италия).
Компонент системы располагается на туловище на уровне позвонков С7-Т1.
Человек, подлежащий измерению, стоит, например, человек сгибает туловище на 30 градусов, и ему показывают целевой угол.
Затем человека просят закрыть глаза и активно приблизиться к целевому углу.
Измерение повторяют 3 раза.
Все данные считываются с экрана.
|
Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
|
Изменение чувства ориентации таза
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
Ориентация таза измеряется путем воспроизведения активного угла с использованием инерциальной системы GyKo (Microgate, Больцано, Италия).
Компонент системы располагается в поясничной области на уровне S1 позвонков.
Измеряемый человек стоит, выполняет наклон таза вперед-назад в своем тазу, и ему показывают целевой угол.
Затем человека просят закрыть глаза и активно приблизиться к целевому углу.
Измерение повторяют 3 раза.
Все данные считываются с экрана.
|
Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
|
Изменение динамического баланса, пространственной ориентации
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
Оценка динамического равновесия с помощью степпинг-теста Фукуды-Утенбергера
|
Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
|
Изменение восприятия косметической деформации
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
Восприятие оценки косметической деформации с помощью шкалы визуальной оценки Уолтера Рида и турецкой версии опросника внешнего вида позвоночника (SAQ)
|
Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
|
Изменение восприятия косметической деформации по мнению человека, родителей и физиотерапевта
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
Восприятие оценки косметической деформации с помощью турецкой версии Опросника внешнего вида позвоночника (SAQ)
|
Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, с использованием турецкой версии опросника Общества исследования сколиоза-22 (SRS-22)
|
Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
|
Изменение асимметрии тела
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
Оценка асимметрии тела с помощью POTSI (Индекс постуральной симметрии туловища)
|
Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистрация угла Кобба
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
Угол Кобба измеряется на задне-передних рентгенограммах всего позвоночника в качестве стандартного метода количественной оценки степени бокового отклонения позвоночника.
|
Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
|
Регистрация знака Risser
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
Признаком Риссера наблюдают состояние окостенения апофиза подвздошной кости на рентгенограммах как при стандартном методе количественной оценки зрелости скелета.
|
Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
|
Регистрация клинических признаков сколиоза
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
Классификация Lenke, SRS (Общество исследования сколиоза) и BSPTS (Барселонская школа физиотерапии сколиоза) определяется на основании индивидуальных рентгенограмм, результатов теста Адама на наклон вперед и ориентации положения туловища относительно таза.
|
Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
|
Изменение угла поворота туловища
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
Угол поворота туловища измеряют сколиометром в тесте Адама на изгиб вперед относительно размера горба туловища.
|
Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
|
Изменение боли
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
Оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы
|
Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
|
Изменение гибкости
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
Оценка гибкости с тестом на сгибание вперед и в сторону
|
Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
|
Оценка соблюдения режима тренировок
Временное ограничение: Раз в неделю в течение 12 недель
|
Соблюдение программы домашних упражнений сопровождается еженедельными телефонными звонками с человеком и его родителями.
В конце исследования будет определено количество упражнений, выполняемых людьми, в соответствии с расчетом рекомендуемых и выполняемых упражнений.
|
Раз в неделю в течение 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни в соответствии с корсетом - Анкета корсета
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
У лиц, использующих брекеты: используется турецкая версия опросника брекетов (BrQ).
Минимальный балл — 20, максимальный — 100, а также высокие баллы указывают на лучшее качество жизни по этой шкале.
|
Исходный уровень, после 12 недель тренировок
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .