動静脈瘻カニューレ挿入プロセスにおけるバーチャル リアリティ グラスの効果が痛みと患者の満足度に及ぼす影響
2022年4月5日 更新者：Didem Lafci、Mersin University
動静脈瘻カニューレ挿入プロセスで使用されるバーチャル リアリティ ヘッドセット グラスの痛みと患者満足度への影響
この研究は、患者が感じる痛みと患者の満足度に対する AVF プロセスで使用される仮想現実メガネの影響を判断することを目的としたランダム化比較実験研究として実施されました。
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病（CKD）は、代謝、体液、電解質のバランスを維持する体の能力が失われる、進行性の不可逆的な腎疾患です。
慢性腎臓病 (CKD) は、世界で有病率が増加している主要な健康問題の 1 つです。
腎代替療法の最も一般的な方法の 1 つとしての血液透析は、血液透析を成功させるための要件の 1 つである恒久的かつ安全な血管アクセスが慢性腎臓病患者の生存を維持するにもかかわらず、ストレスの多い手順です。
AVF 穿刺の痛みは、HD を受けている患者の間で急性および慢性の痛みとして一般的であり、それぞれの患者の 82% および 92% で報告されています。
動静脈瘻穿刺に伴う痛みの経験は、患者に不快な影響を与える可能性があり、血液透析患者は、ストレスに適応する際に他の患者よりも障害、うつ病、過敏症、不眠症を経験する.
継続的な痛みを経験することは、患者の血液透析の受け入れレベルにも影響を与え、最終的に生活の質を低下させる可能性があります。
したがって、疼痛管理はこれらの患者にとって重要な優先事項です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mersin、七面鳥、33110
- Mersin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HD治療中
- コミュニケーションにオープン
- 完全志向
- 視覚、聴覚、知覚の問題なし
- 精神疾患がなければ
- てんかんなどの発作歴のない方
- AVFによるHD治療
- 最終日には、介入が行われる場所から動脈または静脈への注射は行われませんでした
- 介入が行われる領域に発赤、腫れ、開いた傷などの感染の兆候がないこと
- 標準化されたミニメンタルテストの値は24ポイント以上です
- AVからの一回針試し
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
- 18歳未満
- トルコ語が話せません
- コミュニケーションに閉じこもり、完全に向き合っていない
- 視覚、聴覚、知覚の問題
- あらゆる精神疾患
- てんかんなどの発作の既往歴がある
- AVF を介して投与されない HD 治療
- 最終日に介入が行われる場所から任意の動脈または静脈に注射し、
- 手術部位の発赤、腫れ、開放創などの感染症の兆候
- 同日の処置前に鎮痛剤を使用している
- 65歳以上の患者でSMMT値が24未満
- 16 G AVF 針で行われていないカニュレーション手順
- AVFからの複数回注射を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャル リアリティ メガネ グループ
介入群の患者は、平均 5 分間、AVF カニュレーション手順の開始前に 2 分間、手順全体で 3 分間、仮想現実メガネを使用してビデオを見せられました。
AVF カニューレ挿入手順が完了し、10 分後、VAS および血行動態変数フォローアップ フォームが再適用され、2 回目と 3 回目の測定値が取得されました。
患者の満足度は、処置の 10 分後に VAS で測定されました。
バーチャルリアリティ眼鏡をかけている間、介入群と対照群の患者の間にスクリーンが引っ張られ、相互作用がないようにしました。
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介入群の患者は、平均 5 分間、AVF カニュレーション手順の開始前に 2 分間、手順全体で 3 分間、仮想現実メガネを使用してビデオを見せられました。
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群の患者には何も適用せずに、HD 前の AVF カニューレ挿入手順は、クリニックで使用される一定の部位面積穿刺技術で実行されました (患者がファウラーの位置に配置された後、動脈針はから 3 cm 離れていました)。遠位に向かって20°-45°の角度で吻合し、静脈針は動脈針からのものでした。
HD 看護師は、さらに 3 ～ 5 cm 近位に、20° ～ 45° の角度で）を実行しました。
1 回目、2 回目、3 回目の測定値は、介入群と同様に取得されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールを使用して評価される痛み
時間枠：実施前、施術直後、10分練習後の変化（VRヘッドセットメガネ）
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患者はビジュアル アナログ スケール (VAS) で 1 ～ 10 の値をマークします。
値が大きくなるにつれて、痛みの重症度が増します。
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実施前、施術直後、10分練習後の変化（VRヘッドセットメガネ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：実施前、施術直後、10分練習後の変化（VRヘッドセットメガネ）
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収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、mmHg
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実施前、施術直後、10分練習後の変化（VRヘッドセットメガネ）
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心拍数
時間枠：実施前、施術直後、10分練習後の変化（VRヘッドセットメガネ）
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ビート/分
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実施前、施術直後、10分練習後の変化（VRヘッドセットメガネ）
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呼吸数
時間枠：実施前、施術直後、10分練習後の変化（VRヘッドセットメガネ）
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1 分あたりの吐き気とインスピレーション
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実施前、施術直後、10分練習後の変化（VRヘッドセットメガネ）
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末梢酸素飽和度
時間枠：実施前、施術直後、10分練習後の変化（VRヘッドセットメガネ）
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%、末梢動脈血中の酸素化ヘモグロビンの割合
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実施前、施術直後、10分練習後の変化（VRヘッドセットメガネ）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hatice Şen, Master、Pozantı State Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月13日
一次修了 (実際)
2019年1月9日
研究の完了 (実際)
2019年1月9日
試験登録日
最初に提出
2022年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月5日
最初の投稿 (実際)
2022年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月5日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。