Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság szemüvegének hatása az arteriovénás fisztula kanülálási folyamatában fájdalomra és a betegek elégedettségére

2022. április 5. frissítette: Didem Lafci, Mersin University

A virtuális valóság fejhallgató szemüvegének hatása az arteriovénás fisztula kanülálási folyamatában, fájdalom és a betegek elégedettsége

Ezt a kutatást randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként végezték azzal a céllal, hogy meghatározzák az AVF folyamatban használt virtuális valóság szemüvegének hatását a betegek fájdalmára és a betegek elégedettségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus vesebetegség (CKD) egy progresszív, visszafordíthatatlan vesebetegség, amelyben a szervezet nem képes fenntartani az anyagcsere, a folyadék és az elektrolit egyensúlyát. A krónikus vesebetegség (CKD) az egyik legnagyobb egészségügyi probléma, amely egyre gyakoribb a világon. A hemodialízis, mint a vesepótló kezelés egyik legelterjedtebb módszere, stresszes eljárás annak ellenére, hogy a krónikus vesebetegek túlélése érdekében a tartós és biztonságos érrendszeri hozzáférés a sikeres hemodialízis egyik feltétele. Az AVF-punkciós fájdalom akut és krónikus fájdalomként gyakori a HD-ben átesett betegek körében, amelyek több mint 82%-ánál, illetve 92%-ánál jelentkeztek. Az arteriovenosus fistula punkcióval összefüggő fájdalmak megélése kellemetlen hatással lehet a betegekre, ez okozza, hogy a hemodializált betegek több fogyatékosságot, depressziót, ingerlékenységet és álmatlanságot tapasztalnak, mint más betegek a stresszhez való alkalmazkodásban. A folyamatos fájdalom a betegek hemodialízis elfogadásának szintjét is befolyásolhatja, és végső soron ronthatja az életminőséget. Ezért ezeknél a betegeknél a fájdalomcsillapítás fontos prioritás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Mersin, Pulyka, 33110
        • Mersin University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HD kezelésben részesül
  • Nyitott a kommunikációra
  • Teljesen orientált
  • Látás-, hallás- és észlelési problémák nélkül
  • Pszichiátriai betegség nélkül
  • A kórelőzményben görcsrohamok, például epilepszia nélkül
  • HD kezelés AVF-en keresztül
  • Az utolsó napon egyetlen artériába vagy vénába sem adtak injekciót a beavatkozás helyéről
  • Fertőzés jelei nélkül, mint például bőrpír, duzzanat, nyílt seb azon a területen, ahol a beavatkozást elvégzik
  • A szabványosított mini mentális teszt értéke 24 pont és több
  • Egyszeri tűpróbálkozás az AV-tól

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • 18 év alattiak
  • Nem tud törökül
  • Zárt a kommunikációtól és nem teljesen orientált
  • Látás-, hallás- és észlelési problémák
  • Bármilyen pszichiátriai betegség
  • Ha a kórelőzményében görcsrohamok, például epilepszia szerepel
  • HD-kezelés nem AVF-en keresztül történik
  • Injekció bármely artériába vagy vénába a beavatkozás helyéről az utolsó napon,
  • Bármilyen fertőzésre utaló jel, például bőrpír, duzzanat, nyílt seb a műtéti területen
  • Bármilyen fájdalomcsillapító használata az eljárás előtt ugyanazon a napon
  • Az SMMT-érték 24 alatt van 65 év feletti betegeknél
  • A kanülálási eljárást nem 16 G AVF tűvel hajtják végre
  • Az AVF-ből többszörös injekciót kapó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Virtuális valóság szemüveg csoport
Az intervenciós csoportba tartozó betegeknek átlagosan 5 percig, 2 perccel az AVF kanülálási eljárás megkezdése előtt és 3 perccel az eljárás alatt egy videót vetítettek virtuális valóság szemüveggel. Az AVF kanülálási eljárás befejezése után és 10 perccel később a VAS és a Hemodynamic Variables Nyomon követési Formát újra alkalmaztuk, és megkaptuk a 2. és 3. mérést. A betegek elégedettségét a beavatkozás után 10 perccel mértük VAS-val. A virtuális valóság szemüveg alkalmazása során a beavatkozó és a kontrollcsoportban lévő betegek közé képernyőt húztak, hogy ne legyen interakció.
Egyéb: Tanulócsoport
Az intervenciós csoportba tartozó betegeknek átlagosan 5 percig, 2 perccel az AVF kanülálási eljárás megkezdése előtt és 3 perccel az eljárás alatt egy videót vetítettek virtuális valóság szemüveggel.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport betegeinek alkalmazása nélkül, a HD előtti AVF kanülálási eljárást a klinika által alkalmazott állandó területi szúrási technikával végeztük (miután a beteget fowler pozícióba tették, az artériás tű 3 cm-re volt az anasztomózis 20°-45°-os szögben a distalis felé, a vénás tű pedig az artériás tűből volt. 3-5 cm-rel proximálisabban, ismét 20°-45°-os szögben) végzett a HD ápolónő. Az 1., 2. és 3. mérést az intervenciós csoporthoz hasonlóan kaptuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom vizuális analóg skála segítségével értékelve
Időkeret: Változás a bevezetés előtt, közvetlenül az eljárás után és 10 perc gyakorlás után (virtuális valóság fejhallgató szemüveg)
A páciens 1 és 10 közötti értéket jelöl meg a Visual Analog Scale (VAS) skálán. Az érték növekedésével a fájdalom súlyossága nő.
Változás a bevezetés előtt, közvetlenül az eljárás után és 10 perc gyakorlás után (virtuális valóság fejhallgató szemüveg)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Változás a bevezetés előtt, közvetlenül az eljárás után és 10 perc gyakorlás után (virtuális valóság fejhallgató szemüveg)
szisztolés vérnyomás (SBP), diasztolés vérnyomás (DBP), Hgmm
Változás a bevezetés előtt, közvetlenül az eljárás után és 10 perc gyakorlás után (virtuális valóság fejhallgató szemüveg)
Pulzus
Időkeret: Változás a bevezetés előtt, közvetlenül az eljárás után és 10 perc gyakorlás után (virtuális valóság fejhallgató szemüveg)
ütem per perc
Változás a bevezetés előtt, közvetlenül az eljárás után és 10 perc gyakorlás után (virtuális valóság fejhallgató szemüveg)
légzésszám
Időkeret: Változás a bevezetés előtt, közvetlenül az eljárás után és 10 perc gyakorlás után (virtuális valóság fejhallgató szemüveg)
ekspiráció és inspiráció percenként
Változás a bevezetés előtt, közvetlenül az eljárás után és 10 perc gyakorlás után (virtuális valóság fejhallgató szemüveg)
perifériás oxigéntelítettség
Időkeret: Változás a bevezetés előtt, közvetlenül az eljárás után és 10 perc gyakorlás után (virtuális valóság fejhallgató szemüveg)
%, százalékos oxigéntartalmú hemoglobin a perifériás artériás vérben
Változás a bevezetés előtt, közvetlenül az eljárás után és 10 perc gyakorlás után (virtuális valóság fejhallgató szemüveg)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mersin University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hatice Şen, Master, Pozantı State Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 13.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mersin Universi

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arteriovenosus fistula

Klinikai vizsgálatok a Tanulócsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel