Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Virtual Reality-briller i den arteriovenøse fistelkanyleringsprosessen smerte og pasienttilfredshet

5. april 2022 oppdatert av: Didem Lafci, Mersin University

Effekten av Virtual Reality-hodesettbriller som brukes i den arteriovenøse fistelkanyleringsprosessen Smerte og pasienttilfredshet

Denne forskningen ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie med sikte på å bestemme virkningen av virtuelle virkelighetsbriller brukt i AVF-prosessen på smerten som pasientene opplever og pasienttilfredsheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk nyresykdom (CKD) er en progressiv, irreversibel nyresykdom der kroppens evne til å opprettholde balansen mellom metabolisme, væske og elektrolytter svikter. Kronisk nyresykdom (CKD) er et av de største helseproblemene med økende utbredelse i verden. Hemodialyse som en av de vanligste metodene for nyreerstatningsterapi er en stressende prosedyre til tross for for å opprettholde overlevelsen til pasienter med kronisk nyresykdom at permanent og sikker vaskulær tilgang er et av kravene til en vellykket hemodialyse. Smerten ved AVF-punktur er vanlig blant pasienter som gjennomgår HD som akutte og kroniske smerter som rapporterte hos henholdsvis mer enn 82 % og 92 % av dem. Opplevelse av arteriovenøs fistelpunksjonsrelatert smerte kan ha ubehagelige effekter på pasientene, det fører til at hemodialysepasienter opplever mer funksjonshemming, depresjon, irritabilitet og søvnløshet enn andre pasienter i å tilpasse seg stress. Å oppleve vedvarende smerte kan også påvirke nivået av hemodialyse aksept hos pasienter og til slutt redusere livskvaliteten. Derfor er smertekontroll en viktig prioritet hos disse pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Mersin, Tyrkia, 33110
        • Mersin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Får HD-behandling
  • Åpen for kommunikasjon
  • Fullt orientert
  • Uten syns-, hørsels- og persepsjonsproblemer
  • Uten noen psykiatrisk sykdom
  • Uten en historie med anfall som epilepsi
  • HD-behandling administrert via AVF
  • Den siste dagen ble det ikke injisert i noen arterie eller vene fra stedet der intervensjonen skal utføres
  • Uten tegn på infeksjon som rødhet, hevelse, åpent sår i området der intervensjonen skal utføres
  • Standardisert Mini Mental Test-verdi er 24 poeng og over
  • Engangs nåleforsøk fra AV

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta i studien
  • under 18 år
  • Kan ikke snakke tyrkisk
  • Lukket for kommunikasjon og ikke helt orientert
  • Syns-, hørsels- og persepsjonsproblemer
  • Enhver psykiatrisk sykdom
  • Har en historie med anfall som epilepsi
  • HD-behandling ikke gitt via AVF
  • Injeksjon i en hvilken som helst arterie eller vene fra stedet der intervensjonen skal utføres den siste dagen,
  • Eventuelle tegn på infeksjon som rødhet, hevelse, åpent sår i området som skal opereres
  • Bruk av smertestillende medisiner før prosedyren samme dag
  • SMMT-verdi under 24 hos pasienter over 65 år
  • Kanyleringsprosedyre ikke utført med en 16 G AVF-nål
  • Pasienter med flere injeksjoner fra AVF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Virtual Reality Brillegruppe
Pasientene i intervensjonsgruppen ble vist en video med virtual reality-briller i gjennomsnitt 5 minutter, 2 minutter før start av AVF-kanyleprosedyren og 3 minutter gjennom hele prosedyren. Etter at AVF-kanyleprosedyren var fullført og 10 minutter senere, ble oppfølgingsskjemaet for VAS og hemodynamiske variabler påført på nytt, og 2. og 3. målinger ble oppnådd. Pasientenes tilfredshet ble målt med VAS 10 minutter etter inngrepet. Under påføringen av virtual reality-briller ble det trukket en skjerm mellom pasientene i intervensjons- og kontrollgruppene slik at det ikke skulle være noen interaksjon.
Annen: Studie gruppe
Pasientene i intervensjonsgruppen ble vist en video med virtual reality-briller i gjennomsnitt 5 minutter, 2 minutter før start av AVF-kanyleprosedyren og 3 minutter gjennom hele prosedyren.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Uten noen applikasjon til pasientene i kontrollgruppen ble AVF-kanyleprosedyren før HD utført med den konstante punkteringsteknikken som ble brukt av klinikken (etter at pasienten ble plassert i fuglefuglposisjon, var arteriell nål 3 cm unna anastomosen i en vinkel på 20°-45° mot det distale, og den venøse nålen var fra den arterielle nålen. 3-5 cm mer proksimalt, igjen i en vinkel på 20°-45°) ble utført av HD-sykepleier. 1., 2. og 3. målinger ble oppnådd som i intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte evaluert ved hjelp av Visual Analog Scale
Tidsramme: Endre fra før implementering, umiddelbart etter prosedyren og etter 10 minutters trening (Virtual Reality Headset-briller)
Pasienten markerer en verdi mellom 1 og 10 på Visual Analog Scale (VAS). Når verdien øker, øker alvorlighetsgraden av smerten.
Endre fra før implementering, umiddelbart etter prosedyren og etter 10 minutters trening (Virtual Reality Headset-briller)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Endre fra før implementering, umiddelbart etter prosedyren og etter 10 minutters trening (Virtual Reality Headset-briller)
systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), mmHg
Endre fra før implementering, umiddelbart etter prosedyren og etter 10 minutters trening (Virtual Reality Headset-briller)
Puls
Tidsramme: Endre fra før implementering, umiddelbart etter prosedyren og etter 10 minutters trening (Virtual Reality Headset-briller)
slag per minutt
Endre fra før implementering, umiddelbart etter prosedyren og etter 10 minutters trening (Virtual Reality Headset-briller)
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Endre fra før implementering, umiddelbart etter prosedyren og etter 10 minutters trening (Virtual Reality Headset-briller)
ekspirasjon og inspirasjon per minutt
Endre fra før implementering, umiddelbart etter prosedyren og etter 10 minutters trening (Virtual Reality Headset-briller)
perifer oksygenmetning
Tidsramme: Endre fra før implementering, umiddelbart etter prosedyren og etter 10 minutters trening (Virtual Reality Headset-briller)
%, prosentandel oksygenert hemoglobin i perifert arterielt blod
Endre fra før implementering, umiddelbart etter prosedyren og etter 10 minutters trening (Virtual Reality Headset-briller)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mersin University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hatice Şen, Master, Pozantı State Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mersin Universi

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere