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Efecto de las gafas de realidad virtual en el proceso de canulación de la fístula arteriovenosa sobre el dolor y la satisfacción del paciente

5 de abril de 2022 actualizado por: Didem Lafci, Mersin University

Efecto de las gafas con casco de realidad virtual utilizadas en el proceso de canulación de la fístula arteriovenosa sobre el dolor y la satisfacción del paciente

Esta investigación se realizó como un estudio experimental controlado aleatorio con el objetivo de determinar el impacto de las gafas de realidad virtual utilizadas en el proceso de FAV en el dolor que sienten los pacientes y su satisfacción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad renal crónica (ERC) es una enfermedad renal progresiva e irreversible en la que falla la capacidad del cuerpo para mantener el equilibrio del metabolismo, los líquidos y los electrolitos. La enfermedad renal crónica (ERC) es uno de los principales problemas de salud con una prevalencia creciente en el mundo. La hemodiálisis como uno de los métodos más comunes de terapia de reemplazo renal es un procedimiento estresante a pesar de que para mantener la supervivencia de los pacientes con enfermedad renal crónica el acceso vascular permanente y seguro es uno de los requisitos para una hemodiálisis exitosa. El dolor de la punción de la FAV es común entre los pacientes sometidos a HD como dolor agudo y crónico que se reporta en más del 82% y 92% de ellos, respectivamente. La experiencia del dolor relacionado con la punción de la fístula arteriovenosa puede tener efectos desagradables en los pacientes, provoca que los pacientes en hemodiálisis experimenten más incapacidad, depresión, irritabilidad e insomnio que otros pacientes para adaptarse al estrés. Experimentar dolor continuo también puede afectar el nivel de aceptación de la hemodiálisis en los pacientes y, en última instancia, disminuir la calidad de vida. Por lo tanto, el control del dolor es una prioridad importante en estos pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Mersin, Pavo, 33110
        • Mersin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibir tratamiento de HD
  • Abierto a la comunicación
  • Totalmente orientado
  • Sin problemas de visión, audición y percepción.
  • Sin ninguna enfermedad psiquiátrica.
  • Sin antecedentes de convulsiones como la epilepsia.
  • Tratamiento HD administrado vía FAV
  • En el último día no se realizó inyección en ninguna arteria o vena del lugar donde se realizará la intervención.
  • Sin ningún signo de infección como enrojecimiento, hinchazón, herida abierta en la zona donde se realizará la intervención
  • El valor de la Mini Prueba Mental Estandarizada es de 24 puntos o más
  • Intento único de aguja de AV

Criterio de exclusión:

  • Negarse a participar en el estudio
  • menor de 18 años
  • no puedo hablar turco
  • Cerrado a la comunicación y no totalmente orientado.
  • Problemas visuales, auditivos y de percepción.
  • Cualquier enfermedad psiquiátrica.
  • Tener antecedentes de convulsiones como la epilepsia.
  • Tratamiento HD no administrado vía FAV
  • Inyección en cualquier arteria o vena del lugar donde se realizará la intervención en el último día,
  • Cualquier signo de infección como enrojecimiento, hinchazón, herida abierta en el área a operar
  • Usar cualquier analgésico antes del procedimiento el mismo día
  • Valor SMMT por debajo de 24 en pacientes mayores de 65 años
  • Procedimiento de canulación no realizado con aguja AVF 16 G
  • Pacientes con múltiples inyecciones de la FAV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de gafas de realidad virtual
A los pacientes del grupo de intervención se les mostró un vídeo con gafas de realidad virtual durante una media de 5 minutos, 2 minutos antes del inicio del procedimiento de canulación de la FAV y 3 minutos durante todo el procedimiento. Una vez finalizado el procedimiento de canulación de la FAV y 10 minutos después, se volvió a aplicar el Formulario de Seguimiento de Variables Hemodinámicas y EVA, y se obtuvieron las medidas 2 y 3. La satisfacción de los pacientes se midió con EVA 10 minutos después del procedimiento. Durante la aplicación de las gafas de realidad virtual, se colocó una pantalla entre los pacientes de los grupos de intervención y control para que no hubiera interacción.
Otro: Grupo de estudio
A los pacientes del grupo de intervención se les mostró un vídeo con gafas de realidad virtual durante una media de 5 minutos, 2 minutos antes del inicio del procedimiento de canulación de la FAV y 3 minutos durante todo el procedimiento.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Sin ninguna aplicación a los pacientes del grupo control, el procedimiento de canulación de la FAV antes de la HD se realizó con la técnica de punción constante que utiliza la clínica (después de colocar al paciente en la posición de fowler, la aguja arterial estaba a 3 cm de distancia de la misma). la anastomosis en un ángulo de 20°-45° hacia distal, y la aguja venosa era de la aguja arterial. 3-5 cm más proximal, nuevamente en un ángulo de 20°-45°) fue realizado por la enfermera de HD. Las medidas 1, 2 y 3 se obtuvieron como en el grupo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor evaluado mediante la Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación, inmediatamente después del procedimiento y después de 10 minutos de práctica (Gafas con casco de realidad virtual)
El paciente marca un valor entre 1 y 10 en la Escala Analógica Visual (EVA). A medida que aumenta el valor, aumenta la gravedad del dolor.
Cambio desde antes de la implementación, inmediatamente después del procedimiento y después de 10 minutos de práctica (Gafas con casco de realidad virtual)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación, inmediatamente después del procedimiento y después de 10 minutos de práctica (Gafas con casco de realidad virtual)
presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), mmHg
Cambio desde antes de la implementación, inmediatamente después del procedimiento y después de 10 minutos de práctica (Gafas con casco de realidad virtual)
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación, inmediatamente después del procedimiento y después de 10 minutos de práctica (Gafas con casco de realidad virtual)
latidos por minuto
Cambio desde antes de la implementación, inmediatamente después del procedimiento y después de 10 minutos de práctica (Gafas con casco de realidad virtual)
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación, inmediatamente después del procedimiento y después de 10 minutos de práctica (Gafas con casco de realidad virtual)
ekspiración e inspiración por minuto
Cambio desde antes de la implementación, inmediatamente después del procedimiento y después de 10 minutos de práctica (Gafas con casco de realidad virtual)
saturación periférica de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación, inmediatamente después del procedimiento y después de 10 minutos de práctica (Gafas con casco de realidad virtual)
%, porcentaje de hemoglobina oxigenada en sangre arterial periférica
Cambio desde antes de la implementación, inmediatamente después del procedimiento y después de 10 minutos de práctica (Gafas con casco de realidad virtual)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mersin University

Investigadores

  • Investigador principal: Hatice Şen, Master, Pozantı State Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

9 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

9 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mersin Universi

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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