Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Virtual Reality-glasögon i den arteriovenösa fistelskanylen Processon smärta och patienttillfredsställelse

5 april 2022 uppdaterad av: Didem Lafci, Mersin University

Effekten av Virtual Reality-headsetglasögon som används i arteriovenös fistelkanylering Processon smärta och patienttillfredsställelse

Denna forskning utfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell studie som syftar till att fastställa effekten av virtual reality-glasögon som används i AVF-processen på smärtan som upplevs av patienter och patienttillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk njursjukdom (CKD) är en progressiv, irreversibel njursjukdom där kroppens förmåga att upprätthålla balansen mellan ämnesomsättning, vätska och elektrolyter brister. Kronisk njursjukdom (CKD) är ett av de största hälsoproblemen med en ökande prevalens i världen. Hemodialys som en av de vanligaste metoderna för njurersättningsterapi är en stressande procedur trots att för att bibehålla överlevnaden för patienter med kronisk njursjukdom att permanent och säker vaskulär tillgång är ett av kraven för en framgångsrik hemodialys. Smärtan av AVF-punktion är vanlig bland patienter som genomgår HD som akut och kronisk smärta som rapporterades hos mer än 82 % respektive 92 % av dem. Erfarenhet av arteriovenös fistelpunktionsrelaterad smärta kan ha obehagliga effekter på patienterna, det gör att hemodialyspatienter upplever mer funktionsnedsättning, depression, irritabilitet och sömnlöshet än andra patienter i att anpassa sig till stress. Att uppleva fortsatt smärta kan också påverka nivån av hemodialysacceptans hos patienter och i slutändan minska livskvaliteten. Därför är smärtkontroll en viktig prioritet hos dessa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Mersin, Kalkon, 33110
        • Mersin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får HD-behandling
  • Öppen för kommunikation
  • Helt orienterad
  • Utan syn-, hörsel- och uppfattningsproblem
  • Utan någon psykiatrisk sjukdom
  • Utan en historia av anfall som epilepsi
  • HD-behandling administrerad via AVF
  • Under den sista dagen gjordes ingen injektion i någon artär eller ven från den plats där interventionen kommer att utföras
  • Utan några tecken på infektion som rodnad, svullnad, öppet sår i området där ingreppet ska utföras
  • Standardiserat Mini Mental Test värde är 24 poäng och högre
  • Engångsförsök från AV

Exklusions kriterier:

  • Att vägra delta i studien
  • under 18 år
  • Kan inte tala turkiska
  • Stängd för kommunikation och inte helt orienterad
  • Syn-, hörsel- och perceptionsproblem
  • Någon psykiatrisk sjukdom
  • Har en historia av anfall som epilepsi
  • HD-behandling ges ej via AVF
  • Injektion i vilken artär eller ven som helst från den plats där interventionen kommer att utföras den sista dagen,
  • Eventuella tecken på infektion som rodnad, svullnad, öppet sår i området som ska opereras
  • Använd någon smärtstillande medicin före proceduren samma dag
  • SMMT-värde under 24 hos patienter över 65 år
  • Kanyleringsprocedur utförs inte med en 16 G AVF-nål
  • Patienter med flera injektioner från AVF

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Virtual Reality Glasögongrupp
Patienterna i interventionsgruppen fick se en video med virtuell verklighetsglasögon under i genomsnitt 5 minuter, 2 minuter innan AVF-kanyleringsproceduren startade och 3 minuter under hela proceduren. Efter att AVF-kanyleringsproceduren avslutats och 10 minuter senare applicerades uppföljningsformuläret för VAS och hemodynamiska variabler igen, och den andra och tredje mätningen erhölls. Patienternas tillfredsställelse mättes med VAS 10 minuter efter ingreppet. Under appliceringen av virtual reality-glasögon drogs en skärm mellan patienterna i interventions- och kontrollgrupperna så att det inte skulle bli någon interaktion.
Övrig: Studiegrupp
Patienterna i interventionsgruppen fick se en video med virtuell verklighetsglasögon under i genomsnitt 5 minuter, 2 minuter innan AVF-kanyleringsproceduren startade och 3 minuter under hela proceduren.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Utan någon applicering på patienterna i kontrollgruppen, utfördes AVF-kanyleringsproceduren före HD med den konstanta punkteringstekniken som används av kliniken (efter att patienten placerats i fowler-position var artärnålen 3 cm från anastomosen i en vinkel av 20°-45° mot det distala, och den venösa nålen var från den arteriella nålen. 3-5 cm mer proximalt, återigen i en vinkel på 20°-45°) utfördes av HD-sköterskan. 1:a, 2:a och 3:e mätningarna erhölls som i interventionsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta utvärderad med hjälp av Visual Analog Scale
Tidsram: Ändra från före implementering, omedelbart efter proceduren och efter 10 minuters övning (Virtual Reality Headset Glasses)
Patienten markerar ett värde mellan 1 och 10 på Visual Analog Scale (VAS). När värdet ökar ökar smärtans svårighetsgrad.
Ändra från före implementering, omedelbart efter proceduren och efter 10 minuters övning (Virtual Reality Headset Glasses)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Ändra från före implementering, omedelbart efter proceduren och efter 10 minuters övning (Virtual Reality Headset Glasses)
systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), mmHg
Ändra från före implementering, omedelbart efter proceduren och efter 10 minuters övning (Virtual Reality Headset Glasses)
Hjärtfrekvens
Tidsram: Ändra från före implementering, omedelbart efter proceduren och efter 10 minuters övning (Virtual Reality Headset Glasses)
slag per minut
Ändra från före implementering, omedelbart efter proceduren och efter 10 minuters övning (Virtual Reality Headset Glasses)
andningsfrekvens
Tidsram: Ändra från före implementering, omedelbart efter proceduren och efter 10 minuters övning (Virtual Reality Headset Glasses)
expiration och inspiration per minut
Ändra från före implementering, omedelbart efter proceduren och efter 10 minuters övning (Virtual Reality Headset Glasses)
perifer syremättnad
Tidsram: Ändra från före implementering, omedelbart efter proceduren och efter 10 minuters övning (Virtual Reality Headset Glasses)
%, procentandel syresatt hemoglobin i perifert arteriellt blod
Ändra från före implementering, omedelbart efter proceduren och efter 10 minuters övning (Virtual Reality Headset Glasses)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mersin University

Utredare

  • Huvudutredare: Hatice Şen, Master, Pozantı State Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

9 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Första postat (FAKTISK)

13 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mersin Universi

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Studiegrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera