Vliv brýlí pro virtuální realitu v procesu kanylace arteriovenózní píštěle Bolest a spokojenost pacienta
5. dubna 2022 aktualizováno: Didem Lafci, Mersin University
Účinek brýlí náhlavní soupravy pro virtuální realitu používaných při procesu kanylace arteriovenózní píštěle Bolest a spokojenost pacienta
Tento výzkum byl proveden jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, jejímž cílem bylo zjistit dopad brýlí pro virtuální realitu používaných v procesu AVF na bolest pociťovanou pacienty a spokojenost pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je progresivní, nevratné onemocnění ledvin, při kterém selhává schopnost těla udržovat rovnováhu metabolismu, tekutin a elektrolytů.
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je jedním z hlavních zdravotních problémů s rostoucí prevalencí ve světě.
Hemodialýza jako jedna z nejčastějších metod renální substituční terapie je stresující výkon, přestože pro udržení přežití pacientů s chronickým onemocněním ledvin je trvalý a bezpečný cévní přístup jedním z předpokladů úspěšné hemodialýzy.
Bolest při punkci AVF je běžná u pacientů podstupujících HD jako akutní a chronická bolest, která byla hlášena u více než 82 % a 92 % z nich.
Zkušenost s bolestí související s punkcí arteriovenózní píštěle může mít na pacienty nepříjemné účinky, způsobuje, že hemodialyzovaní pacienti pociťují více invalidity, deprese, podrážděnosti a nespavosti než ostatní pacienti při adaptaci na stres.
Přetrvávající bolest může také ovlivnit úroveň přijatelnosti hemodialýzy u pacientů a v konečném důsledku snížit kvalitu života.
Proto je kontrola bolesti u těchto pacientů důležitou prioritou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan, 33110
- Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjem HD léčby
- Otevřeno komunikaci
- Plně orientovaný
- Bez problémů se zrakem, sluchem a vnímáním
- Bez jakékoli psychiatrické nemoci
- Bez anamnézy záchvatů, jako je epilepsie
- HD léčba podávaná přes AVF
- Poslední den nebyla podána žádná injekce do žádné tepny nebo žíly z místa, kde bude zákrok proveden
- Bez jakýchkoli známek infekce jako je zarudnutí, otok, otevřená rána v oblasti, kde bude zákrok proveden
- Hodnota standardizovaného mini mentálního testu je 24 bodů a více
- Jednorázový pokus o jehlu z AV
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- mladší 18 let
- Neumím turecky
- Uzavřený do komunikace a ne zcela orientovaný
- Problémy se zrakem, sluchem a vnímáním
- Jakékoli psychiatrické onemocnění
- Mít v anamnéze záchvaty, jako je epilepsie
- HD léčba není podávána prostřednictvím AVF
- Injekce do jakékoli tepny nebo žíly z místa, kde bude zákrok proveden poslední den,
- Jakékoli známky infekce, jako je zarudnutí, otok, otevřená rána v oblasti, která má být operována
- Užívání jakýchkoli léků proti bolesti před zákrokem ve stejný den
- Hodnota SMMT pod 24 u pacientů starších 65 let
- Kanylační procedura nebyla provedena jehlou 16 G AVF
- Pacienti s vícenásobnými injekcemi z AVF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina brýlí pro virtuální realitu
Pacientům v intervenční skupině bylo promítáno video s brýlemi pro virtuální realitu v průměru 5 minut, 2 minuty před zahájením kanylačního výkonu AVF a 3 minuty po celou dobu výkonu.
Po dokončení kanylačního postupu AVF a o 10 minut později byly znovu aplikovány formuláře sledování VAS a hemodynamických proměnných a bylo získáno 2. a 3. měření.
Spokojenost pacientů byla měřena pomocí VAS 10 minut po výkonu.
Při aplikaci brýlí pro virtuální realitu byla mezi pacienty intervenční a kontrolní skupiny stažena obrazovka, aby nedocházelo k interakci.
|
Pacientům v intervenční skupině bylo promítáno video s brýlemi pro virtuální realitu v průměru 5 minut, 2 minuty před zahájením kanylačního výkonu AVF a 3 minuty po celou dobu výkonu.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Bez jakékoli aplikace pacientům v kontrolní skupině byla kanylační procedura AVF před HD provedena klinikou punkční technikou konstantního místa (po uložení pacienta do fowlerovy polohy byla arteriální jehla vzdálena 3 cm od anastomóza pod úhlem 20°-45° směrem k distálnímu směru a žilní jehla byla z arteriální jehly.
3-5 cm více proximálně, opět pod úhlem 20°-45°) provedla HD sestra.
1., 2. a 3. měření byla získána jako u intervenční skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest hodnocená pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: Změna oproti stavu před implementací, ihned po zákroku a po 10 minutách cvičení (Brýle s mikrofonem pro virtuální realitu)
|
Pacient označí hodnotu mezi 1 a 10 na vizuální analogové stupnici (VAS).
S rostoucí hodnotou se zvyšuje závažnost bolesti.
|
Změna oproti stavu před implementací, ihned po zákroku a po 10 minutách cvičení (Brýle s mikrofonem pro virtuální realitu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Změna oproti stavu před implementací, ihned po zákroku a po 10 minutách cvičení (Brýle s mikrofonem pro virtuální realitu)
|
systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), mmHg
|
Změna oproti stavu před implementací, ihned po zákroku a po 10 minutách cvičení (Brýle s mikrofonem pro virtuální realitu)
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Změna oproti stavu před implementací, ihned po zákroku a po 10 minutách cvičení (Brýle s mikrofonem pro virtuální realitu)
|
tepů za minutu
|
Změna oproti stavu před implementací, ihned po zákroku a po 10 minutách cvičení (Brýle s mikrofonem pro virtuální realitu)
|
|
dechová frekvence
Časové okno: Změna oproti stavu před implementací, ihned po zákroku a po 10 minutách cvičení (Brýle s mikrofonem pro virtuální realitu)
|
ekspirace a inspirace za minutu
|
Změna oproti stavu před implementací, ihned po zákroku a po 10 minutách cvičení (Brýle s mikrofonem pro virtuální realitu)
|
|
periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Změna oproti stavu před implementací, ihned po zákroku a po 10 minutách cvičení (Brýle s mikrofonem pro virtuální realitu)
|
%, procento okysličeného hemoglobinu v periferní arteriální krvi
|
Změna oproti stavu před implementací, ihned po zákroku a po 10 minutách cvičení (Brýle s mikrofonem pro virtuální realitu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hatice Şen, Master, Pozantı State Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
9. ledna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
9. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mersin Universi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .