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Wirkung von Virtual-Reality-Brillen bei der arteriovenösen Fistelkanülierung auf Schmerzen und Patientenzufriedenheit

5. April 2022 aktualisiert von: Didem Lafci, Mersin University

Wirkung von Virtual-Reality-Headset-Brillen, die bei der arteriovenösen Fistelkanülierung verwendet werden, auf Schmerzen und Patientenzufriedenheit

Diese Forschung wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, die darauf abzielte, die Auswirkungen der im AVF-Prozess verwendeten Virtual-Reality-Brille auf die von Patienten empfundenen Schmerzen und die Patientenzufriedenheit zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chronische Nierenerkrankung (CKD) ist eine fortschreitende, irreversible Nierenerkrankung, bei der die Fähigkeit des Körpers, das Gleichgewicht von Stoffwechsel, Flüssigkeit und Elektrolyten aufrechtzuerhalten, versagt. Die chronische Nierenerkrankung (CKD) ist eines der größten Gesundheitsprobleme mit weltweit zunehmender Prävalenz. Die Hämodialyse als eine der häufigsten Methoden der Nierenersatztherapie ist ein belastender Eingriff, obwohl zur Erhaltung des Überlebens von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ein dauerhafter und sicherer Gefäßzugang eine der Voraussetzungen für eine erfolgreiche Hämodialyse ist. Der Schmerz der AVF-Punktion ist bei den Patienten, die sich der Huntington-Krankheit unterziehen, als akuter und chronischer Schmerz üblich, was von mehr als 82 % bzw. 92 % von ihnen berichtet wurde. Die Erfahrung des arteriovenösen Fistelpunktionsschmerzes kann unangenehme Auswirkungen auf die Patienten haben, sie führt dazu, dass Hämodialysepatienten bei der Anpassung an Stress mehr Behinderungen, Depressionen, Reizbarkeit und Schlaflosigkeit erfahren als andere Patienten. Anhaltende Schmerzen können auch die Hämodialyse-Akzeptanz bei Patienten beeinträchtigen und letztendlich die Lebensqualität beeinträchtigen. Daher ist die Schmerzkontrolle bei diesen Patienten eine wichtige Priorität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mersin, Truthahn, 33110
        • Mersin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HD-Behandlung erhalten
  • Offen für Kommunikation
  • Voll orientiert
  • Ohne Seh-, Hör- und Wahrnehmungsprobleme
  • Ohne psychiatrische Erkrankung
  • Ohne eine Vorgeschichte von Anfällen wie Epilepsie
  • HD-Behandlung, die über AVF verabreicht wird
  • Am letzten Tag wurde von der Stelle, an der der Eingriff durchgeführt wird, keine Injektion in eine Arterie oder Vene vorgenommen
  • Ohne Anzeichen einer Infektion wie Rötung, Schwellung, offene Wunde im Eingriffsbereich
  • Der standardisierte Mini-Mental-Test-Wert beträgt 24 Punkte und mehr
  • Einmaliger Nadelversuch von AV

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie
  • unter 18 Jahren
  • Kann kein Türkisch
  • Verschlossen für die Kommunikation und nicht vollständig orientiert
  • Seh-, Hör- und Wahrnehmungsprobleme
  • Jede psychiatrische Erkrankung
  • Vorgeschichte von Anfällen wie Epilepsie
  • HD-Behandlung, die nicht über AVF verabreicht wird
  • Injektion in eine beliebige Arterie oder Vene von der Stelle, an der der Eingriff am letzten Tag durchgeführt wird,
  • Jegliche Anzeichen einer Infektion wie Rötung, Schwellung, offene Wunde im zu operierenden Bereich
  • Verwendung von Schmerzmitteln vor dem Eingriff am selben Tag
  • SMMT-Wert unter 24 bei Patienten über 65 Jahren
  • Kanülierungsverfahren nicht mit einer 16-G-AVF-Nadel durchgeführt
  • Patienten mit mehreren Injektionen aus dem AVF

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Virtual-Reality-Brillen-Gruppe
Den Patienten in der Interventionsgruppe wurde ein Video mit einer Virtual-Reality-Brille für durchschnittlich 5 Minuten, 2 Minuten vor Beginn des AVF-Kanülierungsverfahrens und 3 Minuten während des gesamten Verfahrens gezeigt. Nach Abschluss des AVF-Kanülierungsverfahrens und 10 Minuten später wurden das Nachsorgeformular für VAS und hämodynamische Variablen erneut angelegt und die 2. und 3. Messung durchgeführt. Die Patientenzufriedenheit wurde 10 Minuten nach dem Eingriff mit VAS gemessen. Bei der Anwendung von Virtual-Reality-Brillen wurde zwischen den Patienten der Interventions- und Kontrollgruppe ein Bildschirm gezogen, damit es zu keiner Interaktion kam.
Sonstiges: Studiengruppe
Den Patienten in der Interventionsgruppe wurde ein Video mit einer Virtual-Reality-Brille für durchschnittlich 5 Minuten, 2 Minuten vor Beginn des AVF-Kanülierungsverfahrens und 3 Minuten während des gesamten Verfahrens gezeigt.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Ohne Anwendung bei den Patienten in der Kontrollgruppe wurde das AVF-Kanülierungsverfahren vor der HD mit der von der Klinik verwendeten konstanten Punktionstechnik durchgeführt (nachdem der Patient in die Fowler-Position gebracht wurde, war die arterielle Nadel 3 cm entfernt von die Anastomose in einem Winkel von 20°–45° nach distal, und die venöse Nadel war von der arteriellen Nadel. 3-5 cm weiter proximal, wiederum in einem Winkel von 20°-45°) wurde von der HD-Pflegekraft durchgeführt. Die 1., 2. und 3. Messung wurden wie in der Interventionsgruppe durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz bewertet mit der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor der Implementierung, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 10 Minuten Übung (Virtual Reality Headset Glasses)
Der Patient markiert auf der visuellen Analogskala (VAS) einen Wert zwischen 1 und 10. Mit zunehmendem Wert nimmt die Schmerzintensität zu.
Wechseln Sie von vor der Implementierung, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 10 Minuten Übung (Virtual Reality Headset Glasses)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor der Implementierung, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 10 Minuten Übung (Virtual Reality Headset Glasses)
systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), mmHg
Wechseln Sie von vor der Implementierung, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 10 Minuten Übung (Virtual Reality Headset Glasses)
Pulsschlag
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor der Implementierung, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 10 Minuten Übung (Virtual Reality Headset Glasses)
Schläge pro Minute
Wechseln Sie von vor der Implementierung, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 10 Minuten Übung (Virtual Reality Headset Glasses)
Atemfrequenz
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor der Implementierung, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 10 Minuten Übung (Virtual Reality Headset Glasses)
Ekspiration und Inspiration pro Minute
Wechseln Sie von vor der Implementierung, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 10 Minuten Übung (Virtual Reality Headset Glasses)
periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor der Implementierung, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 10 Minuten Übung (Virtual Reality Headset Glasses)
%, Prozentsatz des oxygenierten Hämoglobins im peripheren arteriellen Blut
Wechseln Sie von vor der Implementierung, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 10 Minuten Übung (Virtual Reality Headset Glasses)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hatice Şen, Master, Pozantı State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mersin Universi

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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