Effet des lunettes de réalité virtuelle dans le processus de canulation de la fistule artério-veineuse sur la douleur et la satisfaction du patient
5 avril 2022 mis à jour par: Didem Lafci, Mersin University
Effet des lunettes de casque de réalité virtuelle utilisées dans le processus de canulation de la fistule artério-veineuse sur la douleur et la satisfaction du patient
Cette recherche a été menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée visant à déterminer l'impact des lunettes de réalité virtuelle utilisées dans le processus FAV sur la douleur ressentie par les patients et la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est une maladie rénale progressive et irréversible dans laquelle la capacité du corps à maintenir l'équilibre du métabolisme, des fluides et des électrolytes échoue.
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est l'un des problèmes de santé majeurs avec une prévalence croissante dans le monde.
L'hémodialyse, l'une des méthodes les plus courantes de thérapie de remplacement rénal, est une procédure stressante malgré le maintien de la survie des patients atteints d'insuffisance rénale chronique, un accès vasculaire permanent et sûr étant l'une des exigences d'une hémodialyse réussie.
La douleur de la ponction AVF est fréquente chez les patients subissant une HD sous forme de douleur aiguë et chronique, signalée chez plus de 82 % et 92 % d'entre eux, respectivement.
L'expérience de la douleur liée à la ponction de la fistule artério-veineuse peut avoir des effets désagréables sur les patients, elle fait que les patients sous hémodialyse éprouvent plus d'invalidité, de dépression, d'irritabilité et d'insomnie que les autres patients en s'adaptant au stress.
Le fait de ressentir une douleur continue peut également affecter le niveau d'acceptation de l'hémodialyse chez les patients et, en fin de compte, diminuer la qualité de vie.
Par conséquent, le contrôle de la douleur est une priorité importante chez ces patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mersin, Turquie, 33110
- Mersin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un traitement HD
- Ouvert à la communication
- Entièrement orienté
- Sans problèmes de vision, d'ouïe et de perception
- Sans aucune maladie psychiatrique
- Sans antécédents de convulsions telles que l'épilepsie
- Traitement HD administré via AVF
- Au cours du dernier jour, aucune injection n'a été faite dans une artère ou une veine à partir de l'endroit où l'intervention sera effectuée
- Sans aucun signe d'infection tel que rougeur, gonflement, plaie ouverte dans la zone où l'intervention sera effectuée
- La valeur standardisée du mini test mental est de 24 points et plus
- Tentative de piqûre unique de l'AV
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer à l'étude
- moins de 18 ans
- Je ne peux pas parler turc
- Fermé à la communication et pas complètement orienté
- Problèmes visuels, auditifs et de perception
- Toute maladie psychiatrique
- Avoir des antécédents de convulsions telles que l'épilepsie
- Traitement HD non administré via FAV
- Injection dans n'importe quelle artère ou veine du lieu où l'intervention sera effectuée le dernier jour,
- Tout signe d'infection tel que rougeur, gonflement, plaie ouverte dans la zone à opérer
- Utilisation de tout analgésique avant la procédure le même jour
- Valeur SMMT inférieure à 24 chez les patients de plus de 65 ans
- Procédure de canulation non réalisée avec une aiguille AVF 16 G
- Patients avec injections multiples de la FAV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de lunettes de réalité virtuelle
Les patients du groupe d'intervention ont visionné une vidéo avec des lunettes de réalité virtuelle pendant en moyenne 5 minutes, 2 minutes avant le début de la procédure de canulation AVF et 3 minutes tout au long de la procédure.
Une fois la procédure de canulation AVF terminée et 10 minutes plus tard, le formulaire de suivi de l'EVA et des variables hémodynamiques a été réappliqué et les 2e et 3e mesures ont été obtenues.
La satisfaction des patients a été mesurée par EVA 10 minutes après la procédure.
Lors de l'application des lunettes de réalité virtuelle, un écran a été tiré entre les patients des groupes d'intervention et de contrôle afin qu'il n'y ait aucune interaction.
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Les patients du groupe d'intervention ont visionné une vidéo avec des lunettes de réalité virtuelle pendant en moyenne 5 minutes, 2 minutes avant le début de la procédure de canulation AVF et 3 minutes tout au long de la procédure.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Sans aucune application aux patients du groupe témoin, la procédure de canulation de la FAV avant l'HD a été réalisée avec la technique de ponction à site constant utilisée par la clinique (après que le patient a été placé en position Fowler, l'aiguille artérielle était à 3 cm de l'anastomose à un angle de 20°-45° vers la partie distale, et l'aiguille veineuse provenait de l'aiguille artérielle.
3-5 cm plus proximal, toujours à un angle de 20°-45°) a été réalisée par l'infirmière HD.
Les 1ère, 2ème et 3ème mesures ont été obtenues comme dans le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: Changement d'avant la mise en œuvre, immédiatement après la procédure et après 10 minutes de pratique (Lunettes de casque de réalité virtuelle)
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Le patient marque une valeur entre 1 et 10 sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
À mesure que la valeur augmente, la sévérité de la douleur augmente.
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Changement d'avant la mise en œuvre, immédiatement après la procédure et après 10 minutes de pratique (Lunettes de casque de réalité virtuelle)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Changement d'avant la mise en œuvre, immédiatement après la procédure et après 10 minutes de pratique (Lunettes de casque de réalité virtuelle)
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pression artérielle systolique (PAS), pression artérielle diastolique (PAD), mmHg
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Changement d'avant la mise en œuvre, immédiatement après la procédure et après 10 minutes de pratique (Lunettes de casque de réalité virtuelle)
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Rythme cardiaque
Délai: Changement d'avant la mise en œuvre, immédiatement après la procédure et après 10 minutes de pratique (Lunettes de casque de réalité virtuelle)
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battements par minute
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Changement d'avant la mise en œuvre, immédiatement après la procédure et après 10 minutes de pratique (Lunettes de casque de réalité virtuelle)
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fréquence respiratoire
Délai: Changement d'avant la mise en œuvre, immédiatement après la procédure et après 10 minutes de pratique (Lunettes de casque de réalité virtuelle)
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ekspiration et inspiration par minute
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Changement d'avant la mise en œuvre, immédiatement après la procédure et après 10 minutes de pratique (Lunettes de casque de réalité virtuelle)
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saturation périphérique en oxygène
Délai: Changement d'avant la mise en œuvre, immédiatement après la procédure et après 10 minutes de pratique (Lunettes de casque de réalité virtuelle)
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%, pourcentage d'hémoglobine oxygénée dans le sang artériel périphérique
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Changement d'avant la mise en œuvre, immédiatement après la procédure et après 10 minutes de pratique (Lunettes de casque de réalité virtuelle)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hatice Şen, Master, Pozantı State Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 novembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
9 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Première publication (RÉEL)
13 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mersin Universi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .