Virtuaalitodellisuuslasien vaikutus valtimo-laskimofistelikanylaatioprosessiin kipuun ja potilastyytyväisyyteen
tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Didem Lafci, Mersin University
Valtimo-laskimofisteli-kanylaatioprosessissa käytettyjen virtuaalitodellisuuskuulokelasien vaikutus kipuun ja potilastyytyväisyyteen
Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jonka tavoitteena oli selvittää AVF-prosessissa käytettyjen virtuaalitodellisuuslasien vaikutusta potilaiden tuntemaan kipuun ja potilastyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen munuaissairaus (CKD) on etenevä, peruuttamaton munuaissairaus, jossa kehon kyky ylläpitää aineenvaihdunnan, nesteen ja elektrolyyttien tasapainoa epäonnistuu.
Krooninen munuaissairaus (CKD) on yksi suurimmista terveysongelmista, jonka esiintyvyys lisääntyy maailmassa.
Hemodialyysi yhtenä yleisimmistä munuaiskorvaushoidon menetelmistä on stressaava toimenpide, vaikka kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden eloonjäämisen ylläpitämiseksi pysyvä ja turvallinen verisuonille pääsy on yksi onnistuneen hemodialyysin vaatimuksista.
AVF-punktion aiheuttama kipu on yleistä HD-potilaiden keskuudessa akuuttina ja kroonisena kipuna, joita raportoitiin yli 82 %:lla ja 92 %:lla.
Valtio-laskimofistelipunktion aiheuttaman kivun kokemuksella voi olla epämiellyttäviä vaikutuksia potilaisiin, se aiheuttaa hemodialyysipotilaille enemmän vammaisuutta, masennusta, ärtyneisyyttä ja unettomuutta kuin muut potilaat sopeutuessaan stressiin.
Jatkuva kipu voi myös vaikuttaa potilaiden hemodialyysin hyväksyntään ja viime kädessä heikentää elämänlaatua.
Siksi kivunhallinta on näillä potilailla tärkeä prioriteetti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki, 33110
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HD-hoidon saaminen
- Avoin kommunikaatiolle
- Täysin suuntautunut
- Ilman näkö-, kuulo- ja havaintohäiriöitä
- Ilman psykiatrista sairautta
- Ilman kouristuskohtauksia, kuten epilepsiaa
- HD-hoito AVF:n kautta
- Viimeisenä päivänä mitään valtimoihin tai laskimoon ei annettu injektiota paikasta, jossa toimenpide suoritetaan
- Ilman infektion merkkejä, kuten punoitusta, turvotusta, avointa haavaa alueella, jossa toimenpide suoritetaan
- Standardoidun Mini Mental Testin arvo on 24 pistettä ja enemmän
- Kerran neulayritys AV:lta
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- alle 18-vuotias
- Ei osaa turkkia
- Suljettu viestintään eikä täysin suuntautunut
- Näkö-, kuulo- ja havaintohäiriöt
- Mikä tahansa psykiatrinen sairaus
- Sinulla on ollut kouristuskohtauksia, kuten epilepsia
- HD-hoitoa ei anneta AVF:n kautta
- Injektio mihin tahansa valtimoon tai laskimoon paikasta, jossa toimenpide suoritetaan viimeisenä päivänä,
- Kaikki infektion merkit, kuten punoitus, turvotus, avohaava leikattavalla alueella
- Käytä mitä tahansa kipulääkkeitä ennen toimenpidettä samana päivänä
- SMMT-arvo alle 24 yli 65-vuotiailla potilailla
- Kanylointitoimenpidettä ei suoritettu 16 G AVF -neulalla
- Potilaat, joille on annettu useita injektioita AVF:stä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuuslasiryhmä
Interventioryhmän potilaille näytettiin videota virtuaalilaseilla keskimäärin 5 minuuttia, 2 minuuttia ennen AVF-kanylointitoimenpiteen alkua ja 3 minuuttia koko toimenpiteen ajan.
Kun AVF-kanylaatiomenettely oli suoritettu ja 10 minuuttia myöhemmin, VAS- ja hemodynaamisten muuttujien seurantalomake laitettiin uudelleen, ja 2. ja 3. mittaus saatiin.
Potilaiden tyytyväisyys mitattiin VAS:lla 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Virtuaalitodellisuuslasien levityksen aikana interventio- ja kontrolliryhmän potilaiden väliin vedettiin näyttö, jotta vuorovaikutusta ei olisi.
|
Interventioryhmän potilaille näytettiin videota virtuaalilaseilla keskimäärin 5 minuuttia, 2 minuuttia ennen AVF-kanylointitoimenpiteen alkua ja 3 minuuttia koko toimenpiteen ajan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ilman sovellusta kontrolliryhmän potilaille, AVF-kanylointi ennen HD:tä suoritettiin klinikan käyttämän vakio-alue-punktiotekniikalla (kun potilas oli asetettu fowleri-asentoon, valtimoneula oli 3 cm:n päässä anastomoosi 20°-45° kulmassa distaalista kohti, ja laskimoneula oli valtimoneulasta.
3-5 cm proksimaalisemmin, jälleen 20°-45° kulmassa) suoritti HD-hoitaja.
1., 2. ja 3. mittaus saatiin kuten interventioryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu arvioitu Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin harjoittelun jälkeen (Virtual Reality Headset Glasses)
|
Potilas merkitsee arvon 1–10 Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Arvon kasvaessa kivun vakavuus kasvaa.
|
Muutos ennen käyttöönottoa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin harjoittelun jälkeen (Virtual Reality Headset Glasses)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin harjoittelun jälkeen (Virtual Reality Headset Glasses)
|
systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), mmHg
|
Muutos ennen käyttöönottoa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin harjoittelun jälkeen (Virtual Reality Headset Glasses)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin harjoittelun jälkeen (Virtual Reality Headset Glasses)
|
lyöntiä minuutissa
|
Muutos ennen käyttöönottoa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin harjoittelun jälkeen (Virtual Reality Headset Glasses)
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin harjoittelun jälkeen (Virtual Reality Headset Glasses)
|
ekspiraatiota ja inspiraatiota minuutissa
|
Muutos ennen käyttöönottoa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin harjoittelun jälkeen (Virtual Reality Headset Glasses)
|
|
perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin harjoittelun jälkeen (Virtual Reality Headset Glasses)
|
%, hapetetun hemoglobiinin prosenttiosuus ääreisvaltimoveressä
|
Muutos ennen käyttöönottoa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin harjoittelun jälkeen (Virtual Reality Headset Glasses)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hatice Şen, Master, Pozantı State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mersin Universi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .