Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okularów rzeczywistości wirtualnej na proces kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej na ból i zadowolenie pacjenta

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Didem Lafci, Mersin University

Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości stosowanych w procesie kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej na ból i zadowolenie pacjenta

Niniejsze badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, którego celem było określenie wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości stosowanych w procesie AVF na odczuwany przez pacjentów ból i satysfakcję pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek (PChN) to postępująca, nieodwracalna choroba nerek, w której zaburzona jest zdolność organizmu do utrzymania równowagi metabolizmu, płynów i elektrolitów. Przewlekła choroba nerek (PChN) jest jednym z głównych problemów zdrowotnych o coraz większej częstości występowania na świecie. Hemodializa jako jedna z najczęstszych metod terapii nerkozastępczej jest procedurą stresującą, mimo że dla zachowania przeżycia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek stały i bezpieczny dostęp naczyniowy jest jednym z warunków skutecznej hemodializy. Ból związany z nakłuciem AVF jest powszechny wśród pacjentów poddawanych HD jako ból ostry i przewlekły, który zgłasza odpowiednio u ponad 82% i 92% z nich. Doświadczenie bólu związanego z nakłuciem przetoki tętniczo-żylnej może mieć nieprzyjemne skutki dla pacjentów, powoduje, że pacjenci hemodializowani doświadczają większej niesprawności, depresji, drażliwości i bezsenności niż inni pacjenci w przystosowaniu się do stresu. Utrzymujący się ból może również wpływać na poziom akceptacji hemodializy przez pacjentów i ostatecznie obniżać jakość życia. Dlatego kontrola bólu jest ważnym priorytetem u tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mersin, Indyk, 33110
        • Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odbieranie leczenia HD
  • Otwarty na komunikację
  • W pełni zorientowany
  • Bez problemów ze wzrokiem, słuchem i percepcją
  • Bez jakiejkolwiek choroby psychicznej
  • Bez historii napadów, takich jak epilepsja
  • Leczenie HD podawane przez AVF
  • W ostatniej dobie nie wykonano iniekcji do żadnej tętnicy ani żyły z miejsca, w którym będzie wykonywana interwencja
  • Bez jakichkolwiek oznak infekcji typu zaczerwienienie, obrzęk, otwarta rana w miejscu, w którym będzie wykonywana interwencja
  • Wartość standaryzowanego Mini Testu Psychicznego wynosi 24 punkty i więcej
  • Jednorazowa próba igły od AV

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • poniżej 18 roku życia
  • Nie umiem mówić po turecku
  • Zamknięty na komunikację i nie do końca zorientowany
  • Problemy ze wzrokiem, słuchem i percepcją
  • Jakakolwiek choroba psychiczna
  • Posiadanie historii napadów padaczkowych, takich jak padaczka
  • Leczenie HD nie podawane przez AVF
  • Wstrzyknięcie do dowolnej tętnicy lub żyły z miejsca, w którym będzie wykonywana interwencja w ostatniej dobie,
  • Wszelkie oznaki infekcji, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, otwarta rana w obszarze, który ma być operowany
  • Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych przed zabiegiem tego samego dnia
  • Wartość SMMT poniżej 24 u pacjentów powyżej 65 roku życia
  • Procedura kaniulacji nie została wykonana igłą 16 G AVF
  • Pacjenci z wielokrotnymi wstrzyknięciami z AVF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa okularów wirtualnej rzeczywistości
Pacjentom z grupy interwencyjnej pokazywano wideo w okularach wirtualnej rzeczywistości przez średnio 5 minut, 2 minuty przed rozpoczęciem procedury kaniulacji AVF i 3 minuty w trakcie całej procedury. Po zakończeniu procedury kaniulacji AVF i 10 minut później ponownie nałożono VAS i formularz kontrolny zmiennych hemodynamicznych i uzyskano 2. i 3. pomiar. Satysfakcję pacjentów mierzono za pomocą VAS 10 minut po zabiegu. Podczas aplikacji okularów wirtualnej rzeczywistości między pacjentami z grupy interwencyjnej i kontrolnej rozciągano ekran, aby nie dochodziło do interakcji.
Inny: Kółko naukowe
Pacjentom z grupy interwencyjnej pokazywano wideo w okularach wirtualnej rzeczywistości przez średnio 5 minut, 2 minuty przed rozpoczęciem procedury kaniulacji AVF i 3 minuty w trakcie całej procedury.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Bez zastosowania u pacjentów z grupy kontrolnej zabieg kaniulacji AVF przed HD wykonano techniką stałego nakłucia miejscowego stosowaną w klinice (po ułożeniu pacjenta w pozycji fowlera igła tętnicza znajdowała się w odległości 3 cm od zespolenie pod kątem 20°-45° w kierunku dystalnym, a igła żylna była od igły tętniczej. 3-5 cm bardziej proksymalnie, ponownie pod kątem 20°-45°) wykonała pielęgniarka HD. Pomiary 1., 2. i 3. uzyskano jak w grupie interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zmiana przed wykonaniem, bezpośrednio po zabiegu i po 10 minutach ćwiczeń (Okulary Virtual Reality Headset)
Pacjent zaznacza wartość od 1 do 10 na wizualnej skali analogowej (VAS). Wraz ze wzrostem wartości nasilenie bólu wzrasta.
Zmiana przed wykonaniem, bezpośrednio po zabiegu i po 10 minutach ćwiczeń (Okulary Virtual Reality Headset)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana przed wykonaniem, bezpośrednio po zabiegu i po 10 minutach ćwiczeń (Okulary Virtual Reality Headset)
skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), mmHg
Zmiana przed wykonaniem, bezpośrednio po zabiegu i po 10 minutach ćwiczeń (Okulary Virtual Reality Headset)
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana przed wykonaniem, bezpośrednio po zabiegu i po 10 minutach ćwiczeń (Okulary Virtual Reality Headset)
uderzenia na minutę
Zmiana przed wykonaniem, bezpośrednio po zabiegu i po 10 minutach ćwiczeń (Okulary Virtual Reality Headset)
częstość oddechów
Ramy czasowe: Zmiana przed wykonaniem, bezpośrednio po zabiegu i po 10 minutach ćwiczeń (Okulary Virtual Reality Headset)
ekspiracji i inspiracji na minutę
Zmiana przed wykonaniem, bezpośrednio po zabiegu i po 10 minutach ćwiczeń (Okulary Virtual Reality Headset)
obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Zmiana przed wykonaniem, bezpośrednio po zabiegu i po 10 minutach ćwiczeń (Okulary Virtual Reality Headset)
%, procent utlenowanej hemoglobiny w obwodowej krwi tętniczej
Zmiana przed wykonaniem, bezpośrednio po zabiegu i po 10 minutach ćwiczeń (Okulary Virtual Reality Headset)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mersin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hatice Şen, Master, Pozantı State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mersin Universi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj