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Efeito dos Óculos de Realidade Virtual na Dor do Processo de Canulação da Fístula Arteriovenosa e na Satisfação do Paciente

5 de abril de 2022 atualizado por: Didem Lafci, Mersin University

Efeito de fones de ouvido de realidade virtual usados ​​no processo de canulação da fístula arteriovenosa, dor e satisfação do paciente

Esta pesquisa foi conduzida como um estudo experimental randomizado controlado com o objetivo de determinar o impacto dos óculos de realidade virtual usados ​​no processo de FAV na dor sentida pelos pacientes e na satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença renal crônica (DRC) é uma doença renal progressiva e irreversível na qual a capacidade do corpo de manter o equilíbrio do metabolismo, fluidos e eletrólitos falha. A doença renal crônica (DRC) é um dos principais problemas de saúde com prevalência crescente no mundo. A hemodiálise como um dos métodos mais comuns de terapia renal substitutiva é um procedimento estressante, apesar de manter a sobrevida de pacientes com doença renal crônica esse acesso vascular permanente e seguro é um dos requisitos de uma hemodiálise bem-sucedida. A dor da punção da FAV é comum entre os pacientes em HD como dor aguda e crônica relatada em mais de 82% e 92% deles, respectivamente. A experiência da dor relacionada à punção da fístula arteriovenosa pode ter efeitos desagradáveis ​​nos pacientes, faz com que os pacientes em hemodiálise experimentem mais incapacidade, depressão, irritabilidade e insônia do que outros pacientes na adaptação ao estresse. Experimentar dor contínua também pode afetar o nível de aceitação da hemodiálise em pacientes e, em última análise, diminuir a qualidade de vida. Portanto, o controle da dor é uma prioridade importante nesses pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Mersin, Peru, 33110
        • Mersin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebendo tratamento de HD
  • Aberto à comunicação
  • Totalmente orientado
  • Sem problemas de visão, audição e percepção
  • Sem nenhuma doença psiquiátrica
  • Sem histórico de convulsões, como epilepsia
  • Tratamento de HD administrado via FAV
  • No último dia não foi feita injeção em nenhuma artéria ou veia do local onde será realizada a intervenção
  • Sem sinais de infecção como vermelhidão, inchaço, ferida aberta na área onde a intervenção será realizada
  • O valor do Mini Teste Mental Padronizado é de 24 pontos ou mais
  • Tentativa de agulha única de AV

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo
  • menores de 18 anos
  • Não sei falar turco
  • Fechado para comunicação e não totalmente orientado
  • Problemas visuais, auditivos e de percepção
  • Qualquer doença psiquiátrica
  • Ter um histórico de convulsões, como epilepsia
  • Tratamento de HD não administrado via FAV
  • Injeção em qualquer artéria ou veia do local onde será realizada a intervenção no último dia,
  • Qualquer sinal de infecção, como vermelhidão, inchaço, ferida aberta na área a ser operada
  • Usando qualquer medicação para dor antes do procedimento no mesmo dia
  • Valor de SMMT abaixo de 24 em pacientes com mais de 65 anos de idade
  • Procedimento de canulação não realizado com agulha AVF 16 G
  • Pacientes com múltiplas injeções da FAV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Óculos de Realidade Virtual
Os pacientes do grupo intervenção assistiram a um vídeo com óculos de realidade virtual por 5 minutos em média, 2 minutos antes do início do procedimento de canulação da FAV e 3 minutos durante todo o procedimento. Após o término do procedimento de canulação da FAV e 10 minutos depois, foi reaplicado o Formulário de Acompanhamento da EVA e das Variáveis ​​Hemodinâmicas, obtendo-se a 2ª e 3ª medidas. A satisfação dos pacientes foi medida com EVA 10 minutos após o procedimento. Durante a aplicação dos óculos de realidade virtual, uma tela foi puxada entre os pacientes dos grupos intervenção e controle para que não houvesse interação.
Outro: Grupo de Estudos
Os pacientes do grupo intervenção assistiram a um vídeo com óculos de realidade virtual por 5 minutos em média, 2 minutos antes do início do procedimento de canulação da FAV e 3 minutos durante todo o procedimento.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Sem qualquer aplicação aos pacientes do grupo controle, o procedimento de canulação da FAV antes da HD foi realizado com a técnica de punção local constante utilizada pela clínica (após o paciente ser colocado em posição fowler, a agulha arterial estava a 3 cm de a anastomose em um ângulo de 20°-45° em direção ao distal, e a agulha venosa era da agulha arterial. 3-5 cm mais proximal, novamente em um ângulo de 20°-45°) foi realizada pela enfermeira do HD. A 1ª, 2ª e 3ª medidas foram obtidas como no grupo intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor avaliada pela Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança antes da implementação, imediatamente após o procedimento e após 10 minutos de prática (Óculos de fone de ouvido de realidade virtual)
O paciente marca um valor entre 1 e 10 na Escala Visual Analógica (VAS). À medida que o valor aumenta, a gravidade da dor aumenta.
Mudança antes da implementação, imediatamente após o procedimento e após 10 minutos de prática (Óculos de fone de ouvido de realidade virtual)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Mudança antes da implementação, imediatamente após o procedimento e após 10 minutos de prática (Óculos de fone de ouvido de realidade virtual)
pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), mmHg
Mudança antes da implementação, imediatamente após o procedimento e após 10 minutos de prática (Óculos de fone de ouvido de realidade virtual)
Frequência cardíaca
Prazo: Mudança antes da implementação, imediatamente após o procedimento e após 10 minutos de prática (Óculos de fone de ouvido de realidade virtual)
batimentos por minuto
Mudança antes da implementação, imediatamente após o procedimento e após 10 minutos de prática (Óculos de fone de ouvido de realidade virtual)
frequência respiratória
Prazo: Mudança antes da implementação, imediatamente após o procedimento e após 10 minutos de prática (Óculos de fone de ouvido de realidade virtual)
ekspiração e inspiração por minuto
Mudança antes da implementação, imediatamente após o procedimento e após 10 minutos de prática (Óculos de fone de ouvido de realidade virtual)
saturação periférica de oxigênio
Prazo: Mudança antes da implementação, imediatamente após o procedimento e após 10 minutos de prática (Óculos de fone de ouvido de realidade virtual)
%, porcentagem de hemoglobina oxigenada no sangue arterial periférico
Mudança antes da implementação, imediatamente após o procedimento e após 10 minutos de prática (Óculos de fone de ouvido de realidade virtual)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mersin University

Investigadores

  • Investigador principal: Hatice Şen, Master, Pozantı State Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

9 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

9 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

13 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mersin Universi

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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