Effect van virtual reality-bril in het arterioveneuze fistelcanulatieproces op pijn en patiënttevredenheid
5 april 2022 bijgewerkt door: Didem Lafci, Mersin University
Effect van virtual reality-headsetbrillen gebruikt bij het arterioveneuze fistelcanulatieproces op pijn en patiënttevredenheid
Dit onderzoek is uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie met als doel de impact te bepalen van virtual reality-brillen die worden gebruikt in het AVF-proces op de pijn die patiënten voelen en de tevredenheid van de patiënt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nierziekte (CKD) is een progressieve, onomkeerbare nierziekte waarbij het lichaam niet meer in staat is om de balans van metabolisme, vocht en elektrolyten in stand te houden.
Chronische nierziekte (CKD) is een van de grootste gezondheidsproblemen met een toenemende prevalentie in de wereld.
Hemodialyse als een van de meest gebruikelijke methoden van nierfunctievervangende therapie is een stressvolle procedure ondanks het feit dat, om het voortbestaan van patiënten met chronische nierziekte te behouden, een permanente en veilige vasculaire toegang een van de vereisten is voor een succesvolle hemodialyse.
De pijn van AVF-punctie komt veel voor bij patiënten die de ZvH ondergaan als acute en chronische pijn, die bij respectievelijk meer dan 82% en 92% van hen werd gemeld.
Het ervaren van pijn die verband houdt met een arterioveneuze fistelpunctie kan onaangename gevolgen hebben voor de patiënten. Het zorgt ervoor dat hemodialysepatiënten meer beperkingen, depressie, prikkelbaarheid en slapeloosheid ervaren dan andere patiënten bij het aanpassen aan stress.
Het ervaren van aanhoudende pijn kan ook de mate van acceptatie van hemodialyse bij patiënten beïnvloeden en uiteindelijk de kwaliteit van leven verminderen.
Daarom is pijnbestrijding een belangrijke prioriteit bij deze patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen, 33110
- Mersin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HD-behandeling ontvangen
- Openstaan voor communicatie
- Volledig georiënteerd
- Zonder zicht-, gehoor- en waarnemingsproblemen
- Zonder enige psychiatrische stoornis
- Zonder een voorgeschiedenis van toevallen zoals epilepsie
- HD-behandeling toegediend via AVF
- Op de laatste dag is er geen injectie gedaan in een slagader of ader vanaf de plaats waar de ingreep zal worden uitgevoerd
- Zonder tekenen van infectie zoals roodheid, zwelling, open wond in het gebied waar de ingreep zal worden uitgevoerd
- De gestandaardiseerde Mini Mental Test-waarde is 24 punten en hoger
- Eenmalige naaldpoging van AV
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
- onder de 18 jaar
- Kan geen Turks spreken
- Gesloten voor communicatie en niet volledig georiënteerd
- Problemen met zien, horen en waarnemen
- Elke psychiatrische aandoening
- Een voorgeschiedenis hebben van toevallen zoals epilepsie
- HD-behandeling niet toegediend via AVF
- Injectie in een slagader of ader vanaf de plaats waar de ingreep op de laatste dag zal worden uitgevoerd,
- Tekenen van infectie zoals roodheid, zwelling, open wond in het te opereren gebied
- Pijnstillers gebruiken vóór de ingreep op dezelfde dag
- SMMT-waarde lager dan 24 bij patiënten ouder dan 65 jaar
- Canulatieprocedure niet uitgevoerd met een 16 G AVF-naald
- Patiënten met meerdere injecties van de AVF
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep Virtual Reality Brillen
De patiënten in de interventiegroep kregen gemiddeld 5 minuten een video met virtual reality-bril te zien, 2 minuten voor aanvang van de AVF-canulatieprocedure en 3 minuten tijdens de procedure.
Nadat de AVF-canulatieprocedure was voltooid en 10 minuten later, werden het VAS- en hemodynamische variabelen-follow-upformulier opnieuw aangebracht en werden de 2e en 3e metingen verkregen.
De tevredenheid van de patiënten werd 10 minuten na de procedure gemeten met VAS.
Tijdens het aanbrengen van een virtual reality-bril werd tussen de patiënten in de interventie- en controlegroep een scherm getrokken zodat er geen interactie zou zijn.
|
De patiënten in de interventiegroep kregen gemiddeld 5 minuten een video met virtual reality-bril te zien, 2 minuten voor aanvang van de AVF-canulatieprocedure en 3 minuten tijdens de procedure.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Zonder enige toepassing op de patiënten in de controlegroep, werd de AVF-canulatieprocedure vóór de HD uitgevoerd met de constante punctietechniek op de plaats van het gebied die door de kliniek werd gebruikt (nadat de patiënt in de fowler-positie was geplaatst, was de arteriële naald 3 cm verwijderd van de anastomose onder een hoek van 20°-45° naar het distale, en de veneuze naald was van de arteriële naald.
3-5 cm meer proximaal, wederom onder een hoek van 20°-45°) werd uitgevoerd door de ZvH-verpleegkundige.
De 1e, 2e en 3e metingen werden verkregen zoals in de interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn geëvalueerd met behulp van de Visual Analog Scale
Tijdsspanne: Verandering van voor implementatie, direct na de procedure en na 10 minuten oefenen (Virtual Reality Headset Bril)
|
De patiënt markeert een waarde tussen 1 en 10 op de Visual Analog Scale (VAS).
Naarmate de waarde toeneemt, neemt de ernst van de pijn toe.
|
Verandering van voor implementatie, direct na de procedure en na 10 minuten oefenen (Virtual Reality Headset Bril)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van voor implementatie, direct na de procedure en na 10 minuten oefenen (Virtual Reality Headset Bril)
|
systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), mmHg
|
Verandering van voor implementatie, direct na de procedure en na 10 minuten oefenen (Virtual Reality Headset Bril)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Verandering van voor implementatie, direct na de procedure en na 10 minuten oefenen (Virtual Reality Headset Bril)
|
slagen per minuut
|
Verandering van voor implementatie, direct na de procedure en na 10 minuten oefenen (Virtual Reality Headset Bril)
|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Verandering van voor implementatie, direct na de procedure en na 10 minuten oefenen (Virtual Reality Headset Bril)
|
ekspiratie en inspiratie per minuut
|
Verandering van voor implementatie, direct na de procedure en na 10 minuten oefenen (Virtual Reality Headset Bril)
|
|
perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Verandering van voor implementatie, direct na de procedure en na 10 minuten oefenen (Virtual Reality Headset Bril)
|
%, percentage geoxygeneerd hemoglobine in perifeer arterieel bloed
|
Verandering van voor implementatie, direct na de procedure en na 10 minuten oefenen (Virtual Reality Headset Bril)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hatice Şen, Master, Pozantı State Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 november 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 januari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
9 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mersin Universi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .