Effetto degli occhiali per realtà virtuale nel processo di incannulazione della fistola arterovenosa sul dolore e sulla soddisfazione del paziente
5 aprile 2022 aggiornato da: Didem Lafci, Mersin University
Effetto degli occhiali per cuffie per realtà virtuale utilizzati nel processo di incannulazione della fistola arterovenosa sul dolore e sulla soddisfazione del paziente
Questa ricerca è stata condotta come uno studio sperimentale controllato randomizzato con l'obiettivo di determinare l'impatto degli occhiali per realtà virtuale utilizzati nel processo AVF sul dolore avvertito dai pazienti e sulla soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La malattia renale cronica (CKD) è una malattia renale progressiva e irreversibile in cui viene a mancare la capacità del corpo di mantenere l'equilibrio del metabolismo, dei liquidi e degli elettroliti.
La malattia renale cronica (CKD) è uno dei principali problemi di salute con una prevalenza crescente nel mondo.
L'emodialisi come uno dei metodi più comuni di terapia sostitutiva renale è una procedura stressante nonostante per mantenere la sopravvivenza dei pazienti con malattia renale cronica che l'accesso vascolare permanente e sicuro sia uno dei requisiti di un'emodialisi di successo.
Il dolore della puntura della FAV è comune tra i pazienti sottoposti a HD come dolore acuto e cronico, riportato rispettivamente in più dell'82% e del 92% di essi.
L'esperienza del dolore correlato alla puntura della fistola arterovenosa può avere effetti spiacevoli sui pazienti, fa sì che i pazienti in emodialisi sperimentino più disabilità, depressione, irritabilità e insonnia rispetto ad altri pazienti nell'adattarsi allo stress.
L'esperienza di dolore continuo può anche influenzare il livello di accettazione dell'emodialisi nei pazienti e, in ultima analisi, ridurre la qualità della vita.
Pertanto, il controllo del dolore è una priorità importante in questi pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mersin, Tacchino, 33110
- Mersin University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere un trattamento per la MH
- Aperto alla comunicazione
- Completamente orientato
- Senza problemi di vista, udito e percezione
- Senza alcuna malattia psichiatrica
- Senza una storia di convulsioni come l'epilessia
- Trattamento HD somministrato tramite AVF
- Nell'ultimo giorno, non è stata fatta alcuna iniezione in nessuna arteria o vena dal luogo in cui verrà eseguito l'intervento
- Senza alcun segno di infezione come arrossamento, gonfiore, ferita aperta nell'area in cui verrà eseguito l'intervento
- Il valore del Mini Mental Test standardizzato è di 24 punti e oltre
- Tentativo di ago una tantum da AV
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- di età inferiore ai 18 anni
- Non posso parlare turco
- Chiuso alla comunicazione e non completamente orientato
- Problemi visivi, uditivi e percettivi
- Qualsiasi malattia psichiatrica
- Avere una storia di convulsioni come l'epilessia
- Trattamento HD non somministrato tramite FAV
- Iniezione in qualsiasi arteria o vena dal luogo in cui verrà eseguito l'intervento nell'ultimo giorno,
- Eventuali segni di infezione come arrossamento, gonfiore, ferita aperta nell'area da operare
- Utilizzando qualsiasi antidolorifico prima della procedura lo stesso giorno
- Valore SMMT inferiore a 24 in pazienti di età superiore a 65 anni
- Procedura di cannulazione non eseguita con un ago AVF da 16 G
- Pazienti con iniezioni multiple dalla FAV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di occhiali per realtà virtuale
Ai pazienti del gruppo di intervento è stato mostrato un video con occhiali per realtà virtuale per una media di 5 minuti, 2 minuti prima dell'inizio della procedura di incannulamento AVF e 3 minuti durante tutta la procedura.
Dopo che la procedura di incannulazione AVF è stata completata e 10 minuti dopo, sono stati riapplicati il VAS e il modulo di follow-up delle variabili emodinamiche e sono state ottenute la 2a e la 3a misurazione.
La soddisfazione dei pazienti è stata misurata con VAS 10 minuti dopo la procedura.
Durante l'applicazione degli occhiali per realtà virtuale, è stato tirato uno schermo tra i pazienti nei gruppi di intervento e di controllo in modo che non ci fosse alcuna interazione.
|
Ai pazienti del gruppo di intervento è stato mostrato un video con occhiali per realtà virtuale per una media di 5 minuti, 2 minuti prima dell'inizio della procedura di incannulamento AVF e 3 minuti durante tutta la procedura.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Senza alcuna applicazione ai pazienti nel gruppo di controllo, la procedura di incannulazione AVF prima della HD è stata eseguita con la tecnica di puntura sito-area costante utilizzata dalla clinica (dopo che il paziente è stato posizionato nella posizione fowler, l'ago arterioso era a 3 cm di distanza dal l'anastomosi con un angolo di 20°-45° verso il distale e l'ago venoso proveniva dall'ago arterioso.
3-5 cm più prossimale, sempre con un angolo di 20°-45°) è stata eseguita dall'infermiere HD.
La 1a, 2a e 3a misurazione sono state ottenute come nel gruppo di intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore valutato utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: Cambiare da prima dell'implementazione, subito dopo la procedura e dopo 10 minuti di pratica (Virtual Reality Headset Glasses)
|
Il paziente segna un valore compreso tra 1 e 10 sulla scala analogica visiva (VAS).
All'aumentare del valore, aumenta la gravità del dolore.
|
Cambiare da prima dell'implementazione, subito dopo la procedura e dopo 10 minuti di pratica (Virtual Reality Headset Glasses)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Cambiare da prima dell'implementazione, subito dopo la procedura e dopo 10 minuti di pratica (Virtual Reality Headset Glasses)
|
pressione arteriosa sistolica (SBP), pressione arteriosa diastolica (DBP), mmHg
|
Cambiare da prima dell'implementazione, subito dopo la procedura e dopo 10 minuti di pratica (Virtual Reality Headset Glasses)
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Cambiare da prima dell'implementazione, subito dopo la procedura e dopo 10 minuti di pratica (Virtual Reality Headset Glasses)
|
battiti al minuto
|
Cambiare da prima dell'implementazione, subito dopo la procedura e dopo 10 minuti di pratica (Virtual Reality Headset Glasses)
|
|
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Cambiare da prima dell'implementazione, subito dopo la procedura e dopo 10 minuti di pratica (Virtual Reality Headset Glasses)
|
ekspiration e ispirazione al minuto
|
Cambiare da prima dell'implementazione, subito dopo la procedura e dopo 10 minuti di pratica (Virtual Reality Headset Glasses)
|
|
saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Cambiare da prima dell'implementazione, subito dopo la procedura e dopo 10 minuti di pratica (Virtual Reality Headset Glasses)
|
%, percentuale di emoglobina ossigenata nel sangue arterioso periferico
|
Cambiare da prima dell'implementazione, subito dopo la procedura e dopo 10 minuti di pratica (Virtual Reality Headset Glasses)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hatice Şen, Master, Pozantı State Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 novembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
9 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
9 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mersin Universi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .