Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние очков виртуальной реальности на процесс канюляции артериовенозной фистулы на боль и удовлетворенность пациентов

5 апреля 2022 г. обновлено: Didem Lafci, Mersin University

Влияние очков с гарнитурой виртуальной реальности, используемых в процессе канюляции артериовенозной фистулы, на боль и удовлетворенность пациентов

Это исследование было проведено как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, направленное на определение влияния очков виртуальной реальности, используемых в процессе АВФ, на боль, которую испытывают пациенты, и их удовлетворенность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая болезнь почек (ХБП) представляет собой прогрессирующее необратимое заболевание почек, при котором способность организма поддерживать баланс обмена веществ, жидкости и электролитов нарушается. Хроническая болезнь почек (ХБП) является одной из основных проблем здравоохранения, распространенность которой в мире увеличивается. Гемодиализ как один из наиболее распространенных методов заместительной почечной терапии является стрессовой процедурой, несмотря на то, что для поддержания выживаемости пациентов с хронической болезнью почек постоянный и безопасный сосудистый доступ является одним из требований успешного проведения гемодиализа. Боль при пункции АВФ распространена среди пациентов, перенесших ГД, в виде острой и хронической боли, которая отмечалась более чем у 82% и 92% из них соответственно. Опыт боли, связанной с пункцией артериовенозной фистулы, может иметь неприятные последствия для пациентов, это приводит к тому, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, испытывают большую инвалидность, депрессию, раздражительность и бессонницу, чем другие пациенты при адаптации к стрессу. Непрекращающаяся боль также может повлиять на уровень приемлемости гемодиализа у пациентов и, в конечном итоге, снизить качество жизни. Поэтому контроль боли является важным приоритетом у этих пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Mersin, Турция, 33110
        • Mersin University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Получение лечения HD
  • Открыт для общения
  • Полностью ориентирован
  • Без проблем со зрением, слухом и восприятием
  • Без каких-либо психических заболеваний
  • Без истории приступов, таких как эпилепсия
  • Лечение ГД через АВФ
  • В последние сутки инъекций в артерию или вену из места, где будет проводиться вмешательство, не производилось.
  • Без каких-либо признаков инфекции, таких как покраснение, отек, открытая рана в области, где будет проводиться вмешательство
  • Значение стандартизированного мини-психологического теста — 24 балла и выше.
  • Однократная попытка иглы от AV

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • моложе 18 лет
  • Не могу говорить по-турецки
  • Закрыт для общения и не до конца ориентирован
  • Проблемы со зрением, слухом и восприятием
  • Любое психическое заболевание
  • Наличие в анамнезе судорог, таких как эпилепсия
  • Лечение ГД не проводится через АВФ
  • Инъекция в любую артерию или вену из места, где будет проводиться вмешательство в последние сутки,
  • Любые признаки инфекции, такие как покраснение, отек, открытая рана в области операции.
  • Использование любых обезболивающих препаратов перед процедурой в тот же день
  • Значение SMMT ниже 24 у пациентов старше 65 лет
  • Процедура канюляции не выполняется с помощью иглы AVF 16 G.
  • Пациенты с множественными инъекциями из АВФ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа очков виртуальной реальности
Пациентам группы вмешательства показывали видео в очках виртуальной реальности в среднем в течение 5 минут, за 2 минуты до начала процедуры канюляции АВФ и в течение 3 минут в течение всей процедуры. После завершения процедуры канюляции АВФ и через 10 минут повторно применяли форму наблюдения за ВАШ и гемодинамическими параметрами и получали 2-е и 3-е измерения. Удовлетворенность пациентов измеряли с помощью ВАШ через 10 минут после процедуры. Во время применения очков виртуальной реальности между пациентами в экспериментальной и контрольной группах был натянут экран, чтобы не было взаимодействия.
Другой: Исследовательская группа
Пациентам группы вмешательства показывали видео в очках виртуальной реальности в среднем в течение 5 минут, за 2 минуты до начала процедуры канюляции АВФ и в течение 3 минут в течение всей процедуры.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Без применения к больным контрольной группы процедура канюляции АВФ перед ГД выполнялась по принятой в клинике методике пункции постоянной площади участка (после укладки пациента в положение Фаулера артериальная игла находилась на расстоянии 3 см от анастомоз под углом 20°-45° к дистальному отделу, венозная игла от артериальной. на 3-5 см проксимальнее, опять же под углом 20°-45°) выполняла медсестра ГД. 1-е, 2-е и 3-е измерения были получены, как и в группе вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Изменение до внедрения, сразу после процедуры и через 10 минут практики (очки виртуальной реальности для гарнитуры)
Пациент отмечает значение от 1 до 10 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). По мере увеличения значения интенсивность боли увеличивается.
Изменение до внедрения, сразу после процедуры и через 10 минут практики (очки виртуальной реальности для гарнитуры)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение до внедрения, сразу после процедуры и через 10 минут практики (очки виртуальной реальности для гарнитуры)
систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), мм рт.ст.
Изменение до внедрения, сразу после процедуры и через 10 минут практики (очки виртуальной реальности для гарнитуры)
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение до внедрения, сразу после процедуры и через 10 минут практики (очки виртуальной реальности для гарнитуры)
Ударов в минуту
Изменение до внедрения, сразу после процедуры и через 10 минут практики (очки виртуальной реальности для гарнитуры)
частота дыхания
Временное ограничение: Изменение до внедрения, сразу после процедуры и через 10 минут практики (очки виртуальной реальности для гарнитуры)
выдох и вдох в минуту
Изменение до внедрения, сразу после процедуры и через 10 минут практики (очки виртуальной реальности для гарнитуры)
периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: Изменение до внедрения, сразу после процедуры и через 10 минут практики (очки виртуальной реальности для гарнитуры)
%, процент оксигенированного гемоглобина в периферической артериальной крови
Изменение до внедрения, сразу после процедуры и через 10 минут практики (очки виртуальной реальности для гарнитуры)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mersin University

Следователи

  • Главный следователь: Hatice Şen, Master, Pozantı State Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mersin Universi

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Исследовательская группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться