Virkning af Virtual Reality-briller i den arteriovenøse fistel-kanyleproces, smerte og patienttilfredshed
5. april 2022 opdateret af: Didem Lafci, Mersin University
Effekten af Virtual Reality Headset-briller, der bruges i den arteriovenøse fistel-kanyleproces, smerte og patienttilfredshed
Denne forskning blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med det formål at bestemme virkningen af virtual reality-briller, der anvendes i AVF-processen, på smerten, som patienterne føler, og patienttilfredsheden.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kronisk nyresygdom (CKD) er en progressiv, irreversibel nyresygdom, hvor kroppens evne til at opretholde balancen mellem stofskifte, væske og elektrolytter svigter.
Kronisk nyresygdom (CKD) er et af de største sundhedsproblemer med en stigende udbredelse i verden.
Hæmodialyse som en af de mest almindelige metoder til nyreerstatningsterapi er en stressende procedure, på trods af at permanent og sikker vaskulær adgang er et af kravene til en vellykket hæmodialyse for at opretholde overlevelsen af patienter med kronisk nyresygdom.
Smerten ved AVF-punktur er almindelig blandt de patienter, der gennemgår HD, som akutte og kroniske smerter, som rapporterede hos henholdsvis mere end 82 % og 92 % af dem.
Oplevelse af den arteriovenøse fistelpunktur-relaterede smerte kan have ubehagelige virkninger på patienterne, det medfører, at hæmodialysepatienter oplever mere handicap, depression, irritabilitet og søvnløshed end andre patienter i at tilpasse sig stress.
At opleve vedvarende smerte kan også påvirke niveauet af hæmodialyseaccept hos patienter og i sidste ende forringe livskvaliteten.
Derfor er smertekontrol en vigtig prioritet hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun, 33110
- Mersin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager HD-behandling
- Åben for kommunikation
- Fuldt orienteret
- Uden syns-, høre- og perceptionsproblemer
- Uden nogen form for psykiatrisk sygdom
- Uden en historie med anfald som epilepsi
- HD-behandling administreret via AVF
- På den sidste dag blev der ikke foretaget en injektion i nogen arterie eller vene fra det sted, hvor interventionen vil blive udført
- Uden tegn på infektion såsom rødme, hævelse, åbent sår i det område, hvor indgrebet skal udføres
- Standardiseret Mini Mental Test værdi er 24 point og derover
- Engangs nåleforsøg fra AV
Ekskluderingskriterier:
- Nægter at deltage i undersøgelsen
- under 18 år
- Kan ikke tale tyrkisk
- Lukket for kommunikation og ikke helt orienteret
- Syns-, høre- og perceptionsproblemer
- Enhver psykiatrisk sygdom
- At have en historie med anfald såsom epilepsi
- HD-behandling administreres ikke via AVF
- Injektion i en hvilken som helst arterie eller vene fra det sted, hvor interventionen vil blive udført i den sidste dag,
- Eventuelle tegn på infektion såsom rødme, hævelse, åbent sår i det område, der skal opereres
- Brug af smertestillende medicin før proceduren samme dag
- SMMT-værdi under 24 hos patienter over 65 år
- Kanyleringsprocedure ikke udført med en 16 G AVF-nål
- Patienter med flere injektioner fra AVF
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Virtual Reality Brillegruppe
Patienterne i interventionsgruppen fik vist en video med virtual reality-briller i gennemsnitligt 5 minutter, 2 minutter før start af AVF-kanyleringsproceduren og 3 minutter under hele proceduren.
Efter at AVF-kanyleproceduren var afsluttet og 10 minutter senere, blev VAS- og hæmodynamiske variable-opfølgningsskemaet påført igen, og 2. og 3. måling blev opnået.
Patienternes tilfredshed blev målt med VAS 10 minutter efter indgrebet.
Under anvendelsen af virtual reality-briller blev der trukket en skærm mellem patienterne i interventions- og kontrolgruppen, så der ikke ville være interaktion.
|
Patienterne i interventionsgruppen fik vist en video med virtual reality-briller i gennemsnitligt 5 minutter, 2 minutter før start af AVF-kanyleringsproceduren og 3 minutter under hele proceduren.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Uden nogen applikation til patienterne i kontrolgruppen blev AVF-kanyleproceduren før HD udført med den konstante område-punkt-punkturteknik, som klinikken brugte (efter at patienten var placeret i fowler-position, var arterienålen 3 cm væk fra anastomosen i en vinkel på 20°-45° mod det distale, og den venøse nål var fra den arterielle nål.
3-5 cm mere proksimalt, igen i en vinkel på 20°-45°) blev udført af HD-sygeplejersken.
1., 2. og 3. måling blev opnået som i interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale
Tidsramme: Skift fra før implementering, umiddelbart efter proceduren og efter 10 minutters øvelse (Virtual Reality Headset-briller)
|
Patienten markerer en værdi mellem 1 og 10 på Visual Analog Scale (VAS).
Når værdien stiger, øges smertens sværhedsgrad.
|
Skift fra før implementering, umiddelbart efter proceduren og efter 10 minutters øvelse (Virtual Reality Headset-briller)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra før implementering, umiddelbart efter proceduren og efter 10 minutters øvelse (Virtual Reality Headset-briller)
|
systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), mmHg
|
Skift fra før implementering, umiddelbart efter proceduren og efter 10 minutters øvelse (Virtual Reality Headset-briller)
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Skift fra før implementering, umiddelbart efter proceduren og efter 10 minutters øvelse (Virtual Reality Headset-briller)
|
slag i minuttet
|
Skift fra før implementering, umiddelbart efter proceduren og efter 10 minutters øvelse (Virtual Reality Headset-briller)
|
|
respirationsfrekvens
Tidsramme: Skift fra før implementering, umiddelbart efter proceduren og efter 10 minutters øvelse (Virtual Reality Headset-briller)
|
ekspiration og inspiration i minuttet
|
Skift fra før implementering, umiddelbart efter proceduren og efter 10 minutters øvelse (Virtual Reality Headset-briller)
|
|
perifer iltmætning
Tidsramme: Skift fra før implementering, umiddelbart efter proceduren og efter 10 minutters øvelse (Virtual Reality Headset-briller)
|
%, procentdel iltet hæmoglobin i perifert arterielt blod
|
Skift fra før implementering, umiddelbart efter proceduren og efter 10 minutters øvelse (Virtual Reality Headset-briller)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hatice Şen, Master, Pozantı State Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. november 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
9. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
9. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2022
Først opslået (FAKTISKE)
13. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mersin Universi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .