ごま油の静脈炎予防効果
2023年10月2日 更新者：Muaz Gulsen、Cukurova University
心臓手術を受ける患者の静脈炎予防に対するごま油の効果
背景：心臓手術を受ける患者の静脈内療法中に発生する可能性がある静脈炎の予防におけるゴマ油の効果を決定すること。
材料と方法: 大学病院の冠動脈集中治療室で治療を受けている患者を対象に、ランダム化比較介入研究を実施します。 研究の母集団は、心臓手術後に集中治療室に入院し、非経口アミオダロン注入を投与された患者です。 電力分析は、研究者によって行われました。 サンプルサイズは44人の患者と決定されました。 個人情報フォームと Visual Infusion Phlebitis Scale を使用してデータを収集します。 介入群の患者には、カニューレの周囲 10 cm にゴマ油を 10 滴、10 分間塗布します。 この投与は、24時間のアミオダロン注入の間、8時間ごとに繰り返されます。 研究者は対照群の患者には適用しない。 各24時間の終わりに、両方のグループの患者が、治験責任医師によって視覚注入静脈炎スケールで評価されます。 記述統計、カイ 2 乗、独立 t 検定、およびフィッシャーの正確確率検定を使用して、データを評価します。
調査の概要
詳細な説明
対照群に割り当てられた患者には適用されませんでした。
研究者は、介入群に割り当てられた患者にゴマ油を塗布しました。
ごま油をカニューレの周囲10cmに10滴10分間塗布した。
この適用は、24 時間のアミオダロン注入の間、8 時間ごとに繰り返されました。
静脈ラインが配置されている領域は、観察できるように標準的な透明な包帯 (テガダーム) で覆われています。
介入群と対照群の患者は、VIP スケールに従って、24 時間ごと (1 日目、2 日目、3 日目) の終わりに静脈炎について評価されました。
評価の結果得られた静脈炎ステージの最高のものを最終評価として受け入れた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥、01250
- Muaz Gülşen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 心臓手術を受けた患者、
- 18歳以上で、
- 意識があり、コミュニケーションがとれ、
- ごまアレルギーではありませんでしたが、
- 予防的リズムレギュレーターを投与されました
- 治療としてのアミオダロンが研究に含まれていました。
除外基準:
- がんを患っていた人、
- 糖尿病を患っていた方、
- 高血圧症だった人
- 末梢血管疾患を患っていた人
- 手術中に心筋梗塞を起こした患者、
- 免疫抑制療法を受け、
- 蘇生を受け、何らかの理由で静脈内カテーテルを使用できなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
研究者は介入グループに割り当てられた患者にゴマ油を塗布した。
ごま油をカニューレの周囲 10 cm に 10 滴、10 分間塗布しました。
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介入群に割り当てられた患者には、カニューレの周囲 10 cm に 10 滴を 10 分間かけてごま油を塗布します。
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介入なし：コントロール
対照群に割り当てられた患者には治療は適用されず、標準治療のみが適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Infusion 静脈炎スケール
時間枠：導入1日目から2日目、3日目に変更
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このスケールは、末梢静脈療法を実施する際のカテーテルの潜在的なリスクを監視し、静脈炎の発生段階を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 4 です。
スコア 0 は静脈炎の徴候がないことを示し、スコア 4 は静脈炎が最終段階にあることを示します。
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導入1日目から2日目、3日目に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sevban ARSLAN, PhD、Cukurova University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (実際)
2023年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2022年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月6日
最初の投稿 (実際)
2022年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月2日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。