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Wirkung von Sesamöl bei der Vorbeugung von Phlebitis

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Muaz Gulsen, Cukurova University

Die Wirkung von Sesamöl auf die Prävention von Phlebitis bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Hintergrund: Bestimmung der Wirkung von Sesamöl zur Vorbeugung von Venenentzündungen, die während einer intravenösen Therapie bei Patienten auftreten können, die sich einer Herzoperation unterziehen.

Material und Methode: Es wird eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie mit Patienten durchgeführt, die auf der koronaren Intensivstation einer Universitätsklinik behandelt werden. Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die nach einer Herzoperation auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurden und denen eine parenterale Amiodaron-Infusion verabreicht wurde. Die Leistungsanalyse wurde anhand der Studie durchgeführt. Die Stichprobengröße wurde auf 44 Patienten festgelegt. Das Formular für persönliche Informationen und die visuelle Infusions-Phlebitis-Skala werden verwendet, um Daten zu sammeln. Sesamöl wird den Patienten in der Interventionsgruppe als 10 Tropfen 10 cm um die Kanüle für 10 Minuten aufgetragen. Diese Verabreichung wird während der 24-stündigen Amiodaron-Infusion alle acht Stunden wiederholt. Bei den Patienten in der Kontrollgruppe erfolgt keine Anwendung durch den Forscher. Am Ende von jeweils 24 Stunden werden die Patienten in beiden Gruppen vom Prüfarzt auf der visuellen Infusions-Phlebitis-Skala bewertet. Zur Auswertung der Daten werden deskriptive Statistik, Chi-Quadrat, unabhängiger t-Test und exakter Fisher-Test verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei den der Kontrollgruppe zugeordneten Patienten wurde kein Antrag gestellt. Sesamöl wurde von der Forscherin den Patienten aufgetragen, die der Interventionsgruppe zugeordnet waren. Sesamöl wurde auf den 10 cm-Umfang der Kanüle aufgebracht, indem 10 Tropfen und 10 Minuten aufgetragen wurden. Diese Anwendung wurde während der 24-stündigen Amiodaron-Infusion alle acht Stunden wiederholt. Der Bereich, in dem sich der intravenöse Zugang befindet, wird mit einem transparenten Standardverband (Tegaderm) abgedeckt, damit er beobachtet werden kann. Die Patienten in den Interventions- und Kontrollgruppen wurden am Ende aller 24 Stunden (1. Tag, 2. Tag, 3. Tag) gemäß der VIP-Skala auf Phlebitis untersucht. Das höchste der bei der Auswertung ermittelten Phlebitisstadien wurde als Endauswertung übernommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01250
        • Muaz GÜLŞEN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen haben,
  • über 18 Jahre alt waren,
  • waren bei Bewusstsein, konnten kommunizieren,
  • waren nicht allergisch gegen Sesam,
  • wurden prophylaktische Rhythmusregulatoren verabreicht
  • Amiodaron als Behandlung wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Wer war an Krebs,
  • der an Diabetes mellitus litt,
  • der an Bluthochdruck litt
  • der an einer peripheren Gefäßerkrankung litt
  • Patienten, die während des Eingriffs einen Herzinfarkt erlitten haben,
  • Erhaltene immunsuppressive Therapie,
  • wurde reanimiert und konnte aus irgendeinem Grund keinen intravenösen Katheter verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Sesamöl wurde vom Forscher auf die der Interventionsgruppe zugeordneten Patienten aufgetragen. Sesamöl wurde in Form von 10 Tropfen und 10 Minuten lang auf den 10 cm großen Umfang der Kanüle aufgetragen.
Sonstiges: Komplementäre Behandlungspraxis
Auftragen von Sesamöl auf die der Interventionsgruppe zugeordneten Patienten durch 10-minütiges Auftragen von 10 Tropfen auf den 10-cm-Umfang der Kanüle
Kein Eingriff: Kontrolle
Die der Kontrollgruppe zugeordneten Patienten erhielten keine Behandlung und es wurde nur die Standardversorgung angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Infusions-Phlebitis-Skala
Zeitfenster: Änderung vom 1. Tag zum 2. Tag und 3. Tag nach der Implementierung
Die Skala überwacht die potenziellen Risiken des Katheters bei der peripheren Venentherapie und bewertet die Entwicklungsstadien einer Venenentzündung. Die Werte reichen von 0-4. Eine Punktzahl von null zeigt an, dass es keine Anzeichen einer Phlebitis gibt, und eine Punktzahl von vier zeigt an, dass sich die Phlebitis im letzten Stadium befindet.
Änderung vom 1. Tag zum 2. Tag und 3. Tag nach der Implementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Ermittler

  • Studienleiter: Sevban ARSLAN, PhD, Cukurova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CukurovaUnıversıty-Mgulsen-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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