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Effetto dell'olio di sesamo nella prevenzione della flebite

2 ottobre 2023 aggiornato da: Muaz Gulsen, Cukurova University

L'effetto dell'olio di sesamo sulla prevenzione della flebite nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia

Contesto: determinare l'effetto dell'olio di sesamo nella prevenzione della flebite che può verificarsi durante la terapia endovenosa in pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

Materiale e metodo: verrà condotto uno studio interventistico controllato randomizzato con pazienti trattati nell'unità di terapia intensiva coronarica di un ospedale universitario. La popolazione dello studio sarà costituita dai pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva dopo cardiochirurgia e sottoposti a infusione parenterale di amiodarone. L'analisi di potenza è stata effettuata prendendo lo studio da. La dimensione del campione è stata determinata in 44 pazienti. Per raccogliere i dati verranno utilizzati il ​​modulo per le informazioni personali e la scala per flebiti per infusione visiva. L'olio di sesamo verrà applicato ai pazienti nel gruppo di intervento come 10 gocce, 10 cm attorno alla cannula, per 10 minuti. Questa somministrazione verrà ripetuta ogni otto ore durante l'infusione di amiodarone di 24 ore. Nessuna domanda sarà presentata dal ricercatore ai pazienti del gruppo di controllo. Alla fine di ogni 24 ore, i pazienti di entrambi i gruppi saranno valutati dallo sperimentatore sulla scala Visual Infusion Phlebitis Scale. Statistica descrittiva, chi quadrato, test t indipendente e test esatto di Fisher saranno utilizzati per valutare i dati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nessuna domanda è stata presentata ai pazienti assegnati al gruppo di controllo. L'olio di sesamo è stato applicato dal ricercatore ai pazienti assegnati al gruppo di intervento. L'olio di sesamo è stato applicato alla circonferenza di 10 cm della cannula applicando 10 gocce e 10 minuti. Questa applicazione è stata ripetuta ogni otto ore durante l'infusione di amiodarone di 24 ore. L'area in cui si trova la linea endovenosa è coperta con una medicazione trasparente standard (Tegaderm) in modo che possa essere osservata. I pazienti nei gruppi di intervento e di controllo sono stati valutati per la flebite alla fine di ogni 24 ore (1° giorno, 2° giorno, 3° giorno) secondo la scala VIP. Il più alto degli stadi di flebite ottenuto a seguito della valutazione è stato accettato come valutazione finale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01250
        • Muaz GÜLŞEN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia,
  • avevano più di 18 anni,
  • erano coscienti, potevano comunicare,
  • non erano allergici al sesamo,
  • sono stati somministrati regolatore del ritmo profilattico
  • amiodarone come trattamento sono stati inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • chi era malato di cancro,
  • chi era affetto da diabete mellito,
  • che soffriva di ipertensione
  • chi era con malattia vascolare periferica
  • Pazienti che hanno avuto infarto del miocardio durante la procedura,
  • Terapia immunosoppressiva ricevuta,
  • è stato sottoposto a rianimazione e non ha potuto utilizzare un catetere endovenoso per nessun motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
L'olio di sesamo è stato applicato dal ricercatore ai pazienti assegnati al gruppo di intervento. L'olio di sesamo è stato applicato sulla circonferenza di 10 cm della cannula, sotto forma di 10 gocce e 10 minuti.
Altro: Pratica terapeutica complementare
Applicazione di olio di sesamo ai pazienti assegnati al gruppo di intervento applicando 10 gocce sulla circonferenza di 10 cm della cannula per 10 minuti
Nessun intervento: Controllo
Nessun trattamento è stato applicato ai pazienti assegnati al gruppo di controllo ed è stata applicata solo la cura standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala visiva della flebite da infusione
Lasso di tempo: Modifica dal 1° al 2° giorno e al 3° giorno dopo l'implementazione
La bilancia monitora i potenziali rischi del catetere durante la somministrazione della terapia venosa periferica e valuta gli stadi di sviluppo della flebite. I punteggi vanno da 0 a 4. Un punteggio pari a zero indica che non ci sono segni di flebite e un punteggio pari a quattro indica che la flebite è nell'ultimo stadio.
Modifica dal 1° al 2° giorno e al 3° giorno dopo l'implementazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sevban ARSLAN, PhD, Cukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CukurovaUnıversıty-Mgulsen-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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