Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sesamolje for å forhindre flebitt

2. oktober 2023 oppdatert av: Muaz Gulsen, Cukurova University

Effekten av sesamolje på forebygging av flebitt hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

Bakgrunn: For å bestemme effekten av sesamolje for å forhindre flebitt som kan oppstå under intravenøs terapi hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.

Materiale og metode: En randomisert kontrollert intervensjonsstudie vil bli utført med pasienter behandlet på koronar intensivavdelingen på et universitetssykehus. Populasjonen i studien vil være pasienter innlagt på intensivavdelingen etter hjertekirurgi og administrert parenteral amiodaroninfusjon. Kraftanalysen ble utført ved å ta studien av. Prøvestørrelsen ble bestemt til 44 pasienter. Personlig informasjonsskjema og Visual Infusion Phlebitis Scale vil bli brukt til å samle inn data. Sesamolje påføres pasientene i intervensjonsgruppen som 10 dråper, 10 cm rundt kanylen, i 10 minutter. Denne administreringen gjentas hver åttende time under den 24-timers amiodaroninfusjonen. Forsker vil ikke søke til pasientene i kontrollgruppen. Ved slutten av hver 24. time vil pasienter i begge grupper bli evaluert av etterforskeren på Visual Infusion Phlebitis Scale. Beskrivende statistikk, chi square, uavhengig t-test og Fishers eksakte test vil bli brukt for å evaluere dataene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det ble ikke søkt pasientene tildelt kontrollgruppen. Sesamolje ble brukt av forskeren til pasientene som ble tildelt intervensjonsgruppen. Sesamolje ble påført på 10 cm omkrets av kanylen ved å påføre 10 dråper og 10 minutter. Denne påføringen ble gjentatt hver åttende time under den 24-timers amiodaroninfusjonen. Området der den intravenøse ledningen er dekket med en standard transparent bandasje (Tegaderm) slik at den kan observeres. Pasienter i intervensjons- og kontrollgruppene ble evaluert for flebitt ved slutten av hver 24. time (1. dag, 2. dag, 3. dag) i henhold til VIP-skalaen. Det høyeste av flebittstadiene oppnådd som et resultat av evalueringen ble akseptert som den endelige evalueringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01250
        • Muaz Gülşen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått hjerteoperasjoner,
  • var over 18 år,
  • var bevisste, kunne kommunisere,
  • var ikke allergisk mot sesam,
  • ble administrert profylaktisk rytmeregulator
  • amiodaron som behandling ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • som var med kreft,
  • som hadde diabetes mellitus,
  • som hadde hypertensjon
  • som hadde perifer karsykdom
  • Pasienter som hadde hjerteinfarkt under prosedyren,
  • Fikk immunsuppressiv behandling,
  • gjennomgikk gjenopplivning og kunne ikke bruke intravenøst ​​kateter av noen grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Sesamolje ble brukt av forskeren til pasientene som ble tildelt intervensjonsgruppen. Sesamolje ble påført på 10 cm omkrets av kanylen, i form av 10 dråper og 10 minutter.
Annen: Komplementær behandlingspraksis
Påføring av sesamolje til pasientene som er tildelt intervensjonsgruppen ved å påføre 10 dråper på 10 cm omkrets av kanylen i 10 minutter
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen behandling ble brukt på pasientene som ble tildelt kontrollgruppen, og kun standardbehandling ble brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell infusjonsflebittskala
Tidsramme: Endre fra 1. dag til 2. dag, og 3. dag etter implementering
Skalaen overvåker de potensielle risikoene ved kateteret ved administrering av perifer venøs terapi og vurderer utviklingsstadiene av flebitt. Resultatene varierer fra 0-4. En score på null indikerer at det ikke er tegn til flebitt, og en score på fire indikerer at flebitten er i siste fase.
Endre fra 1. dag til 2. dag, og 3. dag etter implementering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Studieleder: Sevban ARSLAN, PhD, Cukurova University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CukurovaUnıversıty-Mgulsen-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere