Wpływ oleju sezamowego na zapobieganie zapaleniu żył
Wpływ oleju sezamowego na zapobieganie zapaleniu żył u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
Wstęp: Określenie wpływu oleju sezamowego na zapobieganie zapaleniom żył, które mogą wystąpić podczas terapii dożylnej u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Materiał i metoda: Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne z udziałem pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii wieńcowej szpitala uniwersyteckiego. Populacją badania będą pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii po operacjach kardiochirurgicznych i podaniu pozajelitowego wlewu amiodaronu. Analizę mocy przeprowadzono, podejmując badanie wg. Wielkość próby określono na 44 pacjentów. Formularz danych osobowych i wizualna skala zapalenia żył zostaną wykorzystane do zebrania danych. Olej sezamowy będzie podawany pacjentom w grupie interwencyjnej w postaci 10 kropli, 10 cm wokół kaniuli, przez 10 minut. To podawanie będzie powtarzane co osiem godzin podczas 24-godzinnego wlewu amiodaronu. Badacz nie będzie składał wniosków pacjentom z grupy kontrolnej. Pod koniec każdych 24 godzin pacjenci z obu grup będą oceniani przez badacza za pomocą Skali Wizualnego Wlewowego Zapalenia Żył. Do oceny danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe, chi-kwadrat, niezależny test t i dokładny test Fishera.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01250
- Muaz Gülşen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych,
- mieli ukończone 18 lat,
- były przytomne, mogły się komunikować,
- nie były uczulone na sezam,
- podano profilaktycznie regulator rytmu
- do badania włączono amiodaron jako leczenie.
Kryteria wyłączenia:
- który był z rakiem,
- który był z cukrzycą,
- który był z nadciśnieniem
- który był z chorobą naczyń obwodowych
- Pacjenci, u których w trakcie zabiegu wystąpił zawał mięśnia sercowego,
- Otrzymana terapia immunosupresyjna,
- przeszedł resuscytację iz jakiegokolwiek powodu nie mógł używać cewnika dożylnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Badacz aplikował olej sezamowy pacjentom przydzielonym do grupy interwencyjnej.
Na obwód kaniuli o średnicy 10 cm naniesiono olej sezamowy w postaci 10 kropli przez 10 minut.
|
Zaaplikowanie oleju sezamowego pacjentom przydzielonym do grupy interwencyjnej poprzez aplikowanie 10 kropli na 10 cm obwód kaniuli przez 10 minut
|
|
Brak interwencji: Kontrola
U pacjentów przydzielonych do grupy kontrolnej nie stosowano żadnego leczenia, stosowano jedynie opiekę standardową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wizualnego zapalenia żył infuzyjnych
Ramy czasowe: Zmiana z 1 dnia na 2 dzień i 3 dzień po wdrożeniu
|
Skala monitoruje potencjalne ryzyko cewnika podczas podawania terapii żył obwodowych i ocenia stadia rozwojowe zapalenia żył.
Wyniki wahają się od 0-4.
Wynik zero wskazuje, że nie ma objawów zapalenia żył, a wynik cztery wskazuje, że zapalenie żył jest w ostatnim stadium.
|
Zmiana z 1 dnia na 2 dzień i 3 dzień po wdrożeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sevban ARSLAN, PhD, Cukurova University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CukurovaUnıversıty-Mgulsen-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .