Účinek sezamového oleje v prevenci flebitidy
Vliv sezamového oleje na prevenci flebitidy u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
Východiska: Zjistit účinek sezamového oleje v prevenci flebitidy, která se může vyskytnout během intravenózní terapie u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.
Materiál a metoda: Bude provedena randomizovaná kontrolovaná intervenční studie s pacienty léčenými na koronární jednotce intenzivní péče fakultní nemocnice. Populaci studie budou tvořit pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče po kardiochirurgickém výkonu, kterým byla podána parenterální infuze amiodaronu. Výkonová analýza byla provedena provedením studie. Velikost vzorku byla stanovena jako 44 pacientů. Ke sběru dat bude použit formulář osobních informací a stupnice vizuální infuze flebitidy. Sezamový olej bude aplikován pacientům v intervenční skupině jako 10 kapek, 10 cm kolem kanyly, po dobu 10 minut. Toto podání se bude opakovat každých osm hodin během 24hodinové infuze amiodaronu. Pacientům v kontrolní skupině výzkumník nepodává žádnou aplikaci. Na konci každých 24 hodin budou pacienti v obou skupinách hodnoceni zkoušejícím na stupnici Visual Infusion Phlebitis Scale. K vyhodnocení dat bude použita deskriptivní statistika, chi kvadrát, nezávislý t test a Fisherův exaktní test.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01250
- Muaz GÜLŞEN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili srdeční operaci,
- bylo jim více než 18 let,
- byli při vědomí, mohli komunikovat,
- nebyl alergický na sezam,
- byl podáván profylaktický regulátor rytmu
- amiodaron jako léčba byly zahrnuty do studie.
Kritéria vyloučení:
- kdo měl rakovinu,
- který měl diabetes mellitus,
- který byl s hypertenzí
- který měl onemocnění periferních cév
- Pacienti, kteří měli během zákroku infarkt myokardu,
- podstoupil imunosupresivní léčbu,
- podstoupil resuscitaci a nemohl z jakéhokoli důvodu použít nitrožilní katetr
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Sezamový olej aplikoval výzkumník pacientům zařazeným do intervenční skupiny.
Na 10 cm obvod kanyly byl aplikován sezamový olej ve formě 10 kapek a 10 minut.
|
Aplikace sezamového oleje pacientům zařazeným do intervenční skupiny aplikací 10 kapek na 10 cm obvod kanyly po dobu 10 minut
|
|
Žádný zásah: Řízení
U pacientů zařazených do kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná léčba a byla aplikována pouze standardní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální infuzní flebitida stupnice
Časové okno: Změna z 1. dne na 2. den a 3. den po implementaci
|
Škála sleduje možná rizika katétru při podávání periferní žilní terapie a hodnotí vývojová stadia flebitidy.
Skóre se pohybuje od 0-4.
Skóre nula znamená, že neexistují žádné známky flebitidy, a skóre čtyři znamená, že je flebitida v poslední fázi.
|
Změna z 1. dne na 2. den a 3. den po implementaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sevban ARSLAN, PhD, Cukurova University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CukurovaUnıversıty-Mgulsen-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Flebitida po infuzi
-
Universidad del DesarrolloDokončenoCelková anestezie | Farmakodynamika propofolu | Propofol Target Controlled Infusion | Ztráta vědomí a obnova vědomí | Plazmatická koncentrace propofoluChile
Klinické studie na Doplňková léčebná praxe
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý