Effect van sesamolie bij het voorkomen van flebitis
Het effect van sesamolie op de preventie van flebitis bij patiënten die een hartoperatie ondergaan
Achtergrond: Om het effect van sesamolie te bepalen bij het voorkomen van flebitis die kan optreden tijdens intraveneuze therapie bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Materiaal en methode: Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde interventionele studie worden uitgevoerd met patiënten die worden behandeld op de coronaire intensive care van een academisch ziekenhuis. De populatie van het onderzoek zal bestaan uit de patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de intensive care na een hartoperatie en een parenteraal infuus met amiodaron hebben gekregen. De poweranalyse is uitgevoerd door het onderzoek door te nemen. De steekproefomvang werd bepaald als 44 patiënten. Formulier voor persoonlijke informatie en flebitisschaal voor visuele infusie zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen. Sesamolie wordt op de patiënten in de interventiegroep aangebracht als 10 druppels, 10 cm rond de canule, gedurende 10 minuten. Deze toediening wordt elke acht uur herhaald tijdens de 24-uurs amiodaroninfusie. Er wordt door de onderzoeker geen aanvraag gedaan bij de patiënten in de controlegroep. Aan het einde van elke 24 uur worden de patiënten in beide groepen door de onderzoeker beoordeeld op de Visual Infusion Flebitis Scale. Beschrijvende statistiek, chi-kwadraat, onafhankelijke t-test en Fisher's exact-test zullen worden gebruikt om de gegevens te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01250
- Muaz Gülşen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan,
- ouder waren dan 18 jaar,
- waren bij bewustzijn, konden communiceren,
- niet allergisch waren voor sesam,
- werden profylactische ritmeregulator toegediend
- amiodaron als behandeling werden in de studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- die kanker had,
- die diabetes mellitus had,
- die hypertensie had
- die een perifere vasculaire ziekte had
- Patiënten die tijdens de procedure een hartinfarct hebben gehad,
- Kreeg immunosuppressieve therapie,
- onderging reanimatie en kon om welke reden dan ook geen intraveneuze katheter gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Sesamolie werd door de onderzoeker aangebracht op de patiënten die in de interventiegroep waren ingedeeld.
Sesamolie werd aangebracht op de 10 cm omtrek van de canule, in de vorm van 10 druppels en 10 minuten.
|
Sesamolie aanbrengen op de patiënten die zijn toegewezen aan de interventiegroep door gedurende 10 minuten 10 druppels op de 10 cm omtrek van de canule aan te brengen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er werd geen behandeling toegepast op de patiënten die in de controlegroep waren ingedeeld en er werd alleen standaardzorg toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele infusie Flebitis-schaal
Tijdsspanne: Wijziging van 1e dag naar 2e dag, en 3e dag na de implementatie
|
De weegschaal bewaakt de mogelijke risico's van de katheter bij het toedienen van perifere veneuze therapie en beoordeelt de ontwikkelingsstadia van flebitis.
Scores variëren van 0-4.
Een score van nul geeft aan dat er geen tekenen van flebitis zijn en een score van vier geeft aan dat de flebitis zich in de laatste fase bevindt.
|
Wijziging van 1e dag naar 2e dag, en 3e dag na de implementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sevban ARSLAN, PhD, Cukurova University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CukurovaUnıversıty-Mgulsen-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .