Effet de l'huile de sésame dans la prévention de la phlébite
L'effet de l'huile de sésame sur la prévention de la phlébite chez les patients subissant une chirurgie cardiaque
Contexte : Déterminer l'effet de l'huile de sésame dans la prévention de la phlébite pouvant survenir lors d'un traitement intraveineux chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Matériel et méthode : Une étude interventionnelle contrôlée randomisée sera menée auprès de patients traités dans l'unité de soins intensifs coronariens d'un hôpital universitaire. La population de l'étude sera les patients hospitalisés en unité de soins intensifs après une chirurgie cardiaque et une perfusion parentérale d'amiodarone administrée. L'analyse de puissance a été effectuée en prenant l'étude par. La taille de l'échantillon a été déterminée à 44 patients. Le formulaire de renseignements personnels et l'échelle visuelle de phlébite par perfusion seront utilisés pour recueillir des données. L'huile de sésame sera appliquée aux patients du groupe d'intervention sous forme de 10 gouttes, 10 cm autour de la canule, pendant 10 minutes. Cette administration sera répétée toutes les huit heures pendant la perfusion d'amiodarone de 24 heures. Aucune application ne sera faite par le chercheur aux patients du groupe témoin. À la fin de chaque 24 heures, les patients des deux groupes seront évalués par l'investigateur sur l'échelle visuelle de phlébite. Les statistiques descriptives, le chi carré, le test t indépendant et le test exact de Fisher seront utilisés pour évaluer les données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana, Turquie, 01250
- Muaz Gülşen
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ayant subi une chirurgie cardiaque,
- avaient plus de 18 ans,
- étaient conscients, pouvaient communiquer,
- n'étaient pas allergiques au sésame,
- ont reçu un régulateur de rythme prophylactique
- l'amiodarone en tant que traitement ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- qui était atteint d'un cancer,
- qui souffrait de diabète sucré,
- qui souffrait d'hypertension
- qui souffrait d'une maladie vasculaire périphérique
- Les patients qui ont eu un infarctus du myocarde au cours de la procédure,
- reçu un traitement immunosuppresseur,
- a subi une réanimation et n'a pas pu utiliser de cathéter intraveineux pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
L'huile de sésame a été appliquée par le chercheur aux patients affectés au groupe d'intervention.
L'huile de sésame a été appliquée sur la circonférence de 10 cm de la canule, sous forme de 10 gouttes et 10 minutes.
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Appliquer de l'huile de sésame aux patients affectés au groupe d'intervention en appliquant 10 gouttes sur la circonférence de 10 cm de la canule pendant 10 minutes
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Aucune intervention: Contrôle
Aucun traitement n'a été appliqué aux patients affectés au groupe témoin et seuls les soins standards ont été appliqués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle de phlébite d'infusion
Délai: Passage du 1er jour au 2ème jour, et 3ème jour après la mise en place
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L'échelle surveille les risques potentiels du cathéter lors de l'administration d'une thérapie veineuse périphérique et évalue les stades de développement de la phlébite.
Les scores vont de 0 à 4.
Un score de zéro indique qu'il n'y a aucun signe de phlébite, et un score de quatre indique que la phlébite est au dernier stade.
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Passage du 1er jour au 2ème jour, et 3ème jour après la mise en place
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sevban ARSLAN, PhD, Cukurova University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CukurovaUnıversıty-Mgulsen-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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