Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sesamolie til at forhindre flebitis

2. oktober 2023 opdateret af: Muaz Gulsen, Cukurova University

Effekten af ​​sesamolie på forebyggelsen af ​​flebitis hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi

Baggrund: At bestemme effekten af ​​sesamolie til at forhindre flebitis, der kan opstå under intravenøs behandling hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Materiale og metode: En randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse vil blive udført med patienter behandlet på koronar intensiv afdeling på et universitetshospital. Studiets population vil være patienter, der er indlagt på intensivafdelingen efter hjertekirurgi og administreret parenteral amiodaroninfusion. Effektanalysen er udført ved at tage undersøgelsen af. Prøvestørrelsen blev bestemt til 44 patienter. Personlig informationsformular og visuel infusionsflebitisskala vil blive brugt til at indsamle data. Sesamolie påføres patienterne i interventionsgruppen som 10 dråber, 10 cm rundt om kanylen, i 10 minutter. Denne administration gentages hver ottende time under den 24-timers amiodaroninfusion. Forskeren vil ikke ansøge patienterne i kontrolgruppen. Ved slutningen af ​​hver 24 timer vil patienter i begge grupper blive evalueret af investigator på Visual Infusion Phlebitis Scale. Beskrivende statistik, chi square, uafhængig t-test og Fishers eksakte test vil blive brugt til at evaluere dataene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der blev ikke indgivet ansøgning til patienterne tilknyttet kontrolgruppen. Sesamolie blev påført af forskeren til patienterne tilknyttet interventionsgruppen. Sesamolie blev påført på 10 cm omkredsen af ​​kanylen ved at påføre 10 dråber og 10 minutter. Denne påføring blev gentaget hver ottende time under den 24-timers amiodaroninfusion. Området, hvor den intravenøse linje er placeret, er dækket af en standard transparent forbinding (Tegaderm), så den kan observeres. Patienter i interventions- og kontrolgrupperne blev evalueret for flebitis ved slutningen af ​​hver 24 timer (1. dag, 2. dag, 3. dag) i henhold til VIP-skalaen. Det højeste af flebitisstadierne opnået som et resultat af evalueringen blev accepteret som den endelige evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01250
        • Muaz GÜLŞEN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der havde gennemgået hjerteoperationer,
  • var over 18 år,
  • var bevidste, kunne kommunikere,
  • ikke var allergisk over for sesam,
  • blev administreret profylaktisk rytmeregulator
  • amiodaron som behandling blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • der var med kræft,
  • der var med diabetes mellitus,
  • som havde hypertension
  • som havde perifer karsygdom
  • Patienter, der fik myokardieinfarkt under proceduren,
  • Modtog immunsuppressiv behandling,
  • gennemgik genoplivning og kunne af en eller anden grund ikke bruge et intravenøst ​​kateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Sesamolie blev anvendt af forskeren til de patienter, der var tildelt interventionsgruppen. Sesamolie blev påført kanylens 10 cm omkreds i form af 10 dråber og 10 minutter.
Andet: Komplementær behandlingspraksis
Påføring af sesamolie til de patienter, der er tilknyttet interventionsgruppen, ved at påføre 10 dråber på kanylens 10 cm omkreds i 10 minutter
Ingen indgriben: Styring
Ingen behandling blev anvendt til patienterne tilknyttet kontrolgruppen, og kun standardbehandling blev anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel infusionsflebitisskala
Tidsramme: Skift fra 1. dag til 2. dag og 3. dag efter implementeringen
Skalaen overvåger de potentielle risici ved kateteret ved administration af perifer venøs terapi og vurderer udviklingsstadierne for flebitis. Score spænder fra 0-4. En score på nul indikerer, at der ikke er tegn på flebitis, og en score på fire indikerer, at flebitis er i sidste fase.
Skift fra 1. dag til 2. dag og 3. dag efter implementeringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Studieleder: Sevban ARSLAN, PhD, Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CukurovaUnıversıty-Mgulsen-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flebitis efter infusion

Kliniske forsøg med Komplementær behandlingspraksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner