- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05326568
Seesamiöljyn vaikutus flebiitin ehkäisyyn
Seesamiöljyn vaikutus flebiitin ehkäisyyn potilailla, joille tehdään sydänleikkaus
Tausta: Selvittää seesamiöljyn vaikutus flebiitin ehkäisyyn, jota saattaa ilmetä laskimonsisäisen hoidon aikana potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
Materiaali ja menetelmä: Satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus tehdään potilailla, joita hoidetaan yliopistollisen sairaalan sepelvaltimon tehohoitoyksikössä. Tutkimuspopulaation muodostavat potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla sydänleikkauksen jälkeen ja joille on annettu parenteraalinen amiodaroni-infuusio. Tehoanalyysi suoritettiin ottamalla tutkimuksen mukaan. Otoskooksi määritettiin 44 potilasta. Tietojen keräämiseen käytetään henkilötietolomaketta ja visuaalista infuusionestettä. Interventioryhmän potilaille laitetaan seesamiöljyä 10 tippana 10 cm kanyylin ympärille 10 minuutin ajan. Tämä anto toistetaan kahdeksan tunnin välein 24 tunnin amiodaroni-infuusion aikana. Tutkija ei tee hakemusta kontrolliryhmän potilaille. Jokaisen 24 tunnin lopussa tutkija arvioi molempien ryhmien potilaat Visual Infusion Flebitis Scale -asteikolla. Tietojen arvioinnissa käytetään kuvaavaa tilastoa, chi-neliötä, riippumatonta t-testiä ja Fisherin tarkkaa testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01250
- Muaz Gülşen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille oli tehty sydänleikkaus,
- olivat yli 18-vuotiaita,
- olivat tietoisia, osasivat kommunikoida,
- eivät olleet allergisia seesamille,
- annettiin profylaktista rytmin säätelijää
- amiodaroni hoitona sisällytettiin tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- joka sairastui syöpään,
- joka sairasti diabetes mellitusta,
- jolla oli verenpainetauti
- jolla oli perifeerinen verisuonisairaus
- Potilaat, jotka saivat sydäninfarktin toimenpiteen aikana,
- saanut immunosuppressiivista hoitoa,
- Elvytys tehtiin eikä hän voinut käyttää suonensisäistä katetria mistään syystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Tutkija levitti seesamiöljyä interventioryhmään määrätyille potilaille.
Seesamiöljyä levitettiin kanyylin 10 cm:n ympärysmitalle 10 tippaa ja 10 minuuttia.
|
Seesamiöljyn levittäminen interventioryhmään kuuluville potilaille tiputtamalla 10 tippaa kanyylin 10 cm:n ympärysmitalle 10 minuutin ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään kuuluville potilaille ei sovellettu hoitoa, vaan käytettiin vain tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Infusion Flebitis Scale
Aikaikkuna: Muutos 1. päivästä 2. päivään ja 3. päivä käyttöönoton jälkeen
|
Vaaka seuraa katetrin mahdollisia riskejä perifeerisen laskimohoidon aikana ja arvioi flebiitin kehitysvaiheita.
Pisteet vaihtelevat 0-4.
Pistemäärä nolla osoittaa, että flebiitistä ei ole merkkejä, ja pistemäärä neljä tarkoittaa, että flebiitti on viimeisessä vaiheessa.
|
Muutos 1. päivästä 2. päivään ja 3. päivä käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevban ARSLAN, PhD, Cukurova University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CukurovaUnıversıty-Mgulsen-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .