- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05326568
Effekt av sesamolja för att förebygga flebit
Effekten av sesamolja på förebyggande av flebit hos patienter som genomgår hjärtkirurgi
Bakgrund: Att bestämma effekten av sesamolja för att förebygga flebit som kan uppstå under intravenös terapi hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Material och metod: En randomiserad kontrollerad interventionsstudie kommer att genomföras med patienter som behandlas på kransintensiven på ett universitetssjukhus. Populationen i studien kommer att vara de patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen efter hjärtkirurgi och administrerad parenteral amiodaroninfusion. Effektanalysen genomfördes genom att ta studien av. Provstorleken bestämdes till 44 patienter. Personlig informationsformulär och Visual Infusion Phlebitis Scale kommer att användas för att samla in data. Sesamolja kommer att appliceras på patienterna i interventionsgruppen som 10 droppar, 10 cm runt kanylen, i 10 minuter. Denna administrering kommer att upprepas var åttonde timme under 24-timmars amiodaroninfusionen. Ingen ansökan kommer att göras av forskaren till patienterna i kontrollgruppen. Vid slutet av varje 24 timmar kommer patienter i båda grupperna att utvärderas av utredaren på Visual Infusion Phlebitis Scale. Beskrivande statistik, chi square, oberoende t-test och Fishers exakta test kommer att användas för att utvärdera data.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon, 01250
- Muaz Gülşen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått hjärtkirurgi,
- var över 18 år,
- var vid medvetande, kunde kommunicera,
- var inte allergisk mot sesam,
- administrerades profylaktisk rytmregulator
- amiodaron som behandling ingick i studien.
Exklusions kriterier:
- som var med cancer,
- som var med diabetes mellitus,
- som hade högt blodtryck
- som hade perifer kärlsjukdom
- Patienter som hade hjärtinfarkt under proceduren,
- Fick immunsuppressiv terapi,
- genomgick återupplivning och kunde av någon anledning inte använda en intravenös kateter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Sesamolja applicerades av forskaren på patienterna som tilldelats interventionsgruppen.
Sesamolja applicerades på kanylens 10 cm omkrets i form av 10 droppar och 10 minuter.
|
Applicera sesamolja på patienterna som tilldelats interventionsgruppen genom att applicera 10 droppar på kanylens 10 cm omkrets i 10 minuter
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen behandling tillämpades på patienterna som tillhörde kontrollgruppen och endast standardvård tillämpades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell infusionsflebitskala
Tidsram: Ändra från 1:a dagen till 2:a dagen och 3:e dagen efter implementeringen
|
Skalan övervakar de potentiella riskerna med katetern vid administrering av perifer venös terapi och graderar utvecklingsstadierna av flebit.
Poäng varierar från 0-4.
En poäng på noll indikerar att det inte finns några tecken på flebit, och en poäng på fyra indikerar att flebiten är i det sista stadiet.
|
Ändra från 1:a dagen till 2:a dagen och 3:e dagen efter implementeringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sevban ARSLAN, PhD, Cukurova University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CukurovaUnıversıty-Mgulsen-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .