- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05326568
Влияние кунжутного масла на профилактику флебита
Влияние кунжутного масла на профилактику флебита у пациентов, перенесших операцию на сердце
Предпосылки: определить влияние кунжутного масла на предотвращение флебита, который может возникнуть во время внутривенной терапии у пациентов, перенесших операцию на сердце.
Материал и метод. Будет проведено рандомизированное контролируемое интервенционное исследование с участием пациентов, находящихся на лечении в отделении коронарной интенсивной терапии университетской больницы. Популяция исследования будет состоять из пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии после операции на сердце и получающих парентеральную инфузию амиодарона. Анализ мощности проводился путем взятия исследования по. Размер выборки был определен как 44 пациента. Для сбора данных будут использоваться Форма личной информации и Визуальная инфузионная шкала флебита. Кунжутное масло будет применяться к пациентам в группе вмешательства в виде 10 капель на 10 см вокруг канюли в течение 10 минут. Это введение будет повторяться каждые восемь часов в течение 24-часовой инфузии амиодарона. Исследователь не будет делать никаких заявлений пациентам в контрольной группе. В конце каждых 24 часов пациенты в обеих группах будут оцениваться исследователем по визуальной инфузионной шкале флебита. Для оценки данных будут использоваться описательная статистика, хи-квадрат, независимый t-критерий и точный критерий Фишера.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01250
- Muaz Gülşen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце,
- были старше 18 лет,
- были в сознании, могли общаться,
- не было аллергии на кунжут,
- с профилактической целью вводили регулятор ритма
- амиодарон в качестве лечения был включен в исследование.
Критерий исключения:
- кто болел раком,
- кто болел сахарным диабетом,
- кто был с гипертонией
- кто был с заболеванием периферических сосудов
- Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда во время процедуры,
- Получала иммуносупрессивную терапию,
- перенес реанимацию и по какой-либо причине не мог использовать внутривенный катетер
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Кунжутное масло применялось исследователем пациентам, включенным в группу вмешательства.
Кунжутное масло наносилось на окружность канюли 10 см в виде 10 капель на 10 минут.
|
Применение кунжутного масла у пациентов, отнесенных к группе вмешательства, путем нанесения 10 капель на окружность канюли 10 см в течение 10 минут.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациентам контрольной группы лечение не применялось, применялся только стандартный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная инфузионная шкала флебита
Временное ограничение: Изменение с 1-го дня на 2-й день и 3-й день после реализации
|
Шкала отслеживает потенциальные риски катетера при лечении периферических вен и оценивает стадии развития флебита.
Оценки варьируются от 0 до 4.
Ноль баллов указывает на отсутствие признаков флебита, а четыре балла указывает на то, что флебит находится на последней стадии.
|
Изменение с 1-го дня на 2-й день и 3-й день после реализации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sevban ARSLAN, PhD, Cukurova University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CukurovaUnıversıty-Mgulsen-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .