Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кунжутного масла на профилактику флебита

2 октября 2023 г. обновлено: Muaz Gulsen, Cukurova University

Влияние кунжутного масла на профилактику флебита у пациентов, перенесших операцию на сердце

Предпосылки: определить влияние кунжутного масла на предотвращение флебита, который может возникнуть во время внутривенной терапии у пациентов, перенесших операцию на сердце.

Материал и метод. Будет проведено рандомизированное контролируемое интервенционное исследование с участием пациентов, находящихся на лечении в отделении коронарной интенсивной терапии университетской больницы. Популяция исследования будет состоять из пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии после операции на сердце и получающих парентеральную инфузию амиодарона. Анализ мощности проводился путем взятия исследования по. Размер выборки был определен как 44 пациента. Для сбора данных будут использоваться Форма личной информации и Визуальная инфузионная шкала флебита. Кунжутное масло будет применяться к пациентам в группе вмешательства в виде 10 капель на 10 см вокруг канюли в течение 10 минут. Это введение будет повторяться каждые восемь часов в течение 24-часовой инфузии амиодарона. Исследователь не будет делать никаких заявлений пациентам в контрольной группе. В конце каждых 24 часов пациенты в обеих группах будут оцениваться исследователем по визуальной инфузионной шкале флебита. Для оценки данных будут использоваться описательная статистика, хи-квадрат, независимый t-критерий и точный критерий Фишера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Пациентам, отнесенным к контрольной группе, заявки не подавались. Кунжутное масло применялось исследователем для пациентов, отнесенных к группе вмешательства. Кунжутное масло наносили на окружность канюли 10 см путем нанесения 10 капель на 10 минут. Это применение повторялось каждые восемь часов в течение 24-часовой инфузии амиодарона. Область, где находится внутривенный катетер, покрывается стандартной прозрачной повязкой (Тегадерм), чтобы ее можно было наблюдать. Пациентов в экспериментальной и контрольной группах оценивали на флебит в конце каждых 24 часов (1-й день, 2-й день, 3-й день) по шкале VIP. За окончательную оценку принимали наивысшую из полученных в результате оценки стадий флебита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на сердце,
  • были старше 18 лет,
  • были в сознании, могли общаться,
  • не было аллергии на кунжут,
  • с профилактической целью вводили регулятор ритма
  • амиодарон в качестве лечения был включен в исследование.

Критерий исключения:

  • кто болел раком,
  • кто болел сахарным диабетом,
  • кто был с гипертонией
  • кто был с заболеванием периферических сосудов
  • Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда во время процедуры,
  • Получала иммуносупрессивную терапию,
  • перенес реанимацию и по какой-либо причине не мог использовать внутривенный катетер

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Кунжутное масло применялось исследователем пациентам, включенным в группу вмешательства. Кунжутное масло наносилось на окружность канюли 10 см в виде 10 капель на 10 минут.
Применение кунжутного масла у пациентов, отнесенных к группе вмешательства, путем нанесения 10 капель на окружность канюли 10 см в течение 10 минут.
Без вмешательства: Контроль
Пациентам контрольной группы лечение не применялось, применялся только стандартный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная инфузионная шкала флебита
Временное ограничение: Изменение с 1-го дня на 2-й день и 3-й день после реализации
Шкала отслеживает потенциальные риски катетера при лечении периферических вен и оценивает стадии развития флебита. Оценки варьируются от 0 до 4. Ноль баллов указывает на отсутствие признаков флебита, а четыре балла указывает на то, что флебит находится на последней стадии.
Изменение с 1-го дня на 2-й день и 3-й день после реализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sevban ARSLAN, PhD, Cukurova University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CukurovaUnıversıty-Mgulsen-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться