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Efeito do óleo de gergelim na prevenção da flebite

2 de outubro de 2023 atualizado por: Muaz Gulsen, Cukurova University

O efeito do óleo de gergelim na prevenção da flebite em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca

Antecedentes: Determinar o efeito do óleo de gergelim na prevenção de flebite que pode ocorrer durante a terapia intravenosa em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.

Material e Método: Será realizado um estudo intervencionista randomizado controlado com pacientes atendidos na unidade de terapia intensiva coronariana de um hospital universitário. A população do estudo serão os pacientes internados na unidade de terapia intensiva após cirurgia cardíaca e administrados em infusão parenteral de amiodarona. A análise de poder foi realizada tomando o estudo de. O tamanho da amostra foi determinado em 44 pacientes. O Formulário de Informações Pessoais e a Escala Visual de Infusão de Flebite serão usados ​​para coletar dados. O óleo de gergelim será aplicado nos pacientes do grupo intervenção na forma de 10 gotas, 10 cm ao redor da cânula, por 10 minutos. Esta administração será repetida a cada oito horas durante a infusão de amiodarona de 24 horas. Nenhuma aplicação será feita pelo pesquisador aos pacientes do grupo controle. Ao final de cada 24 horas, os pacientes de ambos os grupos serão avaliados pelo investigador na Escala Visual de Infusão de Flebite. Estatística descritiva, qui-quadrado, teste t independente e teste exato de Fisher serão utilizados para avaliar os dados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Nenhuma aplicação foi feita aos pacientes designados para o grupo controle. O óleo de gergelim foi aplicado pelo pesquisador aos pacientes designados para o grupo de intervenção. O óleo de gergelim foi aplicado na circunferência de 10 cm da cânula aplicando 10 gotas e 10 minutos. Essa aplicação foi repetida a cada oito horas durante a infusão de amiodarona por 24 horas. A área onde está localizada a linha intravenosa é coberta com um curativo transparente padrão (Tegaderm) para que possa ser observada. Os pacientes dos grupos intervenção e controle foram avaliados para flebite ao final de cada 24 horas (1º dia, 2º dia, 3º dia) de acordo com a escala VIP. O mais alto dos estágios de flebite obtido como resultado da avaliação foi aceito como avaliação final.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adana, Peru, 01250
        • Muaz Gülşen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca,
  • tinham mais de 18 anos,
  • estavam conscientes, podiam se comunicar,
  • não eram alérgicos ao gergelim,
  • foram administrados reguladores de ritmo profiláticos
  • amiodarona como tratamento foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • que estava com câncer,
  • que estava com diabetes mellitus,
  • quem era hipertenso
  • que estava com doença vascular periférica
  • Pacientes que tiveram infarto do miocárdio durante o procedimento,
  • Recebeu terapia imunossupressora,
  • foi submetido a ressuscitação e não poderia usar um cateter intravenoso por qualquer motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
O óleo de gergelim foi aplicado pela pesquisadora nos pacientes alocados no grupo intervenção. O óleo de gergelim foi aplicado na circunferência de 10 cm da cânula, na forma de 10 gotas e 10 minutos.
Aplicação de óleo de gergelim aos pacientes designados para o grupo de intervenção, aplicando 10 gotas na circunferência de 10 cm da cânula por 10 minutos
Sem intervenção: Ao controle
Nenhum tratamento foi aplicado aos pacientes designados para o grupo controle e apenas o tratamento padrão foi aplicado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual de Infusão de Flebite
Prazo: Alteração do 1º dia para o 2º dia e 3º dia após a implementação
A escala monitora os riscos potenciais do cateter ao administrar a terapia venosa periférica e classifica os estágios de desenvolvimento da flebite. As pontuações variam de 0-4. Uma pontuação de zero indica que não há sinais de flebite e uma pontuação de quatro indica que a flebite está no último estágio.
Alteração do 1º dia para o 2º dia e 3º dia após a implementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sevban ARSLAN, PhD, Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CukurovaUnıversıty-Mgulsen-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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