- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05326568
Efeito do óleo de gergelim na prevenção da flebite
O efeito do óleo de gergelim na prevenção da flebite em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca
Antecedentes: Determinar o efeito do óleo de gergelim na prevenção de flebite que pode ocorrer durante a terapia intravenosa em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
Material e Método: Será realizado um estudo intervencionista randomizado controlado com pacientes atendidos na unidade de terapia intensiva coronariana de um hospital universitário. A população do estudo serão os pacientes internados na unidade de terapia intensiva após cirurgia cardíaca e administrados em infusão parenteral de amiodarona. A análise de poder foi realizada tomando o estudo de. O tamanho da amostra foi determinado em 44 pacientes. O Formulário de Informações Pessoais e a Escala Visual de Infusão de Flebite serão usados para coletar dados. O óleo de gergelim será aplicado nos pacientes do grupo intervenção na forma de 10 gotas, 10 cm ao redor da cânula, por 10 minutos. Esta administração será repetida a cada oito horas durante a infusão de amiodarona de 24 horas. Nenhuma aplicação será feita pelo pesquisador aos pacientes do grupo controle. Ao final de cada 24 horas, os pacientes de ambos os grupos serão avaliados pelo investigador na Escala Visual de Infusão de Flebite. Estatística descritiva, qui-quadrado, teste t independente e teste exato de Fisher serão utilizados para avaliar os dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Adana, Peru, 01250
- Muaz Gülşen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca,
- tinham mais de 18 anos,
- estavam conscientes, podiam se comunicar,
- não eram alérgicos ao gergelim,
- foram administrados reguladores de ritmo profiláticos
- amiodarona como tratamento foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- que estava com câncer,
- que estava com diabetes mellitus,
- quem era hipertenso
- que estava com doença vascular periférica
- Pacientes que tiveram infarto do miocárdio durante o procedimento,
- Recebeu terapia imunossupressora,
- foi submetido a ressuscitação e não poderia usar um cateter intravenoso por qualquer motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
O óleo de gergelim foi aplicado pela pesquisadora nos pacientes alocados no grupo intervenção.
O óleo de gergelim foi aplicado na circunferência de 10 cm da cânula, na forma de 10 gotas e 10 minutos.
|
Aplicação de óleo de gergelim aos pacientes designados para o grupo de intervenção, aplicando 10 gotas na circunferência de 10 cm da cânula por 10 minutos
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhum tratamento foi aplicado aos pacientes designados para o grupo controle e apenas o tratamento padrão foi aplicado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual de Infusão de Flebite
Prazo: Alteração do 1º dia para o 2º dia e 3º dia após a implementação
|
A escala monitora os riscos potenciais do cateter ao administrar a terapia venosa periférica e classifica os estágios de desenvolvimento da flebite.
As pontuações variam de 0-4.
Uma pontuação de zero indica que não há sinais de flebite e uma pontuação de quatro indica que a flebite está no último estágio.
|
Alteração do 1º dia para o 2º dia e 3º dia após a implementação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevban ARSLAN, PhD, Cukurova University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CukurovaUnıversıty-Mgulsen-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .