- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05326568
참기름의 정맥염 예방 효과
2023년 10월 2일 업데이트: Muaz Gulsen, Cukurova University
참기름이 심장수술 환자의 정맥염 예방에 미치는 영향
배경: 심장 수술을 받는 환자의 정맥 치료 중 발생할 수 있는 정맥염 예방에 참기름의 효과를 알아보고자 하였다.
재료 및 방법: 대학병원 관상동맥 중환자실에서 치료 중인 환자를 대상으로 무작위 통제 중재적 연구를 시행한다. 연구의 모집단은 심장 수술 후 중환자실에 입원하고 비경구적 아미오다론 주입을 받은 환자가 될 것입니다. 전력 분석은 에 의해 연구를 수행하여 수행되었습니다. 샘플 크기는 44명의 환자로 결정되었습니다. 개인 정보 양식 및 시각적 주입 정맥염 척도는 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 참기름을 중재 그룹의 환자에게 10분 동안 캐뉼라 주위 10cm에 10방울 떨어뜨립니다. 이 투여는 24시간 아미오다론 주입 동안 8시간마다 반복됩니다. 연구원이 대조군의 환자에게 적용하지 않습니다. 각 24시간이 끝날 때 두 그룹의 환자는 Visual Infusion Phlebitis Scale에서 조사관에 의해 평가됩니다. 기술 통계, 카이 제곱, 독립 t 검정 및 Fisher의 정확 검정을 사용하여 데이터를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
대조군에 배정된 환자에게는 적용하지 않았다.
연구자는 참기름을 중재 그룹에 배정된 환자에게 발랐습니다.
참기름을 캐뉼라 둘레 10cm에 10방울 10분 도포하였다.
이 적용은 24시간 아미오다론 주입 동안 8시간마다 반복되었습니다.
정맥 주사선이 있는 부위를 관찰할 수 있도록 표준 투명 드레싱(Tegaderm)으로 덮습니다.
중재군과 대조군의 환자는 VIP 척도에 따라 매 24시간 종료 시(1일, 2일, 3일) 정맥염에 대해 평가되었습니다.
평가 결과 얻어진 정맥염 단계 중 가장 높은 단계를 최종 평가로 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01250
- Muaz Gülşen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 심장 수술을 받은 환자,
- 18세 이상이었고,
- 의식이 있었고, 의사소통이 가능했고,
- 참깨에 알레르기가 없었고,
- 예방적 리듬 조절제 투여
- 치료제로서 amiodarone이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 암에 걸렸던 사람,
- 당뇨병을 앓고 있던 사람,
- 고혈압을 앓았던 사람
- 말초 혈관 질환이 있었던 사람
- 시술 중 심근경색이 있었던 환자,
- 면역억제요법을 받았고,
- 소생술을 받았고 어떤 이유로든 정맥 카테터를 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
연구자는 중재군에 배정된 환자들에게 참기름을 발랐습니다.
참기름을 캐뉼라 둘레 10cm에 10방울씩 10분간 도포하였습니다.
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중재군에 배정된 환자에게 참기름을 캐뉼라 둘레 10cm에 10분간 10방울 도포
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간섭 없음: 제어
대조군으로 배정된 환자들에게는 아무런 치료도 적용하지 않았고, 표준치료만 적용했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 주입 정맥염 척도
기간: 1일차에서 2일차로 변경, 시행 후 3일차
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척도는 말초 정맥 요법을 시행할 때 카테터의 잠재적 위험을 모니터링하고 정맥염의 발달 단계를 평가합니다.
점수 범위는 0-4입니다.
0점은 정맥염의 징후가 없음을 나타내고 4점은 정맥염이 마지막 단계에 있음을 나타냅니다.
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1일차에서 2일차로 변경, 시행 후 3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sevban ARSLAN, PhD, Cukurova University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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