- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05326568
Efecto del aceite de sésamo en la prevención de la flebitis
El efecto del aceite de sésamo en la prevención de la flebitis en pacientes sometidos a cirugía cardíaca
Antecedentes: Determinar el efecto del aceite de sésamo en la prevención de la flebitis que puede presentarse durante la terapia endovenosa en pacientes sometidos a cirugía cardiaca.
Material y Método: Se realizará un estudio intervencionista controlado aleatorizado con pacientes atendidos en la unidad de cuidados intensivos coronarios de un hospital universitario. La población del estudio serán los pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos después de una cirugía cardíaca y administrados en infusión parenteral de amiodarona. El análisis de potencia se realizó tomando el estudio por. El tamaño de la muestra se determinó en 44 pacientes. Para la recogida de datos se utilizará el Formulario de Información Personal y la Escala de Flebitis por Infusión Visual. Se aplicará aceite de sésamo a los pacientes del grupo de intervención a razón de 10 gotas, 10 cm alrededor de la cánula, durante 10 minutos. Esta administración se repetirá cada ocho horas durante la infusión de amiodarona de 24 horas. El investigador no realizará ninguna aplicación a los pacientes del grupo de control. Al final de cada 24 horas, el investigador evaluará a los pacientes de ambos grupos en la escala visual de flebitis por infusión. Se utilizarán estadísticas descriptivas, chi cuadrado, prueba t independiente y prueba exacta de Fisher para evaluar los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01250
- Muaz Gülşen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que habían sido sometidos a cirugía cardíaca,
- tenía más de 18 años,
- eran conscientes, podían comunicarse,
- no eran alérgicos al sésamo,
- se les administró regulador de ritmo profiláctico
- la amiodarona como tratamiento se incluyeron en el estudio.
Criterio de exclusión:
- que estaba con cáncer,
- que estaba con diabetes mellitus,
- quien estaba con hipertension
- que estaba con enfermedad vascular periférica
- Pacientes que sufrieron un infarto de miocardio durante el procedimiento,
- Recibió terapia inmunosupresora,
- se sometió a reanimación y no pudo usar un catéter intravenoso por ningún motivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
El investigador aplicó aceite de sésamo a los pacientes asignados al grupo de intervención.
Se aplicó aceite de sésamo a los 10 cm de circunferencia de la cánula, en forma de 10 gotas y 10 minutos.
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Aplicar aceite de sésamo a los pacientes asignados al grupo de intervención aplicando 10 gotas en los 10 cm de circunferencia de la cánula durante 10 minutos
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Sin intervención: Control
No se aplicó ningún tratamiento a los pacientes asignados al grupo de control y solo se aplicó la atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala visual de flebitis por infusión
Periodo de tiempo: Cambio del 1° día al 2° día, y 3° día después de la implementación
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La escala monitorea los riesgos potenciales del catéter cuando se administra terapia venosa periférica y califica las etapas de desarrollo de la flebitis.
Las puntuaciones van de 0 a 4.
Una puntuación de cero indica que no hay signos de flebitis y una puntuación de cuatro indica que la flebitis está en la última etapa.
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Cambio del 1° día al 2° día, y 3° día después de la implementación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sevban ARSLAN, PhD, Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CukurovaUnıversıty-Mgulsen-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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