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Efecto del aceite de sésamo en la prevención de la flebitis

2 de octubre de 2023 actualizado por: Muaz Gulsen, Cukurova University

El efecto del aceite de sésamo en la prevención de la flebitis en pacientes sometidos a cirugía cardíaca

Antecedentes: Determinar el efecto del aceite de sésamo en la prevención de la flebitis que puede presentarse durante la terapia endovenosa en pacientes sometidos a cirugía cardiaca.

Material y Método: Se realizará un estudio intervencionista controlado aleatorizado con pacientes atendidos en la unidad de cuidados intensivos coronarios de un hospital universitario. La población del estudio serán los pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos después de una cirugía cardíaca y administrados en infusión parenteral de amiodarona. El análisis de potencia se realizó tomando el estudio por. El tamaño de la muestra se determinó en 44 pacientes. Para la recogida de datos se utilizará el Formulario de Información Personal y la Escala de Flebitis por Infusión Visual. Se aplicará aceite de sésamo a los pacientes del grupo de intervención a razón de 10 gotas, 10 cm alrededor de la cánula, durante 10 minutos. Esta administración se repetirá cada ocho horas durante la infusión de amiodarona de 24 horas. El investigador no realizará ninguna aplicación a los pacientes del grupo de control. Al final de cada 24 horas, el investigador evaluará a los pacientes de ambos grupos en la escala visual de flebitis por infusión. Se utilizarán estadísticas descriptivas, chi cuadrado, prueba t independiente y prueba exacta de Fisher para evaluar los datos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

No se realizó ninguna aplicación a los pacientes asignados al grupo control. El aceite de sésamo fue aplicado por el investigador a los pacientes asignados al grupo de intervención. Se aplicó aceite de sésamo a los 10 cm de circunferencia de la cánula aplicando 10 gotas y 10 minutos. Esta aplicación se repitió cada ocho horas durante la infusión de amiodarona de 24 horas. El área donde se encuentra la línea intravenosa se cubre con un apósito transparente estándar (Tegaderm) para que pueda observarse. Los pacientes en los grupos de intervención y control fueron evaluados para flebitis al final de cada 24 horas (1.° día, 2.° día, 3.° día) según la escala VIP. Se aceptó como evaluación final el más alto de los estadios de flebitis obtenidos como resultado de la evaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adana, Pavo, 01250
        • Muaz Gülşen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que habían sido sometidos a cirugía cardíaca,
  • tenía más de 18 años,
  • eran conscientes, podían comunicarse,
  • no eran alérgicos al sésamo,
  • se les administró regulador de ritmo profiláctico
  • la amiodarona como tratamiento se incluyeron en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • que estaba con cáncer,
  • que estaba con diabetes mellitus,
  • quien estaba con hipertension
  • que estaba con enfermedad vascular periférica
  • Pacientes que sufrieron un infarto de miocardio durante el procedimiento,
  • Recibió terapia inmunosupresora,
  • se sometió a reanimación y no pudo usar un catéter intravenoso por ningún motivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
El investigador aplicó aceite de sésamo a los pacientes asignados al grupo de intervención. Se aplicó aceite de sésamo a los 10 cm de circunferencia de la cánula, en forma de 10 gotas y 10 minutos.
Aplicar aceite de sésamo a los pacientes asignados al grupo de intervención aplicando 10 gotas en los 10 cm de circunferencia de la cánula durante 10 minutos
Sin intervención: Control
No se aplicó ningún tratamiento a los pacientes asignados al grupo de control y solo se aplicó la atención estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala visual de flebitis por infusión
Periodo de tiempo: Cambio del 1° día al 2° día, y 3° día después de la implementación
La escala monitorea los riesgos potenciales del catéter cuando se administra terapia venosa periférica y califica las etapas de desarrollo de la flebitis. Las puntuaciones van de 0 a 4. Una puntuación de cero indica que no hay signos de flebitis y una puntuación de cuatro indica que la flebitis está en la última etapa.
Cambio del 1° día al 2° día, y 3° día después de la implementación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Sevban ARSLAN, PhD, Cukurova University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CukurovaUnıversıty-Mgulsen-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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