芝麻油预防静脉炎的作用
2023年10月2日 更新者：Muaz Gulsen、Cukurova University
芝麻油预防心脏手术患者静脉炎的作用
背景：确定芝麻油在预防心脏手术患者静脉治疗期间可能发生的静脉炎方面的作用。
材料和方法：将对在大学医院冠状动脉重症监护病房接受治疗的患者进行随机对照干预研究。 研究人群将是心脏手术后在重症监护病房住院并接受肠外胺碘酮输注的患者。 通过研究进行了功率分析。 样本量确定为 44 名患者。 个人信息表和视觉输液静脉炎量表将用于收集数据。 将芝麻油以10滴的形式应用于干预组患者，在插管周围10cm处，持续10分钟。 在 24 小时胺碘酮输注期间，将每八小时重复一次这种给药。 研究人员不会向对照组患者提出申请。 在每 24 小时结束时，研究者将根据视觉输注静脉炎量表对两组患者进行评估。 将使用描述性统计、卡方、独立 t 检验和 Fisher 精确检验来评估数据。
研究概览
详细说明
没有对分配到对照组的患者提出申请。
研究人员将芝麻油涂抹在分配到干预组的患者身上。
通过施用10滴和10分钟将芝麻油施用至套管的10cm周长。
在 24 小时胺碘酮输注期间每八小时重复一次该应用。
静脉线所在的区域覆盖有标准透明敷料（Tegaderm），以便可以观察到。
每 24 小时（第 1 天、第 2 天、第 3 天）根据 VIP 量表评估干预组和对照组患者的静脉炎情况。
作为评价结果获得的最高静脉炎阶段被接受为最终评价。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Adana、火鸡、01250
- Muaz Gülşen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 接受过心脏手术的患者，
- 超过18岁，
- 有意识，可以交流，
- 对芝麻不过敏，
- 被给予预防性节律调节剂
- 胺碘酮作为一种治疗方法被纳入研究。
排除标准：
- 谁得了癌症，
- 谁患有糖尿病，
- 谁患有高血压
- 谁患有外周血管疾病
- 在手术过程中发生心肌梗塞的患者，
- 接受过免疫抑制治疗，
- 接受了复苏并且由于任何原因不能使用静脉导管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
研究人员将芝麻油涂抹在干预组的患者身上。
将芝麻油以 10 滴、10 分钟的形式涂抹在插管的 10 厘米圆周上。
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给分配到干预组的患者涂抹芝麻油，在套管的 10 厘米圆周上滴 10 滴，持续 10 分钟
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无干预：控制
分配到对照组的患者未接受任何治疗，仅采用标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉输液静脉炎量表
大体时间：实施后第1天改为第2天、第3天
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该量表监测外周静脉治疗时导管的潜在风险，并对静脉炎的发展阶段进行评级。
分数范围为 0-4。
零分表示没有静脉炎的迹象，四分表示静脉炎处于末期。
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实施后第1天改为第2天、第3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sevban ARSLAN, PhD、Cukurova University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月15日
初级完成 (实际的)
2023年8月15日
研究完成 (实际的)
2023年8月15日
研究注册日期
首次提交
2022年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月6日
首次发布 (实际的)
2022年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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