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シーケンスの最適化による磁気共鳴画像検査の品質と快適性の向上 (OPTIM)

2025年12月30日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
含まれる人々は、パラメーターの最適化のために、日常診療で現在使用されているシーケンスと検査対象のシーケンスのさまざまなバリアントを含む MRI を実行します。 検査時間（または患者ケアの一環として計画された検査の延長）は、最適化する順序に応じて、数分から 1 時間になります。 MRI装置で30分以上の研究に同意した被験者には、30ユーロ相当のマルチブランドギフト券が補償される。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

含まれる人々は、パラメーターの最適化のために、日常診療で現在使用されているシーケンスと検査対象のシーケンスのさまざまなバリアントを含む MRI を実行します。 検査時間（または患者ケアの一環として計画された検査の延長）は、最適化する順序に応じて、数分から 1 時間になります。 MRI装置で30分以上の研究に同意した被験者には、30ユーロ相当のマルチブランドギフト券が贈呈されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

750

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
    • Paris
      • Paris、Paris、フランス、75019
        • 募集
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julien Savatovsky, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究への参加は、治療の一環としてMRI画像検査を行う患者とスタッフのうちの健康なボランティアに提供される。

説明

包含基準:

  • 対象者は18歳以上
  • 研究に参加するための同意
  • 社会保障制度の加入者または受給者
  • 患者向け: 治療の一環として MRI 検査の恩恵を受ける
  • ボランティアの場合: 画像検査により予期せぬ異常が判明した場合は通知を受けることに同意します。

除外基準:

  • 法的保護措置の恩恵を受けている被験者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • ボランティアの場合: MRI の禁忌 (詳細な禁忌アンケート、THI スコア > 28 アンケート、聴覚感度アンケート グレード > 1)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
治療の一環として MRI 検査の恩恵を受けている患者
デバイス：ミスターリー
含まれる人々は、パラメーターの最適化のために、日常診療で現在使用されているシーケンスと検査対象のシーケンスのさまざまなバリアントを含む MRI を実行します。 検査時間（または患者ケアの一環として計画された検査の延長）は、最適化する順序に応じて、数分から 1 時間になります。 MRI装置で30分以上の研究に同意した被験者には、30ユーロ相当のマルチブランドギフト券が補償される。
ボランティア
スタッフの中には健康なボランティアがいます。
デバイス：ミスターリー
含まれる人々は、パラメーターの最適化のために、日常診療で現在使用されているシーケンスと検査対象のシーケンスのさまざまなバリアントを含む MRI を実行します。 検査時間（または患者ケアの一環として計画された検査の延長）は、最適化する順序に応じて、数分から 1 時間になります。 MRI装置で30分以上の研究に同意した被験者には、30ユーロ相当のマルチブランドギフト券が補償される。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画像の品質
時間枠：ベースライン
画像の品質は、2 人の専門家によってリッカート タイプの尺度 (「非常に悪い品質」から「非常に良い品質」まで) で評価されます。
ベースライン
放射線画像アーチファクトの有無
時間枠：ベースライン
放射線画像アーチファクトの有無をリッカート型の尺度（範囲：「重大 - 解釈不可能」から「なし」）で専門家 2 名によって評価
ベースライン
診断に対する信頼性
時間枠：ベースライン
診断の信頼性は、2 人の専門家によってリッカート型スケール (「自信がない」から「非常に自信がある」の範囲) で評価されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

捜査官

  • 主任研究者：Julien Savatovksy, MD、Fondation A. de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月23日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月6日

最初の投稿 (実際)

2022年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月30日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JSY_2021_30

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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